Временные отношения и физические упражнения в различных областях походки и когнитивных функций у пожилых людей
28 сентября 2022 г. обновлено: Taipei Medical University
Будет сравниваться эффективность обычных упражнений, тай-чи-цюань и санитарного просвещения/обычной физической активности в течение 6-месячного периода вмешательства в улучшении первичных и вторичных исходов у пожилых взрослых с легкими когнитивными нарушениями.
В-третьих, параллельны ли изменения в сыворотке уровней нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), инсулиноподобного фактора роста (IGF)-1 и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и экспрессии аллеля аполипопротеина E (APOE) ε4. в характеристиках походки и когнитивных функциях после вмешательства будут исследованы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
189
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mau-Roung Lin, Professor
- Номер телефона: 6572 886-2-27361661
- Электронная почта: mrlin@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Рекрутинг
- Taipei Medical University
-
Контакт:
- Chih-Yi Chen, Master
- Номер телефона: 6572 886-2-27361661
- Электронная почта: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 65 лет
- Посещение отделения неотложной помощи в связи с падением не менее чем за 3 месяца до исходной оценки (при условии, что время полного восстановления после падения составляет 3 месяца)
- Может передвигаться самостоятельно
- Имеет легкие когнитивные нарушения
Критерий исключения:
- Не живите в сообществе
- Не может самостоятельно передвигаться и общаться с исследователями
- Имеют тяжелое нестабильное сердечно-легочное заболевание (например, ишемическую боль в груди, одышку, повторяющиеся синкопальные эпизоды, ортопноэ, пароксизмальную ночную одышку, сердцебиение или тахикардию)
- Имеют противопоказания к физическим упражнениям (например, тяжелый остеоартрит или тяжелую легочную гипертензию)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычные упражнения
Это упражнение будет включать в себя растяжку, укрепление мышц и тренировку баланса с возрастающими уровнями сложности, адаптированное и под наблюдением физиотерапевта, и будет выполняться по месту жительства субъекта или по соседству один раз в неделю в течение 6 месяцев.
Каждое занятие будет длиться 60 мин.
|
Каждое занятие будет длиться 60 минут, включая 10 минут разминки, 45 минут упражнений и 5 минут заминки.
|
|
Экспериментальный: Тайцзицюань
Вмешательство тайцзи-цюань в стиле 8 форм будет проводиться по месту жительства субъекта или по соседству один раз в неделю в течение 6 месяцев, и каждое занятие будет длиться 60 минут.
|
Каждое занятие будет длиться 60 минут, включая 10 минут разминки, 45 минут упражнений и 5 минут заминки.
|
|
Без вмешательства: Санитарное просвещение/обычная физическая активность
После исходного уровня куратор посетит субъектов в этой группе один раз для сравнения с двумя другими группами вмешательства и проинструктирует их поддерживать обычную физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики походки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели шести характеристик походки (скорость, частота шагов, длина шага, время маха, вариабельность длины шага и вариабельность времени маха) будут измеряться с помощью 6-метровой электронной дорожки GAITRite.
|
12 месяцев
|
|
Глобальное познание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глобальное познание будет оцениваться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE).
MMSE состоит из 11 вопросов с диапазоном баллов от 0 до 30, при этом более низкие баллы указывают на более слабое глобальное познание.
|
12 месяцев
|
|
Сывороточные уровни BDNF
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут оцениваться концентрации BDNF в сыворотке.
|
12 месяцев
|
|
Сывороточные уровни ИФР-1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут оцениваться концентрации IGF-1 в сыворотке.
|
12 месяцев
|
|
Сывороточные уровни VEGF
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут оцениваться концентрации VEGF в сыворотке.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс Тинетти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка баланса Тинетти колеблется от 0 до 26, при этом более высокий балл указывает на лучшую способность балансировать.
|
12 месяцев
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В тесте на время вставай и иди испытуемые должны подняться со стандартного стула, пройти расстояние 3 м, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Время, необходимое для завершения тайминга, будет записано.
|
12 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сила хвата будет оцениваться с помощью ручного динамометра и измеряться в килограммах изометрической силы.
|
12 месяцев
|
|
Водопады
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество падений и многократные падения
|
12 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с использованием шкалы гериатрической депрессии (GDS) из 15 пунктов.
|
12 месяцев
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Страх падения будет оцениваться с помощью теста Falls Efficacy Scale (FES).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHRI-EX108-10804PI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .