Lasten keuhkoputkentulehduksen hoito
Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn välittömät vaikutukset ja turvallisuus verrattuna hengitysteiden raivaustekniikoihin ei-sairaalahoidossa olevilla imeväisillä, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun jokainen potilaan laillinen huoltaja on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan ja on varmistettu, että sisällyttämiskriteerit täyttyvät, sille annetaan sama tunnusnumero (ID), joka liittyy sen kliiniseen historiaan (CH) yksinkertaisella koodauksella. päätutkijan vastuulla on säilyttää tiedosto, jossa on kunkin tunnuksen ja sen CH-suhde.
Tehtävä tehdään tiedusteluhetkellä aiemmin laaditun satunnaislukutaulukon mukaan ja että se on vain fysioterapeuttien tiedossa.
Ennen hoitoprotokollan aloittamista sokea arvioija, joka ei tiedä potilaalle osoitettua hoitoa, luokittelee lapsen Wangin ehdottaman kliinisen vakavuuden alkuperäisen pistemäärän mukaan SO2:n ja taajuussykkeen mittauksen lisäksi. pulssioksimetri. Mittarin mittakuppiin kerätyn ysköksen määrän mittaus hengitysfysioterapian päätyttyä suoritetaan molemmissa ryhmissä kalibroidussa painossa.
Manuaalisten liikkeiden ryhmän protokolla sisältää 20 minuuttia FR:n pitkittyneen hitaan uloshengityksen ja yskimisen aiheuttaman toiminnan perusteella. Onko passiivinen uloshengitysaputekniikka kohdistettu vauvaan hitaalla rintakehän-vatsan paineella, joka alkaa spontaanin uloshengityksen lopussa ja jatkuu jäännöstilavuuteen asti. Fysioterapeutti saa yskän aiheuttaman tai henkitorven stimulaation kautta ysköksen, jotta hän voi arvioida sen painon.
Korkeataajuisen rintakehän ryhmän protokolla koostuu samasta protokollasta kuin hengitysfysioterapiaryhmä sekä Smart Vest® -laitteella sovellettu korkeataajuinen puristusrintaseinä, kiinteä taajuus 13 Hz ja aika 15 min. Valittu tila on normaali (kiinteät parametrit) ja paine 4 yksikköä (12 cm H2O). Potilas istuu vanhempiensa päällä ja liivin ja potilaan ihon välissä on puuvillavaate ihovaurioiden estämiseksi.
Liikkeiden aikana on kiinnitettävä huomiota vauvan asennon säilyttämiseen makuuasennossa 30 asteen kaltevuusasteessa, jotta vältetään gastroesofageaaliset refluksijaksot ja vähennetään oksentelun riskiä.
Fysioterapeuttisten toimenpiteiden keskeyttämisen kriteerit, hengitysrytmin äkilliset muutokset (bridi tai takypnea), tuijottaminen, silmänympärys, hikka tai hypertonia ja ihon värin muutokset (kalpeus tai syanoosi) katsotaan. Näiden ilmentymisklinikoiden lisäksi vahvistetaan, että jos vanhempi tai laillinen huoltaja niin vaatii, protokollan soveltaminen.
Kun molemmat ryhmät on lopetettu 10 ja 20 minuutin kuluttua, lääkäri mittaa uudelleen limatilavuuden, SO2:n, sydämen ja hengitystiheyden ja luokittelee uudelleen Wangin kliinisen vakavuusasteikon kriteerien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Espanja, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on 2 kuukauden ja 12 kuukauden välillä.
- Hanki lääketieteellinen diagnoosi ensimmäisestä BQ-jaksosta.
- Allekirjoita tietoinen suostumus lapsen laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat:
- BQ akuutissa vaiheessa, pistemäärä > 9 Wangin kliinisen asteikon mukaan.
- Tähän liittyvä sydän-, neurologinen tai traumaattinen patologia.
- Aiempi sairaalahoito hengityksen vinkumisen vuoksi.
- Toistuvan sibilantin lääketieteellinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manuaaliset liikkeet fysioterapiaa
Fysioterapiahoitomenetelmien protokolla koostuu 20 minuutin FR-hoidosta pitkittyneen hitaan uloshengityksen ja yskän aiheuttaman yskän perusteella.
|
20 minuuttia manuaalista fysioterapiaa, joka perustuu pitkittyneeseen hitaaseen uloshengitykseen: passiivinen uloshengitysaputekniikka, joka kohdistetaan vauvaan hitaalla rintakehä-vatsan paineella, joka alkaa spontaanin uloshengityksen lopussa ja jatkuu jäännöstilavuuteen.
Fysioterapeutti saa yskän aiheuttaman tai henkitorven stimulaation kautta ysköksen, jotta hän voi arvioida sen painon.
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen puristusrintakehä
Protokolla sisältää Smart Vest® -laitteen käytön rintakehän suurtaajuiseen puristamiseen kiinteällä 13 Hz:n taajuudella ja 15 minuutin ajan.
Sitten 20 minuutin aikana sovelletaan samaa protokollaa kuin manuaaliliikkeet ryhmässä.
|
20 minuuttia manuaalista fysioterapiaa, joka perustuu pitkittyneeseen hitaaseen uloshengitykseen: passiivinen uloshengitysaputekniikka, joka kohdistetaan vauvaan hitaalla rintakehä-vatsan paineella, joka alkaa spontaanin uloshengityksen lopussa ja jatkuu jäännöstilavuuteen.
Fysioterapeutti saa yskän aiheuttaman tai henkitorven stimulaation kautta ysköksen, jotta hän voi arvioida sen painon.
Rintakehän ryhmälaitteen suurtaajuuskompression protokolla koostuu Smart Vest® -sovelluksesta, jonka kiinteä taajuus on 13 Hz ja aika 15 minuuttia.
Valittu tila on normaali (kiinteät parametrit) ja paine 4 yksikköä (12 cm H2O).
Potilas istuu vanhempiensa päällä ja liivin ja potilaan ihon välissä on puuvillavaate ihovaurioiden estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wangin kliininen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Wangin kliininen vakavuusasteikko arvioi hengitystiheyttä, hengityksen vinkumista ja kylkiluiden välistä vetäytymistä sekä potilaan yleistä tilaa ja puhkaisee jokaisen ulottuvuuden 0:sta (mahdollinen tila) 3:een (arvot normaalin sisällä) sen lisäksi, että se tarjoaa erilaisia leikkauspisteitä. yli tai alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu pulssioksimetrillä (Radical 7 Touchscreen, Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA).
|
12 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu pulssioksimetrillä (Radical 7 Touchscreen, Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA).
|
12 viikkoa
|
|
Ysköksen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Metriseen mittakuppiin kerätyn ysköksen määrän mittaus, kun istunto on päättynyt, suoritetaan kalibroidulla painolla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .