Zeitliche Beziehungen und Übungsinterventionen verschiedener Gang- und kognitiver Bereiche bei älteren Erwachsenen
28. September 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University
Die Wirksamkeit von konventionellem Training, Tai Chi Chuan und Gesundheitserziehung/üblicher körperlicher Aktivität über einen 6-monatigen Interventionszeitraum bei der Verbesserung der primären Ergebnisse und sekundären Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung wird verglichen.
Drittens, ob Änderungen in den Serumspiegeln des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF), des insulinähnlichen Wachstumsfaktors (IGF)-1 und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und der Expression des Apolipoprotein E (APOE) ε4-Allels parallele Änderungen aufweisen in Gangmerkmalen und kognitiven Funktionen nach dem Eingriff untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
189
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mau-Roung Lin, Professor
- Telefonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-Mail: mrlin@tmu.edu.tw
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrutierung
- Taipei Medical University
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Kontakt:
- Chih-Yi Chen, Master
- Telefonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-Mail: m513090003@tmu.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 65 Jahre alt
- Hatte einen Besuch in der Notaufnahme aufgrund eines Sturzes mindestens 3 Monate vor der Ausgangsbeurteilung (unter der Annahme einer vollständigen Erholungszeit von einem Sturz von 3 Monaten)
- Kann selbstständig gehen
- Hat eine leichte kognitive Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Lebe nicht in einer Gemeinschaftsumgebung
- Kann nicht selbstständig gehen und mit Forschern kommunizieren
- Haben Sie eine schwere instabile Herz-Lungen-Erkrankung (z. B. ischämische Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, rezidivierende synkopale Episoden, Orthopnoe, paroxysmale nächtliche Dyspnoe, Palpitationen oder Tachykardie)
- eine Kontraindikation für körperliche Betätigung haben (z. B. schwere Osteoarthritis oder schwere pulmonale Hypertonie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionelle Übung
Diese Übung umfasst Dehnungs-, Muskelstärkungs- und Gleichgewichtstraining mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad, die von einem Physiotherapeuten maßgeschneidert und überwacht wird, und wird einmal pro Woche für 6 Monate in der Wohnung eines Probanden oder in der Nachbarschaft durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
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Jede Sitzung dauert 60 Minuten, bestehend aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlen.
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Experimental: Tai Chi Chuan
Die Tai-Chi-Chuan-Intervention im 8-Form-Yang-Stil findet 6 Monate lang einmal pro Woche in der Wohnung eines Probanden oder in der Nachbarschaft statt, und jede Sitzung dauert 60 Minuten.
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Jede Sitzung dauert 60 Minuten, bestehend aus 10 Minuten Aufwärmen, 45 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlen.
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Kein Eingriff: Gesundheitserziehung/übliche körperliche Aktivität
Nach der Baseline besucht der Fallmanager die Probanden dieser Gruppe einmal zur Vergleichbarkeit mit den beiden anderen Interventionsgruppen und weist sie an, ihre gewohnte körperliche Aktivität beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangmerkmale
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Leistung bei sechs Gangmerkmalen (Geschwindigkeit, Kadenz, Schrittlänge, Schwungzeit, Schrittlängenvariabilität und Schwungzeitvariabilität) wird mit einem 6 m langen elektronischen Gehweg von GAITRite gemessen.
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12 Monate
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Globale Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Monate
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Die globale Kognition wird mit dem Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet.
Der MMSE umfasst 11 Fragen und die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine schlechtere globale Kognition hinweisen.
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12 Monate
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Serumspiegel von BDNF
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Serum-BDNF-Konzentrationen werden bestimmt.
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12 Monate
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Serumspiegel von IGF-1
Zeitfenster: 12 Monate
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Serum-IGF-1-Konzentrationen werden bewertet.
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12 Monate
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Serumspiegel von VEGF
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Serum-VEGF-Konzentrationen werden bewertet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinetti-Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Tinetti-Gleichgewichtswert reicht von 0 bis 26, wobei ein höherer Wert eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit anzeigt.
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12 Monate
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Mobilität
Zeitfenster: 12 Monate
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Beim Timed-up-and-go-Test müssen sich die Probanden von einem Standardstuhl erheben, eine Strecke von 3 m gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen.
Die Zeit bis zum Abschluss des Timed Up and Go wird aufgezeichnet.
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12 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Griffstärke wird mit einem Handgriff-Dynamometer bewertet und in Kilogramm isometrischer Kraft gemessen.
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12 Monate
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Stürze
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl Stürze und Mehrfachstürze
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12 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
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Depressive Symptome werden anhand der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS) bewertet.
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12 Monate
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sturzangst wird anhand des Falls Efficacy Scale (FES)-Tests bewertet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHRI-EX108-10804PI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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