Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interleukine 33 bij patiënten met juveniele idiopathische artritis

8 december 2019 bijgewerkt door: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Interleukine 33 bij patiënten met juveniele idiopathische artritis: verband met de ziektetoestand en bevindingen van muscloskeletale echografie

Het doel van deze studie is het meten van serum- en synoviale vloeistofniveaus van IL 33 en de relatieve mRNA-expressie ervan in perifere mononucleaire bloedcellen bij patiënten met juveniele idiopathische artritis (JIA) en deze te correleren met de klinische en laboratoriumkenmerken, ziekteactiviteit en musculoskeletale echografie. bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONDERWERPEN EN METHODEN

Onderwerpen: Deze studie zal een case-control studie zijn met zestig kinderen met juveniele idiopathische artritis die naar de pediatrische reumatologiekliniek van het Benha University Hospital en het Benha kinderziekenhuis gaan en dertig ogenschijnlijk gezonde kinderen als controlegroep. Ze zullen worden ingedeeld in:

  • Groep (I) studiegroep: 60 gevallen van kinderen met juveniele idiopathische artritis.
  • Groep (II) Controlegroep: 60 ogenschijnlijk gezonde kinderen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen

A) Volledige anamnese

B) Volledig klinisch onderzoek

C) Klinische beoordeling van ziekteactiviteit

D) Laboratoriumonderzoeken:

Alle onderwerpen worden onderzocht door

  1. volledig bloedbeeld.
  2. Sedmentatiesnelheid van erytrocyten.
  3. C-reactief eiwit.
  4. Leverenzymen: ALT en AST.
  5. Reumafactor.
  6. Antinucleair antilichaam (ANA).
  7. serum ferritine
  8. serum en gewrichtsvloeistof Interleukine 33 door ELISA en de relatieve expressie ervan in perifere mononucleaire bloedcellen door PCR

E) Musculoskeletaal echografisch onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egypte, 13518
        • Benha University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal een case-control studie zijn met zestig kinderen met juveniele idiopathische artritis die naar de pediatrische reumatologiekliniek van het Benha University Hospital gaan en 60 ogenschijnlijk gezonde kinderen als controlegroep.

Ze zullen worden ingedeeld in:

  • Groep (I) studiegroep: 60 gevallen van kinderen met juveniele idiopathische artritis.
  • Groep (II) Controlegroep: 60 ogenschijnlijk gezonde kinderen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan 16 jaar gediagnosticeerd volgens ILAR-classificatiecriteria van juveniele idiopathische artritis

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Uitsluiting andere oorzaken van artritis bij kinderen zoals:

    1. Andere auto-immuunziekten Vasculitis - SLE - Reumatische koorts - Dermatomyositis - Polymyositis - Enteropathische artritis - Ziekte van Behcet - Sjögren - Sclerodermie - Gemengde bindweefselziekten
    2. Infectieziekte of septische artritis.
    3. Stofwisselingsziekten.
    4. Endocriene ziekten.
    5. Neuropathische ziekten.
    6. Erfelijke botziekte.
    7. Neoplastische ziekten waaronder leukemie.
    8. Sarcoïdose.
    9. Familiaire mediterrane koorts. 2-Uitsluiting van kinderen met ziekten die de serumspiegel van IL 33 beïnvloeden, zoals:
    1. Ontstekingsziekten van de luchtwegen, bijvoorbeeld astma
    2. Inflammatoire darmziekte
    3. Systemische lupus erythmatosus
    4. Ontstekingsziekte van de huid, bijvoorbeeld: atopische dermatitis
    5. Kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
juveniele idiopathische artritis
ongeveer 60 gevallen van kinderen met juveniele idiopathische artritis gediagnosticeerd volgens de ILAR-classificatiecriteria van juveniele idiopathische artritis zullen worden gerekruteerd uit de pediatrische reumatologiekliniek van het Benha universitair ziekenhuis serum interleukine 33 en de relatieve expressie ervan in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMNC's) zal worden gemeten in hun bloedmonsters ook IL-33 zal worden gemeten in synoviale vloeistofmonsters
Diagnostische toets: interleukine 33
serum- en gewrichtsvloeistofmonsters zullen worden verkregen van patiënten en serummonsters van controles om interleukine 33 en de relatieve mRNA-expressie ervan in perifere mononucleaire bloedcellen te meten door middel van PCR
Andere namen:
  • IL-33
controlegroep

ongeveer 60 ogenschijnlijk gezonde kinderen met vergelijkbare leeftijd en geslacht als de patiënten.

serum interleukine 33 en zijn relatieve expressie in PBMNC's zal gemeten worden in hun bloedmonsters.
Diagnostische toets: interleukine 33
serum- en gewrichtsvloeistofmonsters zullen worden verkregen van patiënten en serummonsters van controles om interleukine 33 en de relatieve mRNA-expressie ervan in perifere mononucleaire bloedcellen te meten door middel van PCR
Andere namen:
  • IL-33

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
27 actieve gewrichten tellen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
actieve artritis, gedefinieerd als gewrichtszwelling of bewegingsbeperking gepaard gaande met pijn en gevoeligheid, beoordeeld in 27 gewrichten
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
globale beoordeling van de ziekteactiviteitsschaal door de arts
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden.
globale beoordeling door een arts van ziekteactiviteit op een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm. Een hogere waarde duidt op een slechter resultaat
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden.
ouder/patiënt globale beoordeling van welzijnsschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden. Het is nodig om IL33 te meten
globale beoordeling van welzijn door ouder/patiënt op een visueel analoge schaal van 0-10 cm. Hogere waarde duidt op slechter resultaat
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden. Het is nodig om IL33 te meten
Bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
ESR gemeten in mm/1e uur volgens de Westergren-methode
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
De 27-gewrichten Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS-27)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
De JADAS-27 (bereik 0-57) werd berekend door de scores van vier kerncriteria op te tellen [3]: globale beoordeling door de arts van ziekteactiviteit (PGA) op een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm; globale beoordeling van welzijn door ouder/patiënt op een VAS van 10 cm [7]; actieve artritis, gedefinieerd als gewrichtszwelling of bewegingsbeperking gepaard gaande met pijn en gevoeligheid, beoordeeld in 27 gewrichten; en ESR (mm/h) genormaliseerd naar een schaal van 0-10, met de formule ESR - 20/10, waarbij voor de berekening ESR-waarden <20 mm/h werden omgerekend naar 0 en ESR-waarden >120 mm/h werden omgezet naar 120. Een hogere JADAS-27 duidt op een hogere ziekteactiviteit en een lagere JADAS-27 duidt op een lagere ziekteactiviteit
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
CRP gemeten in mg/L met behulp van neflometrie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Serum ferritine niveau
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Serum-ferritinegehalte gemeten in ng/ml met behulp van elisa
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
grijsschaal 10 gezamenlijke score
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
grijstinten musculoskeletale echografie inclusief 10-gewrichten (bilaterale knie, enkel, pols, elleboog en de 2e metacarpofalangeale (MCP) gewrichten)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
power Doppler 10 gezamenlijke score
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
power Doppler musculoskeletale echografie inclusief 10-gewrichten (bilaterale knie, enkel, pols, elleboog en de 2e metacarpofalangeale (MCP) gewrichten)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
reuma factor
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
reumafactor gemeten in U/ml met behulp van een latexagglutinatietest
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
ziekteactiviteit voor systemische artritis met actieve systemische kenmerken (en zonder actieve artritis)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
ZIEKTE-ACTIVITEITSNIVEAUS (2 niveaus) Actieve koorts EN globale beoordeling door arts van algehele ziekteactiviteit 7 van 10 Actieve koorts EN systemische kenmerken van hoge ziekteactiviteit (bijv. significante serositis) die resulteren in algemene beoordeling door arts van algehele ziekteactiviteit 7 van 10
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Het multidimensionale beoordelingsrapport voor juveniele artritis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

De JAMAR is een vragenlijst die bestaat uit de volgende 15 onderdelen:

Beoordeling van fysiek functioneren (PF) met behulp van 15 items met een score van 0-45. Hogere scores wijzen op een hogere mate van invaliditeit 2. Visuele Analoge Schaal (VAS) met 21 cirkels voor pijn 3. Beoordeling van de aanwezigheid van gewrichtspijn of zwelling. 4. Beoordeling van ochtendstijfheid 5. extra-articulaire symptomen (koorts en huiduitslag) 6. ziekteactiviteit op een VAS met 21 cirkels. 7.ziektestatus. 8. natuurlijk. 9. medicijnen. 10. bijwerkingen. 11.problemen met medicijnen 12. problemen op school/universiteit/werk. 13. HRQoL 14.Algemeen welzijn van de patiënt op een VAS met 21 cirkels. 15. tevredenheid met resultaat.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
ziekteactiviteit voor systemische artritis met actieve artritis (en zonder actieve systemische kenmerken)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Lage ziekteactiviteit (moet aan alle voldoen) 4 of minder actieve gewrichten, ESR- of CRP-niveau normaal PGA van ziekteactiviteit minder dan 4 van, 10 PAGA van welbevinden 2 van 10 Matige ziekteactiviteit (voldoet niet aan criteria voor lage of hoge ziekteactiviteit ) Hoge ziekteactiviteit (moet voldoen aan ten minste 3) 8 of meer actieve gewrichten, ESR- of CRP-niveau hoger dan tweemaal bovengrens van normaal, PGA van ziekteactiviteit 7 van 10, PAGA van welzijn 5 van 10
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Benha University (Andere identificatie: Al-Azhar University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren