高齢者におけるさまざまな歩行および認知領域の時間的関係と運動介入
2022年9月28日 更新者：Taipei Medical University
従来の運動、太極拳、および健康教育/通常の身体活動の 6 か月間の介入期間における有効性が、高齢の軽度認知障害の成人における一次転帰および二次転帰の改善において比較されます。
第三に、脳由来神経栄養因子（BDNF）、インスリン様成長因子（IGF）-1、および血管内皮成長因子（VEGF）の血清レベルの変化と、アポリポタンパク質E（APOE）ε4対立遺伝子の発現が平行して変化するかどうか介入後の歩行特性と認知機能の変化を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mau-Roung Lin, Professor
- 電話番号：6572 886-2-27361661
- メール：mrlin@tmu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、110
- 募集
- Taipei Medical University
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コンタクト：
- Chih-Yi Chen, Master
- 電話番号：6572 886-2-27361661
- メール：m513090003@tmu.edu.tw
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- -ベースライン評価の少なくとも3か月前に転倒のために救急部門を訪問しました（転倒からの完全な回復時間を3か月と仮定）
- 独立して移動できる
- 軽度の認知障害がある
除外基準:
- コミュニティ環境に住んでいない
- 独立して歩き回ることができず、研究者とコミュニケーションをとることができない
- 重大な不安定心肺疾患がある（例：虚血性胸痛、息切れ、再発性失神エピソード、起座呼吸、発作性夜間呼吸困難、動悸、または頻脈）
- 運動の禁忌がある（例：重度の変形性関節症または重度の肺高血圧症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の運動
このエクササイズは、理学療法士によって調整および監督された難易度の高いストレッチ、筋力強化、およびバランストレーニングで構成され、被験者の住居または近隣で週に1回、6か月間行われます。
各セッションは 60 分間続きます。
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各セッションは、10 分間のウォームアップ、45 分間のエクササイズ、5 分間のクールダウンで構成される 60 分間続きます。
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実験的：太極拳
8 形式の陽式太極拳介入は、被験者の住居または近隣で週に 1 回 6 か月間行われ、各セッションは 60 分間続きます。
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各セッションは、10 分間のウォームアップ、45 分間のエクササイズ、5 分間のクールダウンで構成される 60 分間続きます。
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介入なし：健康教育・普段の身体活動
ベースラインの後、ケースマネージャーは、他の2つの介入グループとの比較のために、このグループの被験者を1回訪問し、通常の身体活動を維持するように指示します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行特性
時間枠：12ヶ月
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6つの歩行特性（速度、ケイデンス、歩幅、スイング時間、歩幅変動性、スイング時間変動性）のパフォーマンスは、GAITRiteの6mの電子歩行路で測定されます。
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12ヶ月
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グローバル認知
時間枠：12ヶ月
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グローバル認知は、Mini-Mental State Examination (MMSE) を使用して評価されます。
MMSE は 11 の質問で構成され、スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが低いほど全体的な認知力が低いことを示します。
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12ヶ月
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BDNFの血清レベル
時間枠：12ヶ月
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血清BDNF濃度が評価されます。
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12ヶ月
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IGF-1の血清レベル
時間枠：12ヶ月
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血清IGF-1濃度が評価されます。
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12ヶ月
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VEGFの血清レベル
時間枠：12ヶ月
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血清VEGF濃度が評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ティネッティバランス
時間枠：12ヶ月
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ティネッティ バランス スコアは 0 ～ 26 の範囲であり、スコアが高いほどバランス能力が高いことを示します。
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12ヶ月
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可動性
時間枠：12ヶ月
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タイムアップ アンド ゴー テストでは、被験者は標準的な椅子から立ち上がり、3 m の距離を歩き、向きを変え、椅子に戻り、座る必要があります。
タイムアップしてゴーを完了するまでの時間が記録されます。
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12ヶ月
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筋力
時間枠：12ヶ月
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握力はハンドグリップダイナモメーターで評価され、キログラムの等尺性力で測定されます。
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12ヶ月
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滝
時間枠：12ヶ月
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転倒回数と複数回の転倒
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12ヶ月
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抑うつ症状
時間枠：12ヶ月
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うつ病の症状は、15項目の老年うつ病尺度（GDS）を使用して評価されます。
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12ヶ月
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落下の恐怖
時間枠：12ヶ月
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転倒への恐怖は、Falls Efficacy Scale (FES) テストを使用して評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mau-Roung Lin, Professor、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了