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Interleukine 33 chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique

8 décembre 2019 mis à jour par: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Interleukine 33 chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique : relation avec l'état de la maladie et les résultats de l'échographie musculo-squelettique

Le but de cette étude est de mesurer les taux sériques et synoviaux d'IL 33 et son expression relative d'ARNm dans les cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) et de les corréler avec les caractéristiques cliniques et de laboratoire, l'activité de la maladie et l'échographie musculo-squelettique. résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SUJETS ET METHODES

Sujets : Cette étude sera une étude cas-témoins incluant soixante enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique fréquentant la clinique de rhumatologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Benha et l'hôpital pour enfants de Benha et trente enfants apparemment en bonne santé comme témoins. Ils seront classés en :

  • Groupe d'étude du groupe (I) : 60 cas d'enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique.
  • Groupe (II) Groupe témoin : 60 enfants apparemment en bonne santé appariés pour l'âge et le sexe

A) Prise d'historique complète

B) Examen clinique complet

C) Évaluation clinique de l'activité de la maladie

D) Enquêtes de laboratoire :

Tous les sujets seront étudiés par

  1. numération globulaire complète.
  2. Taux de sédimentation des érythrocytes.
  3. Protéine C-réactive .
  4. Enzymes hépatiques : ALT et AST.
  5. Facteur rhumatoïde.
  6. Anticorps antinucléaire (ANA).
  7. ferritine sérique
  8. sérum et liquide synovial Interleukine 33 par ELISA et son expression relative dans les cellules mononucléaires du sang périphérique par PCR

E) Examen échographique musculo-squelettique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egypte, 13518
        • Benha University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera une étude cas-témoins incluant soixante enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique fréquentant la clinique de rhumatologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Benha et 60 enfants apparemment en bonne santé comme témoins.

Ils seront classés en :

  • Groupe d'étude du groupe (I) : 60 cas d'enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique.
  • Groupe (II) Groupe témoin : 60 enfants apparemment en bonne santé appariés pour l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 16 ans diagnostiqués selon les critères de classification ILAR de l'arthrite juvénile idiopathique

Critère d'exclusion:

  • 1-Exclusion d'autres causes d'arthrite chez les enfants comme :

    1. Autres maladies auto-immunes Vascularite- LED- Fièvre rhumatismale- Dermatomyosite- Polymyosite- Arthrite entéropathique- Maladie de Behcet- Sjögren-Sclérodermie- Maladies conjonctives mixtes
    2. Maladie infectieuse ou arthrite septique.
    3. Maladies métaboliques.
    4. Maladies endocriniennes.
    5. Maladies neuropathiques.
    6. Maladie osseuse héréditaire.
    7. Maladies néoplasiques, y compris la leucémie.
    8. Sarcoïdose.
    9. Fièvre méditerranéenne familiale. 2-Exclusion des enfants atteints de maladies affectant le taux sérique d'IL 33 comme :
    1. Maladies inflammatoires des voies respiratoires, par exemple l'asthme
    2. Maladie inflammatoire de l'intestin
    3. Lupus érythmenteux disséminé
    4. Maladie inflammatoire de la peau, par exemple : dermatite atopique
    5. Cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
arthrite idiopathique juvénile
environ 60 cas d'enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique diagnostiqués selon les critères de classification ILAR de l'arthrite juvénile idiopathique seront recrutés à la clinique de rhumatologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Benha. L'interleukine sérique 33 et son expression relative dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMNC) seront mesurées dans leur des échantillons de sang également IL-33 seront mesurés dans des échantillons de liquide synovial
Test diagnostique: interleukine 33
des échantillons de sérum et de liquide synovial seront obtenus de patients et des échantillons de sérum de témoins pour mesurer l'interleukine 33 et son expression relative d'ARNm dans les cellules mononucléaires du sang périphérique par PCR
Autres noms:
  • IL-33
groupe de contrôle

environ 60 enfants apparemment en bonne santé, d'âge et de sexe comparables aux patients.

L'interleukine 33 sérique et son expression relative dans les PBMNC seront mesurées dans leurs échantillons sanguins.
Test diagnostique: interleukine 33
des échantillons de sérum et de liquide synovial seront obtenus de patients et des échantillons de sérum de témoins pour mesurer l'interleukine 33 et son expression relative d'ARNm dans les cellules mononucléaires du sang périphérique par PCR
Autres noms:
  • IL-33

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
27 articulations actives comptent
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
arthrite active, définie comme un gonflement des articulations ou une limitation des mouvements accompagnée de douleur et de sensibilité, évaluée dans 27 articulations
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
échelle d'évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois.
évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm. Une valeur plus élevée indique un résultat moins bon
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois.
échelle d'évaluation globale du bien-être parent/patient
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois.isit pour mesurer l'IL33
évaluation globale du bien-être du parent/patient sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 cm. Une valeur plus élevée indique un résultat moins bon
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois.isit pour mesurer l'IL33
Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
ESR mesuré en mm/1ère heure par la méthode Westergren
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Le score d'activité de l'arthrite juvénile à 27 articulations (JADAS-27)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Le JADAS-27 (gamme 0-57) a été calculé en additionnant les scores de quatre critères de base [3] : évaluation globale de l'activité de la maladie (PGA) par le médecin sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm ; évaluation globale parent/patient du bien-être sur une EVA de 10 cm [7] ; l'arthrite active, définie comme un gonflement des articulations ou une limitation des mouvements accompagnée de douleur et de sensibilité, évaluée dans 27 articulations ; et ESR (mm/h) normalisés sur une échelle de 0 à 10, en utilisant la formule ESR - 20/10, où, avant le calcul, les valeurs ESR <20 mm/h ont été converties en 0 et les valeurs ESR >120 mm/h ont été converti en 120. Un JADAS-27 plus élevé indique une activité de la maladie plus élevée et un JADAS-27 plus faible indique une activité de la maladie plus faible
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Protéine C réactive (CRP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
CRP mesurée en mg/L par néphlométrie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux de ferritine sérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Taux de ferritine sérique mesuré en ng/mL par elisa
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
échelle de gris 10 score commun
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
échographie musculo-squelettique en échelle de gris comprenant 10 articulations (genou, cheville, poignet, coude bilatéraux et les articulations 2e métacarpo-phalangiennes (MCP))
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
score articulaire Doppler puissance 10
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Échographie musculo-squelettique Doppler puissance comprenant 10 articulations (genou, cheville, poignet, coude bilatéraux et les articulations 2e métacarpo-phalangiennes (MCP))
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
facteur rhumatoïde
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
facteur rhumatoïde mesuré en U/ml à l'aide du test d'agglutination au latex
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
activité de la maladie pour l'arthrite systémique avec des caractéristiques systémiques actives (et sans arthrite active)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
NIVEAUX D'ACTIVITÉ DE LA MALADIE (2 niveaux) Fièvre active ET évaluation globale par le médecin de l'activité globale de la maladie 7 sur 10 Fièvre active ET caractéristiques systémiques d'activité élevée de la maladie (par exemple, sérosite importante) entraînant une évaluation globale par le médecin de l'activité globale de la maladie 7 sur 10
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Le rapport d'évaluation multidimensionnelle de l'arthrite juvénile
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Le JAMAR est un questionnaire comprenant les 15 sections suivantes :

Évaluation de la fonction physique (PF) à l'aide de 15 éléments avec un score de 0 à 45. Des scores plus élevés indiquant un degré d'invalidité plus élevé 2. Échelle visuelle analogique (EVA) à 21 cercles pour la douleur 3. Évaluation de la présence de douleurs ou d'enflures articulaires. 4. Évaluation de la raideur matinale 5. Symptômes extra-articulaires (fièvre et éruption cutanée) 6.activité de la maladie sur une EVA à 21 cercles. 7. état de la maladie. 8. cours. 9.médicaments . 10. effets secondaires. 11.difficultés avec les médicaments 12. problèmes scolaires/universitaires/de travail. 13. HRQoL 14. bien-être global du patient sur un cercle de 21 numéros VAS. 15. satisfaction du résultat.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
activité de la maladie pour l'arthrite systémique avec arthrite active (et sans caractéristiques systémiques actives)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Faible activité de la maladie (doit satisfaire toutes) 4 articulations actives ou moins, niveau de VS ou CRP normal PGA d'activité de la maladie inférieur à 4 sur 10 PAGA de bien-être 2 sur 10 Activité modérée de la maladie (ne satisfait pas aux critères d'activité faible ou élevée de la maladie ) Activité élevée de la maladie (doit satisfaire au moins 3) 8 articulations actives ou plus, niveau ESR ou CRP supérieur à deux fois la limite supérieure de la normale, PGA d'activité de la maladie 7 sur 10, PAGA de bien-être 5 sur 10
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Première publication (Réel)

8 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Benha University (Autre identifiant: Al-Azhar University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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