Эффективность краткосрочной терапии принятия и приверженности (ACT) при перинатальной тревоге
Пилотное исследование по изучению эффективности краткосрочной терапии принятия и приверженности (ACT) при перинатальной тревоге
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная тема исследования - «изучение эффективности краткосрочной терапии принятия и приверженности (ACT) в лечении симптомов перинатальной тревоги по сравнению с поддерживающим контрольным состоянием».
Известно, что перинатальный и послеродовой периоды являются уязвимым временем для развития симптоматики психического здоровья: примерно у 7% женщин послеродовая депрессия развивается в первые три месяца после родов. Одним из известных предикторов послеродовой депрессии является перинатальная тревога и дистресс. Воздействие послеродовой депрессии распространяется не только на мать, чей стресс и повседневное функционирование страдают, что оказывает неблагоприятное воздействие на развитие младенца и уход за ним. Необходимость вмешательств и профилактических вмешательств широко указывалась на протяжении более двух десятилетий.
В этом протоколе будут описаны два состояния, эффекты которых будут сопоставлены, чтобы определить эффективность АСТ при лечении тревожных и депрессивных симптомов у женщин в перинатальном периоде. Состояние ACT будет сравниваться с поддерживающим психообразовательным вмешательством. Эффекты вмешательства будут определяться с точки зрения показателей самоотчета (симптомы тревоги и депрессии, гибкость, осознанность, социальная удовлетворенность) и диагностических интервью (депрессия, тревога). Влияние травматического анамнеза и психодиагностического анамнеза будет рассматриваться как смягчающие факторы и/или коварианты при оценке эффективности вмешательства.
Этот протокол проверит гипотезу о том, что АКТ эффективна в снижении тревожных и депрессивных симптомов в перинатальный и послеродовой периоды. Во-вторых, исследователи изучат межпоколенческое влияние вмешательства на потомство через исходы рождения потомства, как сообщается в электронной медицинской карте. Наконец, исследователи изучат посредников и модераторов результатов лечения. Эта работа будет способствовать пониманию влияния краткосрочных вмешательств на перинатальное благополучие и улучшит возможности распространения эмпирически подтвержденных вмешательств для беременных матерей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины (в возрасте 18–45 лет) на сроке беременности 18–26 недель.
- Свободное владение английским языком
- Возможность дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования (включая доступ к телефону и Интернету)
- Повышенный показатель GAD-7 (10+)
- Женщины должны получать дородовую помощь
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Заключенные
- Неспособность дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
- Прошлая/текущая мания, прошлые/текущие психозы (по оценке с помощью опросника для скрининга психозов)
- Отсутствие сеансов терапии за последние 60 дней (в настоящее время не проходит психотерапию).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
Терапия принятия и приверженности (ACT) - участники этого направления примут участие в онлайн-психообразовательном вмешательстве ACT +.
Вмешательство обеспечит психологическое просвещение в отношении перинатальной тревоги и депрессии, а также в отношении привлечения социальной поддержки и стратегий преодоления.
Часть вмешательства ACT будет сосредоточена на развитии психологической гибкости, которая определяется как поведенческое следование своим ценностям даже при наличии барьеров (например, мыслей, эмоций).
После онлайн-интервенции с участниками свяжутся для двух телефонных коучинговых звонков, каждая продолжительностью около 30-45 минут.
|
На исходном этапе участники заполнят несколько интервью и анкет онлайн и по телефону, чтобы определить психологическую историю, текущее функционирование, историю травм, стили преодоления трудностей и демографические переменные.
ACT — это когнитивно-поведенческая терапия, направленная на развитие психологической гибкости.
Активным компаратором является поддерживающий контроль.
Два сеанса коучинга по телефону будут проводиться через 2 и 4 недели после вмешательства в обоих случаях.
Последующие оценки на сроке 34–36 недель беременности и через 4 недели после родов будут проводиться через REDCap, защищенную онлайн-платформу для проведения опросов, чтобы уменьшить нагрузку на участников.
Последующая оценка через 8 недель после родов будет проведена по телефону.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающее психообразование
Контрольная группа - участники этой группы примут участие в онлайн-психологическом обучении и поддержке.
Это вмешательство будет сосредоточено на психологическом просвещении, связанном с перинатальной тревогой и депрессией, а также на привлечении социальной поддержки и стратегиях преодоления.
После онлайн-интервенции с участниками свяжутся для двух телефонных коучинговых звонков, каждая продолжительностью около 30-45 минут.
|
На исходном этапе участники заполнят несколько интервью и анкет онлайн и по телефону, чтобы определить психологическую историю, текущее функционирование, историю травм, стили преодоления трудностей и демографические переменные.
ACT — это когнитивно-поведенческая терапия, направленная на развитие психологической гибкости.
Активным компаратором является поддерживающий контроль.
Два сеанса коучинга по телефону будут проводиться через 2 и 4 недели после вмешательства в обоих случаях.
Последующие оценки на сроке 34–36 недель беременности и через 4 недели после родов будут проводиться через REDCap, защищенную онлайн-платформу для проведения опросов, чтобы уменьшить нагрузку на участников.
Последующая оценка через 8 недель после родов будет проведена по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей Инвентаризации симптомов настроения и тревоги (IMAS-R) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Прошлый 1 месяц
|
IMAS-R предоставляет непрерывные и диагностические оценки настроения, тревоги и симптомов дистресса.
|
Прошлый 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Эта оценка представляет собой меру из 39 пунктов со шкалой от 1 (никогда или редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
FFMQ измеряет пять аспектов внимательности по отношению к собственному опыту: наблюдение (8 пунктов), описание (8 пунктов), действие (8 пунктов), отсутствие суждений (8 пунктов) и отсутствие реакции (7 пунктов).
|
до 12 месяцев
|
|
Изменение анкеты принятия и действий (AAQ-2) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
AAQ-2 будет использоваться для измерения психологической негибкости, избегающего поведения и неадекватного преодоления трудностей.
Это показатель из 7 пунктов со шкалой от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно).
Более низкие баллы указывают на меньшее избегание переживаний.
|
до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в исходах родов у младенцев
Временное ограничение: После доставки
|
Результаты родов у младенцев будут получены из медицинских карт
|
После доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily B K Thomas, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202002658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .