Časové vztahy a cvičební zásahy různých chůzí a kognitivních domén u starších dospělých
28. září 2022 aktualizováno: Taipei Medical University
Bude porovnána účinnost konvenčního cvičení, tai chi chuan a zdravotní výchovy/obvyklé fyzické aktivity během 6měsíčního intervenčního období na zlepšení primárních výsledků a sekundárních výsledků u starších dospělých s mírným kognitivním postižením.
Za třetí, zda změny v sérových hladinách mozkového neurotrofického faktoru (BDNF), inzulínu podobného růstového faktoru (IGF)-1 a vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a exprese alely apolipoproteinu E (APOE) ε4 se paralelně mění budou vyšetřeny charakteristiky chůze a kognitivní funkce po intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
189
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mau-Roung Lin, Professor
- Telefonní číslo: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Chih-Yi Chen, Master
- Telefonní číslo: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 65 let
- měl návštěvu pohotovostního oddělení kvůli pádu alespoň 3 měsíce před základním hodnocením (za předpokladu, že doba úplného zotavení z pádu bude 3 měsíce)
- Dokáže samostatně chodit
- Má mírnou kognitivní poruchu
Kritéria vyloučení:
- Nežijte v komunitním prostředí
- Neumí samostatně chodit a komunikovat s výzkumníky
- Máte závažné nestabilní kardiopulmonální onemocnění (např. ischemická bolest na hrudi, dušnost, opakující se synkopální epizody, ortopnoe, paroxysmální noční dušnost, palpitace nebo tachykardie)
- Máte kontraindikaci fyzického cvičení (např. těžká osteoartritida nebo těžká plicní hypertenze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční cvičení
Toto cvičení bude zahrnovat strečink, posilování svalů a nácvik rovnováhy na rostoucích úrovních obtížnosti, přizpůsobený a pod dohledem fyzioterapeuta, a bude se konat v rezidenci subjektu nebo v sousedství jednou týdně po dobu 6 měsíců.
Každé sezení bude trvat 60 minut.
|
Každá lekce bude trvat 60 minut a bude se skládat z 10 minut zahřátí, 45 minut cvičení a 5 minut ochlazení.
|
|
Experimentální: Tai chi chuan
8-forma tchaj-ťi čchüan ve stylu Yang se bude konat v rezidenci subjektu nebo v sousedství jednou týdně po dobu 6 měsíců a každé sezení bude trvat 60 minut.
|
Každá lekce bude trvat 60 minut a bude se skládat z 10 minut zahřátí, 45 minut cvičení a 5 minut ochlazení.
|
|
Žádný zásah: Zdravotní výchova/obvyklá pohybová aktivita
Po základní linii případový manažer jednou navštíví subjekty v této skupině, aby byly srovnatelné s ostatními dvěma intervenčními skupinami, a dá jim pokyn, aby udržovali svou obvyklou fyzickou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika chůze
Časové okno: 12 měsíců
|
Výkon na šesti charakteristikách chůze (rychlost, kadence, délka kroku, čas švihu, variabilita délky kroku a variabilita času švihu) bude měřen 6m elektronickým chodníkem GAITRite.
|
12 měsíců
|
|
Globální poznání
Časové okno: 12 měsíců
|
Globální kognice bude hodnocena pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE obsahuje 11 otázek a skóre se pohybuje v rozmezí 0~30, přičemž nižší skóre ukazuje na horší globální poznání.
|
12 měsíců
|
|
Hladiny BDNF v séru
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou hodnoceny sérové koncentrace BDNF.
|
12 měsíců
|
|
Hladiny IGF-1 v séru
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou hodnoceny sérové koncentrace IGF-1.
|
12 měsíců
|
|
Hladiny VEGF v séru
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou hodnoceny sérové koncentrace VEGF.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti rovnováha
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre rovnováhy Tinetti se pohybuje v rozmezí 0~26, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost rovnováhy.
|
12 měsíců
|
|
Mobilita
Časové okno: 12 měsíců
|
Časový test up and go vyžaduje, aby subjekty vstaly ze standardní židle, ušly vzdálenost 3 m, otočily se, vrátily se k židli a posadily se.
Zaznamená se čas dokončení načasování a spuštění.
|
12 měsíců
|
|
Svalová síla
Časové okno: 12 měsíců
|
Síla úchopu bude hodnocena pomocí dynamometru a měřena v kilogramech izometrické síly.
|
12 měsíců
|
|
Falls
Časové okno: 12 měsíců
|
počet pádů a více pádů
|
12 měsíců
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 12 měsíců
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí 15-položkové škály geriatrické deprese (GDS).
|
12 měsíců
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 12 měsíců
|
Strach z pádu bude hodnocen pomocí testu Falls Efficacy Scale (FES).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHRI-EX108-10804PI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .