소아 세기관지염의 치료
급성 바이러스성 세기관지염이 있는 비입원 영아에서 기도 청소술과 비교한 고주파 흉벽 진동의 즉각적인 효과 및 안전성
연구 개요
상세 설명
각 환자의 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함 기준이 충족됨이 확인되면 간단한 코딩으로 임상 이력(CH)과 관련된 동일한 식별 번호(ID)가 할당됩니다. 각 ID와 CH의 관계가 있는 파일의 보관은 책임 조사관의 책임입니다.
할당은 이전에 설정한 난수 표에 따라 질의 시 이루어지며 물리치료사만 알 수 있습니다.
치료 프로토콜을 시작하기 전에 환자가 배정된 치료를 모르는 맹검 평가자는 Wang이 제안한 임상 중증도의 초기 점수에 따라 아동을 분류하고 SO2 및 주파수 심박수를 측정합니다. 맥박 산소 측정기. 계량기 계량컵에 채집된 가래의 양 측정은 호흡기 물리치료 세션이 끝나면 두 그룹 모두 보정된 무게로 측정하게 됩니다.
수동 조작 그룹의 프로토콜은 장기간의 느린 호기 및 유발된 기침을 기반으로 20분의 FR로 구성됩니다. 자발적 호기 종료 시 시작되어 잔기량까지 지속되는 느린 흉복부 압력을 통해 아기에게 적용되는 호기 도움의 수동적 기술입니다. 물리치료사는 기침을 유발하거나 기관을 자극하여 가래를 객담하고 그 무게를 평가할 수 있습니다.
고주파압박 흉벽군 프로토콜은 호흡물리치료군과 동일한 프로토콜에 Smart Vest® 장치를 적용한 고주파압박 흉벽으로 구성되며 고정주파수는 13Hz, 시간은 15분이다. 선택한 모드는 일반(고정 매개변수) 및 4단위(12cm H2O)의 압력입니다. 환자는 피부 병변을 방지하기 위해 조끼와 환자 피부 사이에 면 옷을 입고 부모 위에 앉습니다.
위식도 역류의 에피소드를 피하고 구토의 위험을 줄이기 위해 30도 경사에서 영아의 자세를 앙와위로 유지하기 위해 기동 중에 주의를 기울여야 합니다.
물리치료 중단의 기준은 호흡 리듬의 급격한 변화(느린 호흡 또는 빈호흡), 응시, 안구 혐오감, 딸꾹질 또는 긴장항진 및 피부색의 변화(창백 또는 청색증)로 간주됩니다. 이러한 발현 클리닉 외에도 부모 또는 법적 보호자가 요구하는 경우 프로토콜을 적용해야 합니다.
두 그룹을 모두 종료한 후 10분 및 20분 후에 의사는 다시 점액량, SO2, 심박수 및 호흡수를 측정하고 Wang의 임상 중증도 척도 기준에 따라 다시 분류합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Guadarrama, Madrid, 스페인, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 생후 2개월에서 12개월 사이입니다.
- BQ의 첫 번째 에피소드에 대한 의학적 진단을 받으십시오.
- 아동의 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 하십시오.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- Wang 임상 척도에 따른 스코어 > 9인 급성기의 BQ.
- 관련된 심장, 신경학적 또는 외상성 병리.
- 쌕쌕거림으로 인한 이전 입원.
- 재발성 치찰음의 의학적 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 조작 물리 치료
물리 치료 치료 기술의 프로토콜은 장기간의 느린 호기 및 유발된 기침을 기반으로 20분의 FR로 구성됩니다.
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장기간의 느린 호기에 기초한 20분간의 수동 조작 물리 요법: 자발적 호기가 끝날 때 시작되어 잔량까지 계속되는 느린 흉부-복부 압력을 통해 아기에게 적용되는 호기 도움의 수동 기술.
물리치료사는 기침을 유발하거나 기관을 자극하여 가래를 객담하고 그 무게를 평가할 수 있습니다.
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실험적: 고주파 압박 흉벽
프로토콜은 13Hz의 고정 주파수와 15분의 시간으로 흉벽의 고주파 압박을 위한 Smart Vest® 장치의 적용으로 구성됩니다.
그런 다음 20분 동안 수동 조작 그룹에서와 동일한 프로토콜을 적용합니다.
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장기간의 느린 호기에 기초한 20분간의 수동 조작 물리 요법: 자발적 호기가 끝날 때 시작되어 잔량까지 계속되는 느린 흉부-복부 압력을 통해 아기에게 적용되는 호기 도움의 수동 기술.
물리치료사는 기침을 유발하거나 기관을 자극하여 가래를 객담하고 그 무게를 평가할 수 있습니다.
흉벽 그룹 장치의 고주파 압축 프로토콜은 13Hz의 고정 주파수와 15분의 시간을 갖는 Smart Vest® 애플리케이션으로 구성됩니다.
선택한 모드는 일반(고정 매개변수) 및 4단위(12cm H2O)의 압력입니다.
환자는 피부 병변을 방지하기 위해 조끼와 환자 피부 사이에 면 옷을 입고 부모 위에 앉습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wang 임상 중증도 척도
기간: 12주
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Wang의 임상적 중증도 척도는 호흡수, 쌕쌕거림 및 늑간 수축의 존재, 환자의 일반적인 상태를 평가하여 각 차원을 0(가능한 상태)에서 3(정상 범위 내의 값)까지 천공하고 다른 컷 포인트를 제공합니다. 6개월 이상 또는 미만의 어린이를 대상으로 합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 12주
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산소 포화도 측정기(캘리포니아 어바인 소재 마시모 코퍼레이션의 마시모(등록상표)에 의한 래디컬 7 터치스크린)로 측정하였다.
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12주
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심박수
기간: 12주
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산소 포화도 측정기(캘리포니아 어바인 소재 마시모 코퍼레이션의 마시모(등록상표)에 의한 래디컬 7 터치스크린)로 측정하였다.
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12주
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가래의 양
기간: 12주
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미터법 측정 컵에 수집된 가래의 양 측정은 세션이 끝나면 보정된 무게로 수행됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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