노인의 다양한 보행과 인지영역의 시간적 관계와 운동중재
2022년 9월 28일 업데이트: Taipei Medical University
6개월 개입 기간 동안 기존의 운동, 태극권 및 건강 교육/일반적인 신체 활동의 효과가 노인 경도 인지 장애 성인의 1차 결과 및 2차 결과를 개선하는 데 비교됩니다.
셋째, BDNF(brain-derived neurotrophic factor), IGF(insulin-like growth factor)-1, VEGF(vascular endothelial growth factor)의 혈청 수치 변화와 APOE(apolipoprotein E) ε4 대립유전자의 발현이 평행하게 변화하는지 여부 개입 후 보행 특성 및 인지 기능이 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mau-Roung Lin, Professor
- 전화번호: 6572 886-2-27361661
- 이메일: mrlin@tmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- 모병
- Taipei Medical University
-
연락하다:
- Chih-Yi Chen, Master
- 전화번호: 6572 886-2-27361661
- 이메일: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 기준 평가 최소 3개월 전에 낙상으로 인한 응급실 방문(낙상의 완전한 회복 시간을 3개월로 가정)
- 독립적으로 걸을 수 있음
- 경미한 인지 장애가 있음
제외 기준:
- 커뮤니티 환경에서 살지 마십시오.
- 독립적으로 걸을 수 없고 연구자와 의사소통할 수 없음
- 주요 불안정 심폐 질환(예: 허혈성 흉통, 숨가쁨, 재발성 실신 삽화, 기립호흡, 발작성 야간 호흡곤란, 심계항진 또는 빈맥)이 있는 경우
- 신체 운동에 금기 사항이 있는 경우(예: 중증 골관절염 또는 중증 폐고혈압)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존의 운동
이 운동은 물리 치료사가 맞춤화하고 감독하는 점점 더 난이도가 높아지는 스트레칭, 근육 강화 및 균형 훈련으로 구성되며 피험자의 거주지 또는 이웃에서 6개월 동안 일주일에 한 번 실시됩니다.
각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
|
각 세션은 60분 동안 진행되며, 워밍업 10분, 운동 45분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
|
|
실험적: 태극권
8형 양태극권 개입은 6개월 동안 주 1회 피험자의 거주지 또는 인근에서 이루어지며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
|
각 세션은 60분 동안 진행되며, 워밍업 10분, 운동 45분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 건강 교육/평소 신체 활동
기준선 이후 사례 관리자는 다른 두 개입 그룹과의 비교를 위해 이 그룹의 피험자를 한 번 방문하고 평소 신체 활동을 유지하도록 지시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 특성
기간: 12 개월
|
6가지 보행 특성(속도, 케이던스, 보폭, 스윙 시간, 보폭 가변성 및 스윙 시간 가변성)에 대한 성능은 GAITRite의 6m 전자 보행로로 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
글로벌 인지
기간: 12 개월
|
전체 인지는 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 평가됩니다.
MMSE는 총 11문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~30점으로 점수가 낮을수록 전반적인 인지능력이 낮은 것을 의미한다.
|
12 개월
|
|
BDNF의 혈청 수준
기간: 12 개월
|
혈청 BDNF 농도를 평가할 것입니다.
|
12 개월
|
|
IGF-1의 혈청 수준
기간: 12 개월
|
혈청 IGF-1 농도를 평가할 것입니다.
|
12 개월
|
|
VEGF의 혈청 수준
기간: 12 개월
|
혈청 VEGF 농도를 평가할 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
티네티 밸런스
기간: 12 개월
|
Tinetti 균형점수는 0~26점으로 점수가 높을수록 균형능력이 좋은 것을 의미한다.
|
12 개월
|
|
유동성
기간: 12 개월
|
타임 업 앤 고 테스트는 피험자가 표준 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉도록 요구합니다.
시간 제한을 완료하고 이동하는 시간이 기록됩니다.
|
12 개월
|
|
근력
기간: 12 개월
|
그립 강도는 핸드그립 동력계를 통해 평가되고 킬로그램의 아이소메트릭 힘으로 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
폭포
기간: 12 개월
|
낙상 횟수 및 다중 낙상
|
12 개월
|
|
우울 증상
기간: 12 개월
|
우울 증상은 15개 항목의 GDS(Geriatric Depression Scale)를 사용하여 평가됩니다.
|
12 개월
|
|
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 12 개월
|
낙상에 대한 두려움은 FES(Falls Efficacy Scale) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .