Relacje czasowe i interwencje ćwiczeń różnych domen chodu i poznawczych u osób starszych
28 września 2022 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Porównana zostanie skuteczność konwencjonalnych ćwiczeń, tai chi chuan i edukacji zdrowotnej/zwykłej aktywności fizycznej w okresie 6-miesięcznej interwencji w poprawie pierwotnych i wtórnych wyników u starszych dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Po trzecie, czy zmiany poziomu w surowicy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF), insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF)-1 i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) oraz ekspresja allelu apolipoproteiny E (APOE) ε4 zmieniają się równolegle w charakterystyce chodu i funkcjach poznawczych po interwencji zostaną zbadane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
189
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mau-Roung Lin, Professor
- Numer telefonu: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Chih-Yi Chen, Master
- Numer telefonu: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 65 lat
- Miał wizytę na oddziale ratunkowym z powodu upadku co najmniej 3 miesiące przed oceną wyjściową (zakładając, że pełny czas powrotu do zdrowia po upadku wynosi 3 miesiące)
- Może samodzielnie chodzić
- Ma lekkie upośledzenie funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszkaj w otoczeniu społeczności
- Nie może poruszać się samodzielnie i komunikować się z naukowcami
- cierpią na poważną niestabilną chorobę krążeniowo-oddechową (np. niedokrwienny ból w klatce piersiowej, duszność, nawracające epizody omdlenia, ortopedia, napadowa duszność nocna, kołatanie serca lub tachykardia)
- Mają przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub ciężkie nadciśnienie płucne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia konwencjonalne
Ćwiczenie to będzie obejmować rozciąganie, wzmacnianie mięśni i trening równowagi o rosnących poziomach trudności, dostosowanych i nadzorowanych przez fizjoterapeutę i będzie odbywać się w miejscu zamieszkania pacjenta lub w jego sąsiedztwie raz w tygodniu przez 6 miesięcy.
Każda sesja będzie trwała 60 min.
|
Każda sesja będzie trwała 60 minut i składa się z 10 minut rozgrzewki, 45 minut ćwiczeń i 5 minut wyciszenia.
|
|
Eksperymentalny: Tai chi chuan
8-formowa interwencja tai chi chuan w stylu Yang będzie odbywać się raz w tygodniu przez 6 miesięcy w miejscu zamieszkania pacjenta lub w jego sąsiedztwie, a każda sesja będzie trwała 60 minut.
|
Każda sesja będzie trwała 60 minut i składa się z 10 minut rozgrzewki, 45 minut ćwiczeń i 5 minut wyciszenia.
|
|
Brak interwencji: Edukacja zdrowotna/zwykła aktywność fizyczna
Po linii bazowej kierownik przypadku odwiedzi osoby z tej grupy jeden raz w celu porównania z pozostałymi dwiema grupami interwencyjnymi i poinstruuje ich, aby utrzymali swoją zwykłą aktywność fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wydajność sześciu charakterystyk chodu (prędkość, kadencja, długość kroku, czas wymachu, zmienność długości kroku i zmienność czasu wymachu) będzie mierzona za pomocą 6-metrowego elektronicznego chodnika GAITRite.
|
12 miesięcy
|
|
Globalne poznanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ogólne funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE składa się z 11 pytań, a wynik waha się od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze globalne poznanie.
|
12 miesięcy
|
|
Poziomy BDNF w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenione zostaną stężenia BDNF w surowicy.
|
12 miesięcy
|
|
Poziomy IGF-1 w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenione zostaną stężenia IGF-1 w surowicy.
|
12 miesięcy
|
|
Poziomy VEGF w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenione zostaną stężenia VEGF w surowicy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga Tinettiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik równowagi Tinetti waha się od 0 do 26, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
|
12 miesięcy
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test up and go wymaga, aby badani wstali ze standardowego krzesła, przeszli odległość 3 m, obrócili się, wrócili do krzesła i usadowili się.
Czas potrzebny do zakończenia pomiaru czasu i startu zostanie zapisany.
|
12 miesięcy
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego i zmierzona w kilogramach siły izometrycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Spada
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
liczba upadków i wielokrotne upadki
|
12 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą 15-punktowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
|
12 miesięcy
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Strach przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą testu Falls Efficacy Scale (FES).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHRI-EX108-10804PI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .