Eficacia de la terapia breve de aceptación y compromiso (ACT) para la ansiedad perinatal
Un estudio piloto que examina la eficacia de la terapia breve de aceptación y compromiso (ACT) para la ansiedad perinatal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tema principal del estudio es "examinar la eficacia de una intervención breve de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en el tratamiento de los síntomas de ansiedad perinatal, en comparación con una condición de control de apoyo".
Se sabe que los períodos perinatal y posparto son un momento vulnerable para el desarrollo de sintomatología de salud mental, con aproximadamente el 7% de las mujeres que desarrollan depresión posparto en los primeros tres meses posteriores al parto. Un predictor conocido de la depresión posparto es la ansiedad y la angustia perinatal. El impacto de la depresión posparto se extiende más allá de la madre, cuya angustia y funcionamiento diario se ven afectados, con efectos adversos en el desarrollo y cuidado del bebé. La necesidad de intervenciones e intervenciones preventivas ha sido ampliamente señalada durante más de dos décadas.
Este protocolo describirá dos condiciones, cuyos efectos se contrastarán para determinar la eficacia de ACT en el tratamiento de la ansiedad y los síntomas depresivos entre las mujeres perinatales. La condición ACT se comparará con una intervención de psicoeducación de apoyo. Los efectos de la intervención se determinarán en términos de medidas de autoinforme (ansiedad y síntomas depresivos, flexibilidad, atención plena, satisfacción social) y entrevistas de diagnóstico (depresión, ansiedad). El impacto del historial de trauma y el historial de psicodiagnóstico se examinarán como factores moderadores y/o covariables en el examen de la eficacia de la intervención.
Este protocolo probará la hipótesis de que ACT es eficaz para reducir la ansiedad y los síntomas depresivos durante los períodos perinatal y posparto. En segundo lugar, los investigadores examinarán el impacto intergeneracional de la intervención en la descendencia a través de los resultados del nacimiento de la descendencia, según se informa en la historia clínica electrónica. Finalmente, los investigadores explorarán los mediadores y moderadores de los resultados del tratamiento. Este trabajo avanzará en la comprensión del impacto de las intervenciones breves en el bienestar perinatal y mejorará la capacidad de difundir intervenciones respaldadas empíricamente para madres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily B K Thomas, PhD
- Número de teléfono: 319-467-1691
- Correo electrónico: emily-kroska@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (de 18 a 45 años) que tienen entre 18 y 26 semanas de embarazo
- La fluidez en Inglés
- Capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio (incluido el teléfono y el acceso a Internet)
- Puntuación GAD-7 elevada (10+)
- Las mujeres deben estar recibiendo atención prenatal.
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Incapacidad para dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio
- Manía pasada/actual, psicosis pasadas/actuales (evaluadas con el Cuestionario de detección de psicosis)
- Sin citas de terapia en los últimos 60 días (actualmente no en psicoterapia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT): los participantes en este brazo participarán en una intervención de psicoeducación ACT + en línea.
La intervención proporcionará psicoeducación sobre la ansiedad y la depresión perinatales, así como sobre la participación del apoyo social y las estrategias de afrontamiento.
La parte ACT de la intervención se centrará en el desarrollo de la flexibilidad psicológica, que se define como la búsqueda conductual de los valores propios, incluso en presencia de barreras (p. ej., pensamientos, emociones).
Después de la intervención en línea, se contactará a los participantes para dos llamadas telefónicas de asesoramiento, cada una con una duración de entre 30 y 45 minutos.
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Al inicio, los participantes completarán varias entrevistas y cuestionarios en línea y por teléfono para determinar el historial psicológico, el funcionamiento actual, el historial de trauma, los estilos de afrontamiento y las variables demográficas.
ACT es una terapia cognitivo-conductual que busca promover la flexibilidad psicológica.
El comparador activo es el Control de apoyo.
Se realizarán dos sesiones de asesoramiento telefónico 2 y 4 semanas después de la intervención en ambas condiciones.
Las evaluaciones de seguimiento a las 34-36 semanas de embarazo y 4 semanas después del parto se completarán a través de REDCap, una plataforma de encuestas segura en línea para reducir la carga de las participantes.
La evaluación de seguimiento a las 8 semanas posparto se completará por teléfono.
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Comparador activo: Psicoeducación solidaria
Grupo de control: los participantes en este brazo participarán en una intervención de apoyo y psicoeducación en línea.
Esta intervención se centrará en la psicoeducación en torno a la ansiedad y la depresión perinatales, así como en la participación del apoyo social y las estrategias de afrontamiento.
Después de la intervención en línea, se contactará a los participantes para dos llamadas telefónicas de asesoramiento, cada una con una duración de entre 30 y 45 minutos.
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Al inicio, los participantes completarán varias entrevistas y cuestionarios en línea y por teléfono para determinar el historial psicológico, el funcionamiento actual, el historial de trauma, los estilos de afrontamiento y las variables demográficas.
ACT es una terapia cognitivo-conductual que busca promover la flexibilidad psicológica.
El comparador activo es el Control de apoyo.
Se realizarán dos sesiones de asesoramiento telefónico 2 y 4 semanas después de la intervención en ambas condiciones.
Las evaluaciones de seguimiento a las 34-36 semanas de embarazo y 4 semanas después del parto se completarán a través de REDCap, una plataforma de encuestas segura en línea para reducir la carga de las participantes.
La evaluación de seguimiento a las 8 semanas posparto se completará por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de estado de ánimo y síntomas de ansiedad (IMAS-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
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El IMAS-R proporciona puntajes continuos y de diagnóstico sobre el estado de ánimo, la ansiedad y los síntomas de angustia.
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Pasado 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Esta evaluación es una medida de 39 ítems en la que la escala es de 1 (nunca o rara vez es cierto) a 5 (muy a menudo o siempre es cierto).
FFMQ mide cinco facetas de la atención plena con respecto a la propia experiencia: observar (8 elementos), describir (8 elementos), actuar con (8 elementos), no juzgar (8 elementos) y no reaccionar (7 elementos).
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hasta 12 meses
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Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-2) desde la línea de base
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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AAQ-2 se utilizará para medir la inflexibilidad psicológica, el comportamiento de evitación y el afrontamiento desadaptativo.
Esta es una medida de 7 ítems con una escala de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto).
Las puntuaciones más bajas indican una menor evitación experiencial.
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hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los resultados del parto infantil
Periodo de tiempo: Después de la entrega
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Los resultados del parto infantil se obtendrán de los registros médicos.
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Después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily B K Thomas, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202002658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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