신생아 조기 구개성형술 1년 후 양측 구안면구개열 신생아의 구개 발달
초기 신생아 구개성형술 1년 후 양측 구안면 구개열 신생아에서 구개의 3차원적 발달: 고전적이고 기하학적인 형태학적 평가
연구 개요
상세 설명
구강안면구개열 환자의 다학제적 치료는 출생 직후부터 시작됩니다. 첫 번째 수술 절차는 신생아의 생후 첫 주에 적용되는 조기 신생아 구순 성형술로 체코에서 수년 동안 시행되어 왔습니다. 인기있는 부모 선택이며 3-6 개월 사이에 수행되는 기존의 cheiloplasty에 비해 많은 이점이 있습니다. 턱의 무절제한 성장은 심미성과 기능의 성공적인 치료를 위해 필수적입니다. 이 수술에는 많은 이점이 있는 것으로 알려져 있지만 안면 성장에 미치는 영향은 아직 연구 중입니다.
이 연구의 방법론은 현대적인 3차원 이미징 방법을 기반으로 하며 가상 치과 모델의 고전적 및 기하학적 형태 분석에 의해 평가될 것입니다. 기존 데이터베이스에는 137개의 가상 치과 모형(완전 및 불완전 양측 또는 일측 구순구개열)이 포함되어 있습니다.
주요 목표는 안면 또는 구개 성장에 대한 초기 신생아 구순 성형술의 영향이 영향을 받은 개체에서 최소화되고 따라서 이러한 구조의 후속 발달이 나중에 예측될 수 있음을 확인하는 것입니다. 다른 목표는 초기 신생아 구개성형술 전후 1년 동안 구개 형태를 평가하고, 고전적 및 기하학적 형태 측정법을 사용하여 상악골 및 구개 성장을 평가하고, 구개열 유형 간의 형태학적 차이를 평가하고, 후기에 수술한 신생아의 이전에 발표된 데이터와 결과를 비교하는 것입니다. 작동 프로토콜 및 noncleft 제어 그룹.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Czech Republic
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Praha, Czech Republic, 체코
- 모병
- Lenka Jaklová
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연락하다:
- Lenka Jaklová
- 전화번호: 723899485
- 이메일: jaklovale@natur.cuni.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비증후군성 구강안면구개열
- 체코 출신
- 같은 외과 의사가 수술
- 동일한 수술 프로토콜에 따라(수정된 Veau 수술 프로토콜)
- 체온, 혈압, 산소포화도, 심장기능 우수
- 초기 신생아 cheiloplasty의 수행
제외 기준:
- 건강하지 않은
- 신드롬성 구강안면구개열
- 후기 운영 프로토콜로 운영(3-6개월)
- 비 체코 출신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 구순구개열 환자
완전한 양측 구순 구개열(cBCLP) 및 양측 구순 구개열(BCLP + B) 신생아 구개 성형술 1년 후 분석
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한쪽 구순구개열 환자
완전 편측 구순구개열(cUCLP) 및 편측 구순구개열(UCLP + B) 신생아 구개 성형술 1년 후 분석된 신생아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년 동안의 성장 변화
기간: 조기 신생아 구개 성형술 전 T0(5 ± 5일) 및 구개 성형술 전 T1(12 ± 6개월).
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신생아 구개 성형술 후(5 ± 5일) 및 구개 성형술 전(12 ± 6개월) 구개 안면 구개열이 있는 개인의 구개 성장 변화 분석.
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조기 신생아 구개 성형술 전 T0(5 ± 5일) 및 구개 성형술 전 T1(12 ± 6개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개열 환자의 구개골 성장 비교
기간: 일년
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완전구개열 환자와 불완전구개열 환자의 구개 성장 비교
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일년
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갈라진 틈 유형의 차이점
기간: 일년
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완전한 갈라진 틈 유형과 불완전한 갈라진 틈 유형 사이의 형태학적 차이
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jana Velemínská, Department of Anthropology and Human Genetics
- 연구 의자: Jiří Borský, Department of otorhinolaryngology
- 연구 의자: Lenka Jaklová, Department of Anthropology and Human Genetics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoffmannova E, Moslerova V, Dupej J, Borsky J, Bejdova S, Veleminska J. Three-dimensional development of the upper dental arch in unilateral cleft lip and palate patients after early neonatal cheiloplasty. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2018 Jun;109:1-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2018.03.009. Epub 2018 Mar 14.
- Hoffmannova E, Bejdova S, Borsky J, Dupej J, Caganova V, Veleminska J. Palatal growth in complete unilateral cleft lip and palate patients following neonatal cheiloplasty: Classic and geometric morphometric assessment. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Nov;90:71-76. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.08.028. Epub 2016 Aug 31.
- Jiri B, Jana V, Michal J, Jiri K, Dana H, Miroslav T, Milos C, Zdenek K, Jaroslav F, Jan J, Jiri Z, Renata P, Miroslav P. Successful early neonatal repair of cleft lip within first 8 days of life. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Nov;76(11):1616-26. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.07.031. Epub 2012 Aug 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 656216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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