Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuus perinataaliseen ahdistukseen

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Emily Thomas, University of Iowa

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehoa perinataaliseen ahdistukseen

Tämä protokolla testaa hypoteesia, jonka mukaan hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on tehokas vähentämään ahdistusta ja masennusoireita perinataali- ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Osallistujien tulee odottaa osallistumisensa tutkimukseen kestävän 9-12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen pääteemana on "tutkia lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuutta perinataalisten ahdistuneisuusoireiden hoidossa verrattuna tukihoitoon."

Perinataalin ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson tiedetään olevan herkkä aika mielenterveyden oireiden kehittymiselle, sillä noin 7 %:lle naisista kehittyy synnytyksen jälkeinen masennus kolmen ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana. Yksi tunnettu synnytyksen jälkeisen masennuksen ennustaja on perinataalinen ahdistus ja ahdistus. Synnytyksen jälkeisen masennuksen vaikutus ulottuu äidin ulkopuolelle, jonka ahdistus ja päivittäinen toiminta vaikuttavat, ja sillä on haitallisia vaikutuksia vauvan kehitykseen ja hoitoon. Interventioiden ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tarve on osoitettu laajalti yli kahden vuosikymmenen ajan.

Tämä protokolla kuvaa kahta tilaa, joiden vaikutuksia verrataan ACT:n tehokkuuden määrittämiseksi ahdistuneisuuden ja masennusoireiden hoidossa perinataalisilla naisilla. ACT-tilaa verrataan tukevaan psykoedukaatiointerventioon. Intervention vaikutukset määritetään itseraportointitoimenpiteiden (ahdistuneisuus ja masennusoireet, joustavuus, tietoisuus, sosiaalinen tyytyväisyys) ja diagnostisten haastattelujen (masennus, ahdistuneisuus) perusteella. Traumahistorian ja psykodiagnostisen historian vaikutusta tarkastellaan hillitsevinä tekijöinä ja/tai yhteismuuttujina toimenpiteen tehokkuuden tarkastelussa.

Tämä protokolla testaa hypoteesia, jonka mukaan ACT vähentää tehokkaasti ahdistusta ja masennusoireita perinataali- ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Toiseksi tutkijat tutkivat intervention sukupolvien välistä vaikutusta jälkeläisiin jälkeläisten syntymätulosten kautta, kuten sähköisessä sairauskertomuksessa ilmoitetaan. Lopuksi tutkijat tutkivat hoidon tulosten välittäjiä ja valvojia. Tämä työ edistää ymmärrystä lyhyiden interventioiden vaikutuksesta perinataaliseen hyvinvointiin ja parantaa kykyä levittää empiirisesti tuettuja interventioita raskaana oleville äideille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset naiset (18-45-vuotiaat), jotka ovat raskaana viikolla 18-26
  2. Sujuva Englanti
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien puhelin ja internetyhteys)
  4. Kohonneet GAD-7-pisteet (10+)
  5. Naisten on saatava synnytystä edeltävää hoitoa
  6. Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. vangit
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  3. Mennyt/nykyinen mania, menneet/nykyiset psykoosit (arvioituna psykoosiseulontakyselyllä)
  4. Ei terapiaaikoja viimeisen 60 päivän aikana (ei tällä hetkellä psykoterapiassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) - tämän ryhmän osallistujat osallistuvat online-ACT + psykoedukaatiointerventioon. Interventio tarjoaa perinataaliseen ahdistukseen ja masennukseen liittyvää psykokasvatusta sekä sosiaalista tukea ja selviytymisstrategioita. Intervention ACT-osuus keskittyy psykologisen joustavuuden kehittämiseen, mikä määritellään käyttäytymiseksi arvojen tavoittelemiseksi myös esteiden (esim. ajatusten, tunteiden) ollessa läsnä. Online-intervention jälkeen osallistujiin otetaan kaksi puhelinvalmennuspuhelua, jotka kestävät noin 30-45 minuuttia.
Diagnostinen testi: Lähtötilanteen arviointi (18-26 raskausviikkoa)
Aloitusvaiheessa osallistujat täyttävät useita haastatteluja ja kyselylomakkeita verkossa ja puhelimitse selvittääkseen psykologisen historian, nykyisen toiminnan, traumahistorian, selviytymistyylit ja demografiset muuttujat.
Käyttäytyminen: Online-interventio ja puhelinvalmennusinterventiot
ACT on kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka pyrkii edistämään psykologista joustavuutta. Aktiivinen vertailija on Supportive Control. Molemmissa olosuhteissa järjestetään kaksi puhelinvalmennusta 2 ja 4 viikon kuluttua interventiosta.
Diagnostinen testi: Seuranta-arvioinnit: 34-36 raskausviikkoa ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Seurantaarvioinnit raskausviikolla 34-36 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen suoritetaan REDCapilla, turvallisella online-kyselyalustalla osallistujien taakan vähentämiseksi.
Diagnostinen testi: Seuranta-arvioinnit: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Seurantaarviointi 8 viikkoa synnytyksen jälkeen suoritetaan puhelimitse.
Active Comparator: Tukeva psykokasvatus
Kontrolliryhmä – tämän haaran osallistujat osallistuvat verkossa tapahtuvaan psykokasvatus- ja tukiinterventioon. Tässä interventiossa keskitytään perinataalista ahdistusta ja masennusta ympäröivään psykoedukaatioon sekä sosiaaliseen tukeen ja selviytymisstrategioihin. Online-intervention jälkeen osallistujiin otetaan kaksi puhelinvalmennuspuhelua, jotka kestävät noin 30-45 minuuttia.
Diagnostinen testi: Lähtötilanteen arviointi (18-26 raskausviikkoa)
Aloitusvaiheessa osallistujat täyttävät useita haastatteluja ja kyselylomakkeita verkossa ja puhelimitse selvittääkseen psykologisen historian, nykyisen toiminnan, traumahistorian, selviytymistyylit ja demografiset muuttujat.
Käyttäytyminen: Online-interventio ja puhelinvalmennusinterventiot
ACT on kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka pyrkii edistämään psykologista joustavuutta. Aktiivinen vertailija on Supportive Control. Molemmissa olosuhteissa järjestetään kaksi puhelinvalmennusta 2 ja 4 viikon kuluttua interventiosta.
Diagnostinen testi: Seuranta-arvioinnit: 34-36 raskausviikkoa ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Seurantaarvioinnit raskausviikolla 34-36 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen suoritetaan REDCapilla, turvallisella online-kyselyalustalla osallistujien taakan vähentämiseksi.
Diagnostinen testi: Seuranta-arvioinnit: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Seurantaarviointi 8 viikkoa synnytyksen jälkeen suoritetaan puhelimitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mieliala- ja ahdistuneisuusoireiden inventaariossa (IMAS-R) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viimeinen 1 kuukausi
IMAS-R tarjoaa jatkuvia ja diagnostisia pisteitä mieliala-, ahdistuneisuus- ja ahdistusoireista.
Viimeinen 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tämä arvio on 39 kohdan mitta, jossa asteikko on 1 (ei koskaan tai harvoin totta) 5 (hyvin usein tai aina tosi). FFMQ mittaa viittä mindfulnessin puolta suhteessa omaan kokemukseen: tarkkaileminen (8 kohdetta), kuvaileminen (8 kohdetta), toimiminen (8 kohdetta), tuomitsematta jättäminen (8 kohdetta) ja reagoimattomuus (7 kohtaa).
jopa 12 kuukautta
Muutos hyväksyntä- ja toimintakyselyyn (AAQ-2) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
AAQ-2:ta käytetään mittaamaan psykologista joustamattomuutta, välttämiskäyttäytymistä ja sopeutumatonta selviytymistä. Tämä on 7 kohdan mitta, jonka asteikolla on 1 (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta). Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kokemuksellista välttämistä.
jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot vastasyntyneiden tuloksissa
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen
Synnytyksen tulokset saadaan potilaskertomuksista
Toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily B K Thomas, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202002658

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa