주산기 불안에 대한 단기수용전념치료(ACT)의 효능
주산기 불안에 대한 단기 수용 및 헌신 요법(ACT)의 효능을 조사하는 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 주요 주제는 "지지 통제 조건과 비교하여 주산기 불안 증상을 치료하는 데 있어 간단한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 개입의 효능을 조사하는 것"입니다.
주산기 및 산후 기간은 정신 건강 증상 발달에 취약한 시기로 알려져 있으며, 여성의 약 7%가 출산 후 첫 3개월 내에 산후 우울증이 발생합니다. 산후 우울증의 알려진 예측 인자 중 하나는 주산기 불안과 고통입니다. 산후우울증의 영향은 산모의 고통과 일상적인 기능에 영향을 미치고 영아 발달 및 보살핌에 악영향을 미치는 산모를 넘어 확장됩니다. 개입 및 예방적 개입의 필요성은 20년 넘게 널리 지적되어 왔습니다.
이 프로토콜은 주산기 여성의 불안 및 우울 증상 치료에서 ACT의 효능을 결정하기 위해 그 효과가 대조되는 두 가지 조건을 설명합니다. ACT 조건은 지원적인 심리 교육 개입과 비교됩니다. 개입의 효과는 자기 보고 척도(불안 및 우울 증상, 유연성, 마음 챙김, 사회적 만족도) 및 진단 인터뷰(우울, 불안) 측면에서 결정됩니다. 외상 이력 및 정신 진단 이력의 영향은 개입의 효능 검사에서 조절 요인 및/또는 공변량으로 검사됩니다.
이 프로토콜은 ACT가 주산기 및 산후 기간 동안 불안 및 우울 증상을 줄이는 데 효과적이라는 가설을 테스트합니다. 둘째, 조사관은 전자 의료 기록에 보고된 대로 자손 출생 결과를 통해 자손에 대한 중재의 세대 간 영향을 조사할 것입니다. 마지막으로 조사관은 치료 결과의 중재자와 중재자를 탐색합니다. 이 작업은 주산기 웰빙에 대한 단기 개입의 영향에 대한 이해를 높이고 경험적으로 지원되는 임신부를 위한 개입을 전파하는 능력을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 18-26주 사이의 성인 여성(18-45세)
- 영어에 능숙 함
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력(전화 및 인터넷 액세스 포함)
- 상승된 GAD-7 점수(10+)
- 여성은 산전 관리를 받아야 합니다.
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 죄수
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 없음
- 과거/현재 조증, 과거/현재 정신병(정신병 선별 질문지로 평가)
- 지난 60일 동안 치료 예약이 없습니다(현재 심리 치료를 받고 있지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
ACT(수용 및 전념 치료) - 이 부문의 참가자는 온라인 ACT + 심리 교육 개입에 참여하게 됩니다.
개입은 주산기 불안 및 우울증을 둘러싼 심리 교육뿐만 아니라 사회적 지원 및 대처 전략에 대한 참여를 제공할 것입니다.
개입의 ACT 부분은 장애물(예: 생각, 감정)이 있는 경우에도 자신의 가치를 행동적으로 추구하는 것으로 정의되는 심리적 유연성 개발에 초점을 맞출 것입니다.
온라인 개입 후 참가자는 각각 약 30-45분 동안 지속되는 두 번의 전화 코칭 통화에 대해 연락을 받게 됩니다.
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기준선에서 참가자는 심리 이력, 현재 기능, 트라우마 이력, 대처 스타일 및 인구 통계학적 변수를 결정하기 위해 온라인 및 전화를 통해 여러 인터뷰 및 설문지를 작성합니다.
ACT는 심리적 유연성을 촉진하는 인지 행동 요법입니다.
활성 비교기는 지지대조군입니다.
두 가지 조건에서 개입 후 2주 및 4주 후에 두 번의 전화 코칭 세션이 진행됩니다.
임신 34-36주 및 산후 4주 차에 대한 추적 평가는 참여자의 부담을 줄이기 위해 온라인 보안 설문 플랫폼인 REDCap을 통해 완료됩니다.
산후 8주의 후속 평가는 전화를 통해 완료됩니다.
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활성 비교기: 지원 심리 교육
대조군 - 이 부문의 참가자는 온라인 심리 교육 및 지원 개입에 참여합니다.
이 개입은 주산기 불안 및 우울증을 둘러싼 심리 교육과 사회적 지원 및 대처 전략에 초점을 맞출 것입니다.
온라인 개입 후 참가자는 각각 약 30-45분 동안 지속되는 두 번의 전화 코칭 통화에 대해 연락을 받게 됩니다.
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기준선에서 참가자는 심리 이력, 현재 기능, 트라우마 이력, 대처 스타일 및 인구 통계학적 변수를 결정하기 위해 온라인 및 전화를 통해 여러 인터뷰 및 설문지를 작성합니다.
ACT는 심리적 유연성을 촉진하는 인지 행동 요법입니다.
활성 비교기는 지지대조군입니다.
두 가지 조건에서 개입 후 2주 및 4주 후에 두 번의 전화 코칭 세션이 진행됩니다.
임신 34-36주 및 산후 4주 차에 대한 추적 평가는 참여자의 부담을 줄이기 위해 온라인 보안 설문 플랫폼인 REDCap을 통해 완료됩니다.
산후 8주의 후속 평가는 전화를 통해 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기분 및 불안 증상(IMAS-R) 점수 목록의 변화
기간: 지난 1개월
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IMAS-R은 기분, 불안 및 고통 증상에 대한 지속적이고 진단적인 점수를 제공합니다.
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지난 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 측면 마음챙김 설문지의 변화
기간: 최대 12개월
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이 평가는 척도가 1(전혀 그렇지 않거나 거의 해당되지 않음)에서 5(매우 자주 또는 항상 해당됨)인 39개 항목 측정입니다.
FFMQ는 관찰(8개 항목), 설명(8개 항목), 행동(8개 항목), 비판단(8개 항목), 무반응(7개 항목) 등 자신의 경험과 관련하여 마음챙김의 5개 측면을 측정합니다.
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최대 12개월
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기준선에서 수락 및 실행 설문지(AAQ-2)의 변경
기간: 최대 12개월
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AAQ-2는 심리적 경직성, 회피 행동 및 부적응 대처를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 1(전혀 사실이 아님)에서 7(항상 사실임)까지의 척도를 갖는 7개 항목 측정입니다.
점수가 낮을수록 경험적 회피가 적음을 나타냅니다.
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 출생 결과의 차이
기간: 배송 후
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유아 출생 결과는 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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배송 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily B K Thomas, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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