Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini 33 nuorten idiopaattisen niveltulehduksen potilailla

sunnuntai 8. joulukuuta 2019 päivittänyt: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Interleukiini 33 nuorten idiopaattista niveltulehdusta sairastavilla potilailla: suhde sairauteen ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänilöydöksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata IL 33:n seerumi- ja nivelnestetasoja ja sen suhteellista mRNA:n ilmentymistä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa juveniili idiopaattista niveltulehdusta (JIA) sairastavilla potilailla ja korreloida se kliinisten ja laboratorioominaisuuksien, sairauden aktiivisuuden ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen kanssa. löydöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AINEET JA MENETELMÄT

Aiheet: Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus, johon kuuluu kuusikymmentä lasta, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus, jotka käyvät Benhan yliopistollisen sairaalan lasten reumatologian klinikalla ja Benhan lastensairaalassa, ja kolmekymmentä näennäisesti tervettä lasta kontrolleina. Ne luokitellaan seuraaviin:

  • Ryhmän (I) tutkimusryhmä: 60 tapausta lapsista, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
  • Ryhmä (II) Kontrolliryhmä: 60 ilmeisen tervettä lasta iän ja sukupuolen mukaan

A) Koko historian kerääminen

B) Täydellinen kliininen tutkimus

C) Taudin aktiivisuuden kliininen arviointi

D) Laboratoriotutkimukset:

Kaikki aiheet tutkitaan

  1. täydellinen verenkuva.
  2. Punasolujen sementaationopeus.
  3. C-reaktiivinen proteiini.
  4. Maksaentsyymit: ALT ja AST.
  5. Reumatekijä.
  6. Antinukleaarinen vasta-aine (ANA).
  7. seerumin ferritiini
  8. seerumi ja nivelneste Interleukiini 33 ELISA:lla ja sen suhteellinen ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa PCR:llä

E) Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egypti, 13518
        • Benha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on tapauskontrollitutkimus, johon kuuluu kuusikymmentä juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavaa lasta, jotka käyvät Benhan yliopistollisen sairaalan lasten reumatologian klinikalla, ja 60 näennäisesti tervettä lasta kontrollina.

Ne luokitellaan seuraaviin:

  • Ryhmän (I) tutkimusryhmä: 60 tapausta lapsista, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
  • Ryhmä (II) Kontrolliryhmä: 60 ilmeisen tervettä lasta iän ja sukupuolen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat lapset, jotka on diagnosoitu juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen ILAR-luokituskriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • 1-Sulje pois muut lasten niveltulehduksen syyt, kuten:

    1. Muut autoimmuunisairaudet Vaskuliitti - SLE - Reumakuume - Dermatomyosiitti - Polymyosiitti - Enteropaattinen niveltulehdus - Behcetin tauti - Sjogren - Skleroderma - Sekalaiset sidekudostaudit
    2. Tartuntatauti tai septinen niveltulehdus.
    3. Metaboliset sairaudet.
    4. Endokriiniset sairaudet.
    5. Neuropaattiset sairaudet.
    6. Perinnöllinen luusairaus.
    7. Neoplastiset sairaudet, mukaan lukien leukemia.
    8. Sarkoidoosi.
    9. Perheellinen Välimeren kuume. 2 - Lasten poissulkeminen, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat seerumin IL 33 -tasoon, kuten:
    1. Hengitysteiden tulehdukselliset sairaudet, kuten astma
    2. Tulehduksellinen suolistosairaus
    3. Systeeminen lupus erythmatosus
    4. Tulehduksellinen ihosairaus, esim.: atooppinen ihottuma
    5. Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
juveniili idiopaattinen niveltulehdus
noin 60 tapausta lapsista, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus, jotka on diagnosoitu juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen ILAR-luokituskriteerien mukaan, rekrytoidaan Benhan yliopistosairaalan lastenreumatologian klinikalta seerumin interleukiini 33:n ja sen suhteellinen ilmentyminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMNC) mitataan heidän soluissaan. verinäytteitä myös IL-33 mitataan nivelnestenäytteistä
Diagnostinen testi: interleukiini 33
seerumi- ja nivelnestenäytteet otetaan potilailta ja seeruminäytteet kontrolleista interleukiini 33:n ja sen suhteellisen mRNA:n ilmentymisen mittaamiseksi perifeerisen veren mononukleaarisoluissa PCR:llä
Muut nimet:
  • IL-33
kontrolliryhmä

noin 60 näennäisesti tervettä lasta, joiden ikä ja sukupuoli ovat vertailukelpoisia potilaisiin.

seerumin interleukiini 33 ja sen suhteellinen ilmentyminen PBMNC:issä mitataan heidän verinäytteistään.
Diagnostinen testi: interleukiini 33
seerumi- ja nivelnestenäytteet otetaan potilailta ja seeruminäytteet kontrolleista interleukiini 33:n ja sen suhteellisen mRNA:n ilmentymisen mittaamiseksi perifeerisen veren mononukleaarisoluissa PCR:llä
Muut nimet:
  • IL-33

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
27 aktiivista niveltä lasketaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
aktiivinen niveltulehdus, joka määritellään nivelten turvotukseksi tai liikerajoitteeksi, johon liittyy kipua ja arkuutta, arvioituna 27 nivelessä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuuden mittakaavasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta.
lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta 0–10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta.
vanhemman/potilaan globaali hyvinvoinnin arviointiasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 4 kuukautta.isit mittaamaan IL33
vanhemman/potilaan yleinen arvio hyvinvoinnista 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta
tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 4 kuukautta.isit mittaamaan IL33
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
ESR mitattuna mm/1. tunti westergren-menetelmällä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
27 nivelen nuorten niveltulehduksen aktiivisuuspisteet (JADAS-27)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
JADAS-27 (alue 0-57) laskettiin summaamalla neljän keskeisen kriteerin pisteet [3]: lääkärin yleisarvio sairauden aktiivisuudesta (PGA) 10 cm:n visuaalisella analogiasteikolla (VAS); vanhemman/potilaan yleisarvio hyvinvoinnista 10 cm:n VAS:lla [7]; aktiivinen niveltulehdus, joka määritellään nivelten turvotukseksi tai liikerajoitteeksi, johon liittyy kipua ja arkuutta, arvioituna 27 nivelessä; ja ESR (mm/h) normalisoitu 0-10 asteikolle kaavalla ESR - 20/10, jolloin ennen laskentaa ESR-arvot <20 mm/h muutettiin nollaksi ja ESR-arvot >120 mm/h. muunnetaan 120:ksi. Korkeampi JADAS-27 osoittaa suurempaa taudin aktiivisuutta ja pienempi JADAS-27 osoittaa alhaisempaa taudin aktiivisuutta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
CRP mitattuna mg/l käyttäen neflometriaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Seerumin ferritiinitaso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Seerumin ferritiinitaso mitattuna ng/ml käyttämällä Elisaa
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
harmaasävy 10 yhteispistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Harmaan asteikon tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni, mukaan lukien 10 niveltä (kahdenpuoleinen polvi-, nilkka-, ranne-, kyynärpää ja 2. metakarpofalangeaaliset (MCP) nivelet)
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
teho Doppler 10 yhteispisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Teho-Doppler-ultraääni- ja liikuntaelimistön ultraääni, mukaan lukien 10 niveltä (kaksipuolinen polvi-, nilkka-, ranne-, kyynärpää ja 2. metakarpofalangeaaliset (MCP) nivelet)
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
reumatekijä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
reumatekijä mitattuna U/ml lateksiagglutinaatiotestillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
taudin aktiivisuus systeemisessä niveltulehduksessa, jossa on aktiivisia systeemisiä piirteitä (ja ilman aktiivista niveltulehdusta)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
SAIrauden aktiivisuustasot (2 tasoa) Aktiivinen kuume JA lääkärin kokonaisarvio taudin kokonaisaktiivisuudesta 7/10 Aktiivinen kuume JA korkean sairauden aktiivisuuden systeemiset piirteet (esim. merkittävä serosiitti), jotka johtavat lääkärin yleisarvioon sairauden kokonaisaktiivisuudesta 7/10
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Nuorten niveltulehduksen moniulotteinen arviointiraportti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

JAMAR on kyselylomake, joka sisältää seuraavat 15 osaa:

Fyysisen toiminnan (PF) arviointi 15 pisteellä pisteillä 0-45. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta 2. 21-numeroinen ympyrä Visual Analogue Scale (VAS) kivulle 3. Arvio nivelkivun tai turvotuksen esiintymisestä.4. Arvio aamujäykkyydestä 5. nivelen ulkopuoliset oireet (kuume ja ihottuma) 6. taudin aktiivisuus 21-ympyrän VAS:ssa. 7.taudin tila. 8. kurssi. 9. lääkkeet. 10. sivuvaikutukset. 11.vaikeudet lääkityksen kanssa 12. koulu/yliopisto/työongelmat. 13. HRQoL 14.potilaan yleinen hyvinvointi 21-numeroisella ympyrällä VAS. 15. tyytyväisyys tulokseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
sairauden aktiivisuus systeemisessä niveltulehduksessa, jossa on aktiivinen niveltulehdus (ja ilman aktiivisia systeemisiä piirteitä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Alhainen sairausaktiivisuus (täytyy tyydyttää kaikki) 4 tai vähemmän aktiivista niveltä, ESR- tai CRP-taso normaali PGA sairauden aktiivisuudesta alle 4, 10 PAGA hyvinvointia 2/10 Kohtalainen sairausaktiivisuus (ei täytä matalan tai korkean sairauden aktiivisuuden kriteerejä ) Korkea sairausaktiivisuus (täytyy täyttää vähintään 3) 8 tai useampaa aktiivista niveltä, ESR- tai CRP-taso yli kaksi kertaa normaalin ylärajan, sairauden aktiivisuuden PGA 7/10, hyvinvoinnin PAGA 5/10
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Benha University (Benha university)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset interleukiini 33

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa