Eficácia da Terapia Breve de Aceitação e Compromisso (ACT) para a Ansiedade Perinatal
Um estudo piloto examinando a eficácia da terapia breve de aceitação e compromisso (ACT) para ansiedade perinatal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Avaliação de linha de base (18-26 semanas de gravidez)
- Comportamental: Intervenção Online e Intervenções de Coaching por Telefone
- Teste de diagnostico: Avaliações de acompanhamento: 34-36 semanas de gravidez e 4 semanas após o parto
- Teste de diagnostico: Avaliações de acompanhamento: 8 semanas após o parto
Descrição detalhada
O tema principal do estudo é "examinar a eficácia de uma breve intervenção da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) no tratamento dos sintomas de ansiedade perinatal, em comparação com uma condição de controle de suporte".
Os períodos perinatal e pós-parto são conhecidos por serem um período vulnerável para o desenvolvimento de sintomatologia de saúde mental, com aproximadamente 7% das mulheres desenvolvendo depressão pós-parto nos primeiros três meses após o parto. Um conhecido preditor de depressão pós-parto é a ansiedade e angústia perinatal. O impacto da depressão pós-parto se estende além da mãe, cuja angústia e funcionamento diário são afetados, com efeitos adversos no desenvolvimento e cuidados infantis. A necessidade de intervenções e intervenções preventivas tem sido amplamente indicada por mais de duas décadas.
Este protocolo descreverá duas condições, cujos efeitos serão contrastados para determinar a eficácia da ACT no tratamento de ansiedade e sintomas depressivos em mulheres perinatais. A condição ACT será comparada a uma intervenção de psicoeducação de apoio. Os efeitos da intervenção serão determinados em termos de medidas de autorrelato (ansiedade e sintomas depressivos, flexibilidade, atenção plena, satisfação social) e entrevistas diagnósticas (depressão, ansiedade). O impacto da história do trauma e da história do psicodiagnóstico serão examinados como fatores moderadores e/ou covariáveis no exame da eficácia da intervenção.
Este protocolo testará a hipótese de que o ACT é eficaz na redução da ansiedade e dos sintomas depressivos durante o período perinatal e pós-parto. Em segundo lugar, os investigadores examinarão o impacto intergeracional da intervenção na prole por meio dos resultados do nascimento da prole, conforme relatado no prontuário eletrônico. Finalmente, os investigadores explorarão os mediadores e moderadores dos resultados do tratamento. Este trabalho avançará na compreensão do impacto de intervenções breves no bem-estar perinatal e melhorará a capacidade de disseminar intervenções com suporte empírico para mães grávidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (de 18 a 45 anos) com 18 a 26 semanas de gravidez
- Fluência em Inglês
- Capacidade de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo (incluindo telefone e acesso à internet)
- Pontuação GAD-7 elevada (10+)
- As mulheres devem estar recebendo cuidados pré-natais
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Incapacidade de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
- Mania passada/atual, psicoses passadas/atuais (avaliadas com o Questionário de Triagem de Psicose)
- Nenhuma consulta de terapia nos últimos 60 dias (não está atualmente em psicoterapia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) - os participantes deste braço participarão de uma intervenção online ACT + psicoeducação.
A intervenção fornecerá psicoeducação em torno da ansiedade e depressão perinatal, bem como no envolvimento de apoio social e estratégias de enfrentamento.
A parte ACT da intervenção se concentrará no desenvolvimento da flexibilidade psicológica, que é definida como a busca comportamental de valores mesmo na presença de barreiras (por exemplo, pensamentos, emoções).
Após a intervenção on-line, os participantes serão contatados para duas chamadas de treinamento por telefone - cada uma com duração de 30 a 45 minutos.
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No início, os participantes completarão várias entrevistas e questionários online e por telefone para determinar a história psicológica, funcionamento atual, história de trauma, estilos de enfrentamento e variáveis demográficas.
A ACT é uma terapia cognitivo-comportamental que busca promover a flexibilidade psicológica.
O comparador ativo é o Controle de Suporte.
Duas sessões de treinamento por telefone ocorrerão 2 e 4 semanas após a intervenção em ambas as condições.
As avaliações de acompanhamento em 34-36 semanas de gravidez e 4 semanas após o parto serão concluídas via REDCap, uma plataforma de pesquisa on-line segura para reduzir a sobrecarga dos participantes.
A avaliação de acompanhamento em 8 semanas após o parto será concluída por telefone.
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Comparador Ativo: Psicoeducação de Apoio
Grupo de controle - os participantes deste braço participarão de uma psicoeducação online e intervenção de apoio.
Esta intervenção se concentrará na psicoeducação em torno da ansiedade e depressão perinatal, bem como no envolvimento de apoio social e estratégias de enfrentamento.
Após a intervenção on-line, os participantes serão contatados para duas chamadas de treinamento por telefone - cada uma com duração de 30 a 45 minutos.
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No início, os participantes completarão várias entrevistas e questionários online e por telefone para determinar a história psicológica, funcionamento atual, história de trauma, estilos de enfrentamento e variáveis demográficas.
A ACT é uma terapia cognitivo-comportamental que busca promover a flexibilidade psicológica.
O comparador ativo é o Controle de Suporte.
Duas sessões de treinamento por telefone ocorrerão 2 e 4 semanas após a intervenção em ambas as condições.
As avaliações de acompanhamento em 34-36 semanas de gravidez e 4 semanas após o parto serão concluídas via REDCap, uma plataforma de pesquisa on-line segura para reduzir a sobrecarga dos participantes.
A avaliação de acompanhamento em 8 semanas após o parto será concluída por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Inventário de Sintomas de Humor e Ansiedade (IMAS-R) desde a linha de base
Prazo: Último 1 mês
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O IMAS-R fornece pontuações contínuas e diagnósticas sobre sintomas de humor, ansiedade e angústia.
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Último 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: até 12 meses
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Esta avaliação é uma medida de 39 itens em que a escala vai de 1 (nunca ou raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
O FFMQ mede cinco facetas da atenção plena em relação à própria experiência: observar (8 itens), descrever (8 itens), agir com (8 itens), não julgar (8 itens) e não reagir (7 itens).
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até 12 meses
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Mudança no Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-2) desde a linha de base
Prazo: até 12 meses
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O AAQ-2 será usado para medir a inflexibilidade psicológica, o comportamento de evitação e o enfrentamento desadaptativo.
Esta é uma medida de 7 itens com uma escala de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
Pontuações mais baixas indicam menor evitação experiencial.
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até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nos resultados do parto infantil
Prazo: Depois da entrega
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Os resultados do nascimento infantil serão obtidos dos registros médicos
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Depois da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily B K Thomas, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202002658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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