Relações temporais e intervenções de exercícios de vários domínios cognitivos e de marcha em adultos mais velhos
28 de setembro de 2022 atualizado por: Taipei Medical University
A eficácia do exercício convencional, tai chi chuan e educação em saúde/atividade física habitual ao longo de um período de intervenção de 6 meses na melhoria dos resultados primários e secundários em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve será comparada.
Em terceiro lugar, se as alterações nos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-1 e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e expressão da apolipoproteína E (APOE) ε4 alelo alterações paralelas nas características da marcha e funções cognitivas após a intervenção serão examinados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
189
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mau-Roung Lin, Professor
- Número de telefone: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Taipei Medical University
-
Contato:
- Chih-Yi Chen, Master
- Número de telefone: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 65 anos
- Teve uma visita ao departamento de emergência devido a uma queda pelo menos 3 meses antes da avaliação inicial (assumindo que o tempo de recuperação total de uma queda seja de 3 meses)
- Pode deambular de forma independente
- Tem comprometimento cognitivo leve
Critério de exclusão:
- Não viva em um ambiente comunitário
- Não consegue se locomover de forma independente e se comunicar com os pesquisadores
- Tem uma doença cardiopulmonar instável grave (por exemplo, dor torácica isquêmica, falta de ar, episódios recorrentes de síncope, ortopneia, dispneia paroxística noturna, palpitações ou taquicardia)
- Tem uma contra-indicação para o exercício físico (por exemplo, osteoartrite grave ou hipertensão pulmonar grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício convencional
Este exercício incluirá alongamento, fortalecimento muscular e treinamento de equilíbrio em níveis crescentes de dificuldade, sob medida e supervisionado por um fisioterapeuta, e será realizado na residência do sujeito ou na vizinhança uma vez por semana durante 6 meses.
Cada sessão terá a duração de 60 min.
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Cada sessão terá duração de 60 minutos, sendo 10 minutos de aquecimento, 45 minutos de exercício e 5 minutos de resfriamento.
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Experimental: Tai chi chuan
A intervenção do tai chi chuan estilo Yang em 8 formas será realizada na residência do sujeito ou na vizinhança uma vez por semana durante 6 meses, e cada sessão terá duração de 60 minutos.
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Cada sessão terá duração de 60 minutos, sendo 10 minutos de aquecimento, 45 minutos de exercício e 5 minutos de resfriamento.
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Sem intervenção: Educação em saúde/atividade física habitual
Após a linha de base, o gerente de caso visitará os indivíduos neste grupo uma vez para comparação com os outros dois grupos de intervenção e os instruirá a manter sua atividade física habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características da marcha
Prazo: 12 meses
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O desempenho em seis características da marcha (velocidade, cadência, comprimento da passada, tempo de oscilação, variabilidade do comprimento da passada e variabilidade do tempo de oscilação) será medido com uma passarela eletrônica de 6 m do GAITRite.
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12 meses
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Cognição global
Prazo: 12 meses
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A cognição global será avaliada usando o Mini-Mental State Examination (MMSE).
O MMSE compreende 11 questões e a pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando pior cognição global.
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12 meses
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Níveis séricos de BDNF
Prazo: 12 meses
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As concentrações séricas de BDNF serão avaliadas.
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12 meses
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Níveis séricos de IGF-1
Prazo: 12 meses
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As concentrações séricas de IGF-1 serão avaliadas.
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12 meses
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Níveis séricos de VEGF
Prazo: 12 meses
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As concentrações séricas de VEGF serão avaliadas.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio Tinetti
Prazo: 12 meses
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A pontuação de equilíbrio de Tinetti varia de 0 a 26, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor capacidade de equilíbrio.
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12 meses
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Mobilidade
Prazo: 12 meses
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O teste timed up and go exige que os sujeitos se levantem de uma cadeira padrão, caminhem uma distância de 3 m, vire, voltem para a cadeira e se sentem.
O tempo para completar o timed up and go será registrado.
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12 meses
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Força muscular
Prazo: 12 meses
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A força de preensão será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual e medida em quilogramas de força isométrica.
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12 meses
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Cataratas
Prazo: 12 meses
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número de quedas e quedas múltiplas
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12 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: 12 meses
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Os sintomas depressivos serão avaliados por meio da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) de 15 itens.
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12 meses
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Medo de cair
Prazo: 12 meses
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O medo de cair será avaliado por meio do teste Falls Efficacy Scale (FES).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHRI-EX108-10804PI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .