소아 특발성 관절염 환자의 Interleukin 33
2019년 12월 8일 업데이트: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
소아 특발성 관절염 환자의 Interleukin 33 : 질환 상태 및 근골격계 초음파 소견과의 관계
본 연구의 목적은 소아 특발성 관절염(JIA) 환자의 말초 혈액 단핵 세포에서 IL 33의 혈청 및 활액 수준과 IL 33의 상대적인 mRNA 발현을 측정하고 이를 임상 및 검사실 특성, 질병 활성도 및 근골격 초음파와 연관시키는 것입니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
주제 및 방법
대상자: 본 연구는 벤하 대학병원과 벤하 어린이병원 소아류마티스내과에 다니는 소아 특발성 관절염 소아 60명과 겉보기에 건강해 보이는 소아 30명을 대조군으로 하여 환자-대조군 연구이다. 다음과 같이 분류됩니다.
- 그룹(I) 연구 그룹: 소아 특발성 관절염 소아 60예.
- 그룹(II) 대조군: 겉보기에 건강한 어린이 60명을 연령과 성별로 일치시켰습니다.
A) 전체 역사 복용
나) 전체 임상 검사
다) 질병 활성의 임상적 평가
D) 실험실 조사:
모든 과목은 다음과 같이 조사됩니다.
- 완전한 혈구 수.
- 적혈구 침강 속도.
- C 반응성 단백질 .
- 간 효소: ALT 및 AST.
- 류마티스 인자.
- 항핵항체(ANA).
- 혈청 페리틴
- 혈청 및 활액 ELISA에 의한 Interleukin 33 및 PCR에 의한 말초 혈액 단핵 세포에서의 상대적 발현
마) 근골격 초음파 검사
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalubiya
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Banhā, Qalubiya, 이집트, 13518
- Benha University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 벤하대학교병원 소아류마티스내과에 다니는 소아 특발성 관절염 환아 60명과 겉보기에 건강해 보이는 소아 60명을 대조군으로 한 환자-대조군 연구이다.
다음과 같이 분류됩니다.
- 그룹(I) 연구 그룹: 소아 특발성 관절염 소아 60예.
- 그룹 (II) 대조군: 겉보기에 건강한 어린이 60명을 나이와 성별로 일치시킵니다.
설명
포함 기준:
- ILAR 분류 기준에 따라 소아 특발성 관절염으로 진단된 16세 미만의 소아
제외 기준:
1- 소아 관절염의 다른 원인을 다음과 같이 제외:
- 기타 자가면역질환 혈관염- SLE- 류마티스열- 피부근염- 다발성근염- 장병성관절염- 베체트병- 쇼그렌-피부경화증- 혼합결합질환
- 전염병이나 패혈성 관절염.
- 대사성 질환.
- 내분비 질환.
- 신경병성 질환.
- 유전성 뼈 질환.
- 백혈병을 포함한 신생물성 질병.
- 유육종증.
- 가족성 지중해열. 2- 다음과 같은 IL 33의 혈청 수준에 영향을 미치는 질병이 있는 어린이의 제외:
- 기도의 염증성 질환 예: 천식
- 염증성 장 질환
- 전신성 홍반성 루푸스
- 염증성 피부질환 예 : 아토피성 피부염
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 특발성 관절염
ILAR 분류 기준에 따라 소아 특발성 관절염으로 진단된 소아 특발성 소아 관절염 환자 약 60명을 벤하 대학 병원 혈청 인터루킨 33의 소아 류마티스 클리닉에서 모집하고 말초 혈액 단핵 세포(PBMNCs)에서 상대적인 발현을 측정합니다. 혈액 샘플 또한 IL-33은 활액 샘플에서 측정됩니다.
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PCR에 의해 말초 혈액 단핵 세포에서 인터루킨 33 및 이의 상대적인 mRNA 발현을 측정하기 위해 환자로부터 혈청 및 활액 샘플을 얻고 대조군으로부터 혈청 샘플을 얻을 것이다.
다른 이름들:
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대조군
환자와 나이와 성별이 비슷한 약 60명의 건강한 어린이. 혈청 인터루킨 33 및 PBMNC에서의 상대적인 발현은 혈액 샘플에서 측정됩니다. |
PCR에 의해 말초 혈액 단핵 세포에서 인터루킨 33 및 이의 상대적인 mRNA 발현을 측정하기 위해 환자로부터 혈청 및 활액 샘플을 얻고 대조군으로부터 혈청 샘플을 얻을 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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27개의 활성 관절 수
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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27개 관절에서 평가된 통증 및 압통을 동반한 관절 부기 또는 운동 제한으로 정의되는 활동성 관절염
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학업 완료까지, 평균 4개월
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질병 활동 척도에 대한 의사의 전반적인 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 4개월.
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0-10 cm 시각 상사 척도(VAS)에서 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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연구 완료를 통해 평균 4개월.
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웰빙 척도에 대한 부모/환자의 전반적인 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 4개월.IL33을 측정하기 위해 방문
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0-10 cm 시각적 아날로그 척도로 웰빙에 대한 부모/환자의 전반적인 평가. 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 4개월.IL33을 측정하기 위해 방문
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적혈구침강속도(ESR)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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웨스터그렌 방법으로 mm/1시간 단위로 측정된 ESR
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학업 완료까지, 평균 4개월
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27관절 소아 관절염 활동도 점수(JADAS-27)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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JADAS-27(범위 0-57)은 4가지 핵심 기준[3]의 점수를 합산하여 계산되었습니다. 10cm VAS[7]에 대한 부모/환자의 전반적 웰빙 평가; 27개 관절에서 평가된 통증 및 압통을 동반한 관절 부종 또는 운동 제한으로 정의되는 활동성 관절염; 및 ESR(mm/h)은 공식 ESR - 20/10을 사용하여 0-10 스케일로 정규화되었으며, 계산 전에 ESR 값 <20mm/h는 0으로 변환되었고 ESR 값 >120mm/h는 120으로 환산.
JADAS-27이 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타내고 JADAS-27이 낮을수록 질병 활성도가 낮음을 나타냅니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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Nephlometry를 사용하여 mg/L로 측정된 CRP
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학업 완료까지, 평균 4개월
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혈청 페리틴 수치
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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Elisa를 사용하여 ng/mL로 측정한 혈청 페리틴 수치
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학업 완료까지, 평균 4개월
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그레이 스케일 10 공동 점수
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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10개 관절(양쪽 무릎, 발목, 손목, 팔꿈치 및 2번째 중수지절(MCP) 관절)을 포함한 그레이 스케일 근골격계 초음파
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학업 완료까지, 평균 4개월
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파워 도플러 10 관절 점수
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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10개 관절(양쪽 무릎, 발목, 손목, 팔꿈치 및 2번째 중수지절(MCP) 관절)을 포함한 파워 도플러 근골격계 초음파
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학업 완료까지, 평균 4개월
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류마티스 인자
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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라텍스 응집 테스트를 사용하여 U/ml로 측정된 류마티스 인자
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학업 완료까지, 평균 4개월
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활성 전신 기능이 있는(및 활성 관절염이 없는) 전신성 관절염에 대한 질병 활성도
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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질병 활동 수준(2단계) 전체 질병 활동에 대한 활동성 열 및 의사의 전반적인 평가 7/10 활동성 열 및 전반적인 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가를 초래하는 높은 질병 활동의 전신 특징(예: 심각한 장막염) 7/10
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학업 완료까지, 평균 4개월
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청소년 관절염 다차원 평가 보고서
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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JAMAR는 다음 15개 섹션으로 구성된 설문지입니다. 점수가 0-45인 15개 항목을 사용한 신체 기능(PF) 평가. 점수가 높을수록 장애 정도가 높음 2. 통증에 대한 21자리 원형 시각적 아날로그 척도(VAS) 3. 관절 통증 또는 부기 존재 여부 평가.4.아침 강직 평가 5. 관절 외 증상(발열 및 발진) 6. 21-서클 VAS에 대한 질병 활동. 7. 질병 상태. 8. 코스. 9.의약품 . 10. 부작용. 11. 약물 치료의 어려움 12. 학교/대학/직장 문제. 13. HRQoL 14. 21번 원 VAS에 대한 환자의 전반적인 웰빙. 15. 결과에 대한 만족. |
학업 완료까지, 평균 4개월
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활동성 관절염이 있는 전신성 관절염에 대한 질병 활성도(활성 전신 기능이 없는 경우)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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낮은 질병 활성도(모두 만족해야 함) 4개 이하의 활성 관절, ESR 또는 CRP 수준 정상 PGA 질병 활성도 4 미만, 10 PAGA 웰빙 2/10 중등도 질병 활성도(낮거나 높은 질병 활성 기준을 충족하지 않음) ) 높은 질병 활성도(최소 3개 이상을 충족해야 함) 8개 이상의 활성 관절, 정상 상한치의 두 배 이상의 ESR 또는 CRP 수준, 질병 활성도의 PGA 7/10, PAGA 웰빙 5/10
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학업 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .