HIV 클리닉의 CVD 위험 감소를 위한 사례 관리자
2024년 8월 28일 업데이트: Duke University
클리닉 기반 사례 관리자가 HIV 감염자의 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 전화 중재를 실시했습니다.
이 연구의 목적은 사례 관리자/사회 복지사가 관리하는 전화 기반 교육 커리큘럼이 HIV에 감염된 클리닉 환자의 심혈관 질환 관련 결과를 개선하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
50명의 고심혈관 질환 위험(CVD) 위험 클리닉 환자는 무작위로 1:1로 선택되어 CVD 위험 감소에 대한 일련의 교육 팜플렛과 전화 기반 CVD 위험 감소 커리큘럼을 24주 동안 제공받거나[개입 부문] 교육적 팜플렛만 [컨트롤 암].
혈압 및 혈청 저밀도 지단백 수치(LDL) 감소에 대한 개입의 효능을 평가하기 위해 환자로부터 의인화된 데이터, 혈압 및 지질 프로파일을 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Duke Infectious Diseases Clinic에서 HIV 및 최소 24개월 간 치료 중
- 항레트로바이러스 요법에 대하여
- 2013 American Heart Association 10년 ASCVD 위험 점수 ≥ 15%, 고혈압 또는 고지혈증 진단
- 영어 사용 가능자(6학년 수준에서 말하고 읽을 수 있음)
- 피험자는 법적으로 유효한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군, 뇌졸중, 말초혈관질환, 말기신부전 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 팜플렛 + 전화
|
CVD 위험 감소와 전화 기반 CVD 위험 감소 커리큘럼에 대한 일련의 교육 팜플렛은 CCM(Clinic-Based Case Managers)이 관리합니다.
CVD 위험과 관련된 주제에 대해 24주 동안 6개의 모듈이 순환 방식으로 제공됩니다.
대상자는 전화 기반 모듈을 처음 받는 시점에 해당하는 2주마다 팜플렛을 받게 됩니다.
전화 모듈에 제시된 동일한 주제에 대해 6개월 동안 월 1회 컨트롤에 6개의 일련의 유인물이 제공됩니다.
교육용 패킷은 주로 www.learningaboutdiabetes.org 및 American Heart Association 웹사이트에서 제공되는 무료 인쇄 자료에서 가져옵니다.
|
|
활성 비교기: 교육 팜플렛
|
전화 모듈에 제시된 동일한 주제에 대해 6개월 동안 월 1회 컨트롤에 6개의 일련의 유인물이 제공됩니다.
교육용 패킷은 주로 www.learningaboutdiabetes.org 및 American Heart Association 웹사이트에서 제공되는 무료 인쇄 자료에서 가져옵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 수축기 혈압의 변화
기간: 기준치, 24주, 48주, 72주
|
수축기 혈압의 변화는 절대 연속 변수로 평가되며 기준선보다 수축기 혈압이 5mmHg 이상 감소한 사람의 비율로 평가됩니다.
여기에 보고된 내용은 기준선에서 72주까지의 변화입니다.
|
기준치, 24주, 48주, 72주
|
|
기준치 대비 수축기 혈압이 5mmHg 이상 감소한 참가자 수
기간: 기준선, 72주
|
기준선, 72주
|
|
|
비HDL(고밀도 지질단백질 콜레스테롤) 수치의 변화
기간: 기준치, 24주, 48주, 72주
|
연구 기간 동안 공복 계산된 비고밀도 지단백질 콜레스테롤의 절대 변화를 평가합니다.
여기에 보고된 내용은 기준선에서 72주까지의 변화입니다.
|
기준치, 24주, 48주, 72주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 총 변화
기간: 기준치, 24주, 48주, 72주
|
연구 기간 동안 기준선 대비 체중의 총 변화입니다.
여기에 보고된 내용은 기준선에서 72주까지의 변화입니다.
|
기준치, 24주, 48주, 72주
|
|
10년간 죽상동맥경화성심혈관질환(ASCVD) 위험 점수의 변화
기간: 기준치, 24주, 48주, 72주
|
미국심장학회/미국심장협회의 10년 위험 계산기로 계산한 전 세계 심혈관 질환 위험입니다.
ASCVD 위험 점수는 심장마비나 뇌졸중과 같은 심혈관 문제가 발생할 위험을 10년간 계산한 것입니다.
ASCVD 위험 점수는 백분율로 표시되며, 이는 향후 10년 내에 심장 질환이나 뇌졸중이 발생할 가능성을 나타냅니다.
0 ~ 4.9 = 낮은 위험, 5 ~ 7.4 = 경계선 위험, 7.5 ~ 20 = 중간 위험, >20 = 높은 위험.
여기에 보고된 내용은 기준선에서 72주까지의 변화입니다.
|
기준치, 24주, 48주, 72주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nwora L Okeke, MD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00085562
- K23HL137611-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .