Relations temporelles et interventions d'exercice de divers domaines de la marche et cognitifs chez les personnes âgées
28 septembre 2022 mis à jour par: Taipei Medical University
L'efficacité de l'exercice conventionnel, du tai chi chuan et de l'éducation à la santé/activité physique habituelle sur une période d'intervention de 6 mois pour améliorer les résultats primaires et les résultats secondaires chez les adultes âgés présentant une déficience cognitive légère sera comparée.
Troisièmement, si les changements dans les taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF)-1 et du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et de l'expression de l'allèle apolipoprotéine E (APOE) ε4 changent parallèlement dans les caractéristiques de la marche et les fonctions cognitives après l'intervention seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
189
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mau-Roung Lin, Professor
- Numéro de téléphone: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Recrutement
- Taipei Medical University
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Contact:
- Chih-Yi Chen, Master
- Numéro de téléphone: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 65 ans
- A eu une visite au service des urgences en raison d'une chute au moins 3 mois avant l'évaluation de base (en supposant que le temps de récupération complet après une chute est de 3 mois)
- Peut se déplacer de façon autonome
- A une déficience cognitive légère
Critère d'exclusion:
- Ne pas vivre dans un cadre communautaire
- Ne peut pas se déplacer de manière autonome et communiquer avec les chercheurs
- Avoir une maladie cardio-pulmonaire majeure instable (par exemple, douleur thoracique ischémique, essoufflement, épisodes syncopaux récurrents, orthopnée, dyspnée nocturne paroxystique, palpitations ou tachycardie)
- Avoir une contre-indication à l'exercice physique (par exemple, arthrose sévère ou hypertension pulmonaire sévère)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice conventionnel
Cet exercice comprendra des étirements, un renforcement musculaire et un entraînement d'équilibre à des niveaux de difficulté croissants, adaptés et supervisés par un kinésithérapeute, et se déroulera au domicile du sujet ou dans le quartier une fois par semaine pendant 6 mois.
Chaque séance durera 60 min.
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Chaque session durera 60 min, comprenant 10 min d'échauffement, 45 min d'exercice et 5 min de récupération.
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Expérimental: Tai chi chuan
L'intervention de tai chi chuan de style Yang en 8 formes aura lieu au domicile du sujet ou dans le quartier une fois par semaine pendant 6 mois, et chaque séance durera 60 min.
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Chaque session durera 60 min, comprenant 10 min d'échauffement, 45 min d'exercice et 5 min de récupération.
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Aucune intervention: Éducation à la santé/activité physique habituelle
Après la ligne de base, le gestionnaire de cas visitera les sujets de ce groupe une fois pour la comparabilité avec les deux autres groupes d'intervention et leur demandera de maintenir leur activité physique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de la démarche
Délai: 12 mois
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Les performances sur six caractéristiques de marche (vitesse, cadence, longueur de foulée, temps de balancement, variabilité de la longueur de foulée et variabilité du temps de balancement) seront mesurées avec une passerelle électronique de 6 m de GAITRite.
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12 mois
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Cognition globale
Délai: 12 mois
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La cognition globale sera évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE).
Le MMSE comprend 11 questions et le score varie de 0 à 30, les scores les plus bas indiquant une cognition globale plus faible.
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12 mois
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Niveaux sériques de BDNF
Délai: 12 mois
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Les concentrations sériques de BDNF seront évaluées.
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12 mois
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Niveaux sériques d'IGF-1
Délai: 12 mois
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Les concentrations sériques d'IGF-1 seront évaluées.
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12 mois
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Niveaux sériques de VEGF
Délai: 12 mois
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Les concentrations sériques de VEGF seront évaluées.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance Tinetti
Délai: 12 mois
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Le score d'équilibre Tinetti varie de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une meilleure capacité d'équilibre.
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12 mois
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Mobilité
Délai: 12 mois
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Le test chronométré nécessite que les sujets se lèvent d'une chaise standard, marchent sur une distance de 3 m, se retournent, retournent à la chaise et s'assoient.
Le temps pour terminer le chronométrage et aller sera enregistré.
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12 mois
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Force musculaire
Délai: 12 mois
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La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée et mesurée en kilogrammes de force isométrique.
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12 mois
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Chutes
Délai: 12 mois
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nombre de chutes et chutes multiples
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12 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: 12 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) en 15 items.
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12 mois
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Peur de tomber
Délai: 12 mois
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La peur de tomber sera évaluée à l'aide du test Falls Efficacy Scale (FES).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHRI-EX108-10804PI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .