Interleucina 33 em pacientes com artrite idiopática juvenil
8 de dezembro de 2019 atualizado por: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
Interleucina 33 em pacientes com artrite idiopática juvenil: relação com o estado da doença e achados ultrassonográficos musculoesqueléticos
O objetivo deste estudo é medir os níveis séricos e do líquido sinovial de IL 33 e sua expressão relativa de mRNA em células mononucleares do sangue periférico em pacientes com artrite idiopática juvenil (AIJ) e correlacioná-los com as características clínicas e laboratoriais, atividade da doença e ultrassonografia musculoesquelética descobertas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ASSUNTOS E MÉTODOS
Sujeitos: Este estudo será um estudo de caso-controle incluindo sessenta crianças com artrite idiopática juvenil atendidas na clínica de reumatologia pediátrica do Hospital Universitário do Benha e do hospital infantil do Benha e trinta crianças aparentemente saudáveis como controles. Serão classificados em:
- Grupo (I) grupo de estudo: 60 casos de crianças com artrite idiopática juvenil.
- Grupo (II) Grupo controle: 60 crianças aparentemente saudáveis pareadas por idade e sexo
A) Anamnese completa
B) Exame clínico completo
C) Avaliação clínica da atividade da doença
D) Investigações laboratoriais:
Todos os assuntos serão investigados por
- hemograma completo.
- Taxa de sedimentação de eritrócitos.
- Proteína C-reativa .
- Enzimas hepáticas: ALT e AST.
- Fator reumatóide.
- Anticorpo antinuclear (ANA).
- ferritina sérica
- soro e líquido sinovial Interleucina 33 por ELISA e sua expressão relativa em células mononucleares do sangue periférico por PCR
E) Exame de ultrassonografia musculoesquelética
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qalubiya
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Banhā, Qalubiya, Egito, 13518
- Benha University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo será um estudo de caso-controle incluindo sessenta crianças com artrite idiopática juvenil atendidas no ambulatório de reumatologia pediátrica do Hospital Universitário do Benha e 60 crianças aparentemente saudáveis como controles.
Serão classificados em:
- Grupo (I) grupo de estudo: 60 casos de crianças com artrite idiopática juvenil.
- Grupo (II) Grupo controle: 60 crianças aparentemente saudáveis pareadas por idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 16 anos diagnosticadas de acordo com os critérios de classificação ILAR de artrite idiopática juvenil
Critério de exclusão:
1-Exclusão de outras causas de artrite em crianças como:
- Outras doenças autoimunes Vasculite- LES- Febre reumática- Dermatomiosite- Polimiosite- Artrite enteropática- Doença de Behçet- Sjögren- Esclerodermia- Doenças conjuntivas mistas
- Doença infecciosa ou artrite séptica.
- Doenças metabólicas.
- Doenças endócrinas.
- Doenças neuropáticas.
- Doença óssea hereditária.
- Doenças neoplásicas, incluindo leucemia.
- Sarcoidose.
- Febre familiar do Mediterrâneo. 2-Exclusão de crianças com doenças que afetam o nível sérico de IL 33 como:
- Doenças inflamatórias das vias aéreas, por exemplo, asma
- Doença inflamatória intestinal
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doença inflamatória da pele, por exemplo: dermatite atópica
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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artrite idiopática juvenil
cerca de 60 casos de crianças com artrite idiopática juvenil diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ILAR de artrite idiopática juvenil serão recrutados do ambulatório de reumatologia pediátrica do hospital universitário do Benha a interleucina 33 sérica e sua expressão relativa em células mononucleares do sangue periférico (PBMNCs) será medida em seus amostras de sangue também IL-33 será medida em amostras de líquido sinovial
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amostras de soro e líquido sinovial serão obtidas de pacientes e amostras de soro de controles para medir interleucina 33 e sua expressão relativa de mRNA em células mononucleares do sangue periférico por PCR
Outros nomes:
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grupo de controle
cerca de 60 crianças aparentemente saudáveis com idade e sexo comparáveis aos pacientes. a interleucina 33 sérica e sua expressão relativa em PBMNCs serão medidas em suas amostras de sangue. |
amostras de soro e líquido sinovial serão obtidas de pacientes e amostras de soro de controles para medir interleucina 33 e sua expressão relativa de mRNA em células mononucleares do sangue periférico por PCR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de 27 articulações ativas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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artrite ativa, definida como inchaço articular ou limitação de movimento acompanhada de dor e sensibilidade, avaliada em 27 articulações
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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avaliação global do médico da escala de atividade da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
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avaliação global do médico da atividade da doença em uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 cm.
Valor mais alto indica pior resultado
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses.
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escala de avaliação global de pais/pacientes de bem-estar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses. é para medir IL33
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avaliação global do bem-estar dos pais/paciente em uma escala analógica visual de 0 a 10 cm. Valor mais alto indica pior resultado
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses. é para medir IL33
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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ESR medido em mm/1ª hora pelo método westergren
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A pontuação de atividade da doença de artrite juvenil de 27 articulações (JADAS-27)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O JADAS-27 (intervalo 0-57) foi calculado pela soma das pontuações de quatro critérios básicos [3]: avaliação global da atividade da doença (PGA) feita pelo médico em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm; avaliação global do bem-estar dos pais/paciente em um VAS de 10 cm [7]; artrite ativa, definida como edema articular ou limitação de movimento acompanhada de dor e sensibilidade, avaliada em 27 articulações; e ESR (mm/h) normalizado para uma escala de 0-10, usando a fórmula ESR - 20/10, onde, antes do cálculo, valores de ESR <20 mm/h foram convertidos para 0 e valores de ESR >120 mm/h foram convertido para 120.
Um JADAS-27 mais alto indica maior atividade da doença e um JADAS-27 mais baixo indica menor atividade da doença
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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PCR medido em mg/L usando neflometria
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Nível de ferritina sérica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Nível de ferritina sérica medido em ng/mL usando elisa
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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escala de cinza 10 pontuação conjunta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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ultrassonografia musculoesquelética em escala de cinza, incluindo 10 articulações (joelho bilateral, tornozelo, punho, cotovelo e a 2ª articulação metacarpofalângica (MCP))
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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pontuação conjunta do power Doppler 10
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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ultrassom musculoesquelético Doppler de potência, incluindo 10 articulações (joelho bilateral, tornozelo, punho, cotovelo e a 2ª articulação metacarpofalângica (MCP))
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Fator reumatóide
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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fator reumatóide medido em U/ml usando o teste de aglutinação em látex
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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atividade da doença para artrite sistêmica com características sistêmicas ativas (e sem artrite ativa)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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NÍVEIS DE ATIVIDADE DA DOENÇA (2 níveis) Febre ativa E avaliação global do médico da atividade geral da doença 7 de 10 Febre ativa E características sistêmicas de alta atividade da doença (por exemplo, serosite significativa) que resultam na avaliação global do médico da atividade geral da doença 7 de 10
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O Relatório de Avaliação Multidimensional da Artrite Juvenil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O JAMAR é um questionário que inclui as 15 seções a seguir: Avaliação da função física (PF) usando 15 itens com pontuação de 0 a 45. Pontuações mais altas indicam maior grau de incapacidade 2. Escala Visual Analógica (EVA) de 21 círculos numerados para dor 3. Avaliação da presença de dor ou inchaço nas articulações. 4. Avaliação da rigidez matinal 5. sintomas extra-articulares (febre e erupção cutânea) 6. atividade da doença em um VAS de 21 círculos. 7. estado da doença. 8. Claro. 9.medicamentos . 10. efeitos colaterais. 11.dificuldades com a medicação 12.problemas na escola/universidade/trabalho. 13. HRQoL 14. bem-estar geral do paciente em um EVA de 21 círculos numerados. 15. satisfação com o resultado. |
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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atividade da doença para artrite sistêmica com artrite ativa (e sem características sistêmicas ativas)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Baixa atividade da doença (deve satisfazer a todos) 4 ou menos articulações ativas, nível de ESR ou PCR normal PGA de atividade da doença menor que 4 de, 10 PAGA de bem-estar 2 de 10 Atividade moderada da doença (não satisfaz os critérios para baixa ou alta atividade da doença ) Alta atividade da doença (deve satisfazer pelo menos 3) 8 ou mais articulações ativas, nível de VHS ou PCR maior que duas vezes o limite superior do normal, PGA de atividade da doença 7 de 10, PAGA de bem-estar 5 de 10
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Benha University (Outro identificador: Al-Azhar University)
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