Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kierownicy przypadków w celu zmniejszenia ryzyka CVD w klinice HIV

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Kliniczny kierownik przypadku administrował interwencją telefoniczną w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób żyjących z HIV

Celem badania jest ocena skuteczności telefonicznego programu edukacyjnego prowadzonego przez kierownika przypadku/pracownika socjalnego w poprawie wyników związanych z chorobami układu krążenia wśród pacjentów klinik zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu pacjentów klinik wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do otrzymania albo serii broszur edukacyjnych na temat zmniejszania ryzyka CVD oraz telefonicznego programu zmniejszania ryzyka CVD, dostarczanego przez 24 tygodnie [grupa interwencyjna], albo same broszury [ramię kontrolne]. Dane antropomorficzne, ciśnienie krwi i profile lipidowe zostaną uzyskane od pacjentów w celu oceny skuteczności interwencji w obniżaniu ciśnienia krwi i poziomów lipoprotein o małej gęstości (LDL) w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka w Duke Infectious Diseases Clinic dla HIV i przez co najmniej 24 miesiące
  • Na terapii antyretrowirusowej
  • 10-letnia ocena ryzyka ASCVD American Heart Association 2013 ≥ 15%, z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego lub hiperlipidemii
  • Znajomość języka angielskiego (w mowie i czytaniu na poziomie 6 klasy)
  • Podmioty muszą mieć zdolność do wyrażenia skutecznej prawnie zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego, udaru, choroby naczyń obwodowych i schyłkowej niewydolności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Broszury edukacyjne + telefon
Behawioralne: Telefon
Seria broszur edukacyjnych na temat zmniejszania ryzyka CVD oraz telefoniczny program zmniejszania ryzyka CVD będą zarządzane przez kierowników przypadków klinicznych (CCM). Sześć modułów będzie przekazywanych w ciągu 24 tygodni w sposób rotacyjny na tematy związane z ryzykiem CVD. Badani otrzymają broszury co 2 tygodnie, odpowiednio do pierwszego otrzymania modułu telefonicznego.
Inny: Broszury edukacyjne
Seria 6 materiałów informacyjnych będzie przekazywana kontrolom raz w miesiącu przez 6 miesięcy na te same tematy, które zostały przedstawione w modułach telefonicznych. Pakiety edukacyjne będą pochodzić przede wszystkim z bezpłatnych materiałów drukowanych dostępnych na stronie www.learningaboutdiabetes.org oraz na stronie internetowej American Heart Association.
Aktywny komparator: Broszury edukacyjne
Inny: Broszury edukacyjne
Seria 6 materiałów informacyjnych będzie przekazywana kontrolom raz w miesiącu przez 6 miesięcy na te same tematy, które zostały przedstawione w modułach telefonicznych. Pakiety edukacyjne będą pochodzić przede wszystkim z bezpłatnych materiałów drukowanych dostępnych na stronie www.learningaboutdiabetes.org oraz na stronie internetowej American Heart Association.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi będzie oceniana jako bezwzględna zmienna ciągła oraz jako odsetek osób, które osiągnęły spadek skurczowego ciśnienia krwi o > 5 mmHg w porównaniu z wartością wyjściową
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie
Zmiana poziomu LDL-c na czczo
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie
Ocena bezwzględnej zmiany obliczonego na czczo cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości w okresie badania.
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita utrata masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie
Całkowita utrata masy ciała od wartości początkowej w okresie badania.
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie
Zmiana w 10-letniej skali ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD).
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie
Globalne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych obliczone przez 10-letni kalkulator ryzyka American College of Cardiology/American Heart Association.
linia wyjściowa, 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nwora L Okeke, MD, MPH, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00085562
  • K23HL137611-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Telefon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj