Idősebb felnőttek különböző járási és kognitív tartományainak időbeli kapcsolatai és gyakorlati beavatkozásai
2022. szeptember 28. frissítette: Taipei Medical University
Összehasonlítják a hagyományos testmozgás, a tai chi chuan és az egészségnevelés/szokásos fizikai aktivitás hatékonyságát egy 6 hónapos beavatkozási időszak alatt az elsődleges és másodlagos eredmények javításában idősebb, enyhe kognitív károsodásban szenvedő felnőtteknél.
Harmadszor, az agyból származó neurotróf faktor (BDNF), az inzulinszerű növekedési faktor (IGF)-1 és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szérumszintjének változásai, valamint az apolipoprotein E (APOE) ε4 allél expressziója párhuzamos változásokkal A beavatkozás utáni járásjellemzők és kognitív funkciók vizsgálatára kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
189
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mau-Roung Lin, Professor
- Telefonszám: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Toborzás
- Taipei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih-Yi Chen, Master
- Telefonszám: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 65 éves
- Sürgősségi osztályon járt esés miatt legalább 3 hónappal az alapállapot-értékelés előtt (feltételezve, hogy az esés utáni teljes felépülési idő 3 hónap)
- Önállóan tud közlekedni
- Enyhe kognitív károsodása van
Kizárási kritériumok:
- Ne élj közösségi környezetben
- Nem tud önállóan mozogni és kommunikálni a kutatókkal
- Súlyos instabil szív- és tüdőbetegsége van (pl. ischaemiás mellkasi fájdalom, légszomj, visszatérő syncopalis epizódok, orthopnea, paroxizmális éjszakai nehézlégzés, szívdobogásérzés vagy tachycardia)
- Ellenjavallt a testmozgás (például súlyos osteoarthritis vagy súlyos pulmonális hipertónia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos gyakorlat
Ez a gyakorlat nyújtásból, izomerősítésből és egyensúlygyakorlatból áll, növekvő nehézségi szinten, testre szabottan és fizikoterapeuta által felügyelve, és az alany lakóhelyén vagy a szomszédságában kerül sor hetente egyszer 6 hónapon keresztül.
Minden foglalkozás 60 percig tart.
|
Minden edzés 60 percig tart, amely 10 perces bemelegítésből, 45 perces gyakorlatból és 5 perces lehűlésből áll.
|
|
Kísérleti: Tai chi chuan
A 8 formájú Yang-stílusú tai chi chuan beavatkozás az alany lakóhelyén vagy a környéken történik hetente egyszer 6 hónapon keresztül, és minden foglalkozás 60 percig tart.
|
Minden edzés 60 percig tart, amely 10 perces bemelegítésből, 45 perces gyakorlatból és 5 perces lehűlésből áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészségnevelés/szokásos testmozgás
Az alapvonal után az esetmenedzser egyszer felkeresi az ebbe a csoportba tartozó alanyokat a másik két beavatkozási csoporttal való összehasonlíthatóság érdekében, és utasítja őket, hogy tartsák fenn szokásos fizikai aktivitásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási jellemzők
Időkeret: 12 hónap
|
A hat járásjellemző (sebesség, ütem, lépéshossz, lendítési idő, lépéshossz változékonysága és lendítési idő változékonysága) teljesítményét egy 6 méteres GAITRIte elektronikus sétány segítségével mérik.
|
12 hónap
|
|
Globális megismerés
Időkeret: 12 hónap
|
A globális kogníciót a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelik.
Az MMSE 11 kérdésből áll, és a pontszám 0-30 között van, az alacsonyabb pontszámok pedig gyengébb globális megismerést jeleznek.
|
12 hónap
|
|
A BDNF szérumszintje
Időkeret: 12 hónap
|
A szérum BDNF-koncentrációit értékelni kell.
|
12 hónap
|
|
Az IGF-1 szérumszintje
Időkeret: 12 hónap
|
A szérum IGF-1-koncentrációkat értékeljük.
|
12 hónap
|
|
A VEGF szérumszintje
Időkeret: 12 hónap
|
A szérum VEGF-koncentrációit értékeljük.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinetti egyensúly
Időkeret: 12 hónap
|
A Tinetti egyensúlypontszáma 0-26 között van, a magasabb pontszám jobb egyensúlyi képességet jelez.
|
12 hónap
|
|
Mobilitás
Időkeret: 12 hónap
|
Az időzített fel és menj teszt megköveteli, hogy az alanyok felálljanak egy normál székből, 3 métert sétáljanak, megforduljanak, visszamenjenek a székhez, és leüljenek.
Az időzítés és az indulás befejezésének ideje rögzítésre kerül.
|
12 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 12 hónap
|
A markolat szilárdságát markolatdinamométerrel mérik, és az izometrikus erő kilogrammban mérik.
|
12 hónap
|
|
Falls
Időkeret: 12 hónap
|
esések száma és többszörös esések
|
12 hónap
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
|
A depressziós tüneteket a 15 tételből álló Geriatric Depression Scale (GDS) segítségével értékelik.
|
12 hónap
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 12 hónap
|
Az eséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale (FES) teszt segítségével értékeljük.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHRI-EX108-10804PI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok