Temporale relationer og træningsinterventioner af forskellige gang- og kognitive domæner hos ældre voksne
28. september 2022 opdateret af: Taipei Medical University
Effektiviteten af konventionel motion, tai chi chuan og sundhedsuddannelse/sædvanlig fysisk aktivitet over en 6-måneders interventionsperiode til at forbedre primære resultater og sekundære resultater hos ældre, mild kognitiv svækkelse voksne vil blive sammenlignet.
For det tredje, om ændringer i serumniveauer af den hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF), insulinlignende vækstfaktor (IGF)-1 og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og ekspression af apolipoprotein E (APOE) ε4 allel parallelle ændringer i gangkarakteristika og kognitive funktioner efter interventionen vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
189
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mau-Roung Lin, Professor
- Telefonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Chih-Yi Chen, Master
- Telefonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 65 år gammel
- Havde et akutmodtagelsesbesøg på grund af et fald mindst 3 måneder før baseline-vurderingen (forudsat en fuld restitutionstid fra et fald til 3 måneder)
- Kan ambulere selvstændigt
- Har let kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i et samfundsmiljø
- Kan ikke ambulere selvstændigt og kommunikere med forskere
- Har en større ustabil hjerte-lungesygdom (fx iskæmiske brystsmerter, åndenød, tilbagevendende synkopale episoder, ortopnø, paroxysmal natlig dyspnø, hjertebanken eller takykardi)
- Har en kontraindikation til fysisk træning (f.eks. svær slidgigt eller svær pulmonal hypertension)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel træning
Denne øvelse vil omfatte udstrækning, muskelstyrkelse og balancetræning i stigende sværhedsgrader, skræddersyet og superviseret af en fysioterapeut, og vil foregå på en forsøgspersons bopæl eller i nabolaget en gang om ugen i 6 måneder.
Hver session varer 60 min.
|
Hver session varer 60 min, bestående af 10 min opvarmning, 45 min træning og 5 min nedkøling.
|
|
Eksperimentel: Tai chi chuan
Den 8-formede Yang-stil tai chi chuan-intervention vil finde sted på en forsøgspersons bopæl eller i nabolaget en gang om ugen i 6 måneder, og hver session vil vare 60 min.
|
Hver session varer 60 min, bestående af 10 min opvarmning, 45 min træning og 5 min nedkøling.
|
|
Ingen indgriben: Sundhedsundervisning/sædvanlig fysisk aktivitet
Efter baseline vil sagsbehandleren besøge forsøgspersoner i denne gruppe én gang for at kunne sammenlignes med de to andre interventionsgrupper og instruere dem i at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangegenskaber
Tidsramme: 12 måneder
|
Ydeevne på seks gangkarakteristika (hastighed, kadence, skridtlængde, svingtid, skridtlængdevariabilitet og svingtidsvariabilitet) vil blive målt med en 6-m elektronisk gangbro af GAITRite.
|
12 måneder
|
|
Global erkendelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Global kognition vil blive vurderet ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE består af 11 spørgsmål, og scoren spænder fra 0~30, med lavere score, der indikerer dårligere global kognition.
|
12 måneder
|
|
Serumniveauer af BDNF
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum BDNF koncentrationer vil blive vurderet.
|
12 måneder
|
|
Serumniveauer af IGF-1
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum IGF-1 koncentrationer vil blive vurderet.
|
12 måneder
|
|
Serumniveauer af VEGF
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum VEGF-koncentrationer vil blive vurderet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti balance
Tidsramme: 12 måneder
|
Tinettis balancescore varierer fra 0~26, hvor en højere score indikerer en bedre balanceevne.
|
12 måneder
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Testen med timed up and go kræver, at forsøgspersoner rejser sig fra en standardstol, går en afstand på 3 m, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
Tiden til at fuldføre timet op og gå vil blive registreret.
|
12 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Gribestyrken vil blive vurderet via et håndgrebsdynamometer og målt i kilogram isometrisk kraft.
|
12 måneder
|
|
Falls
Tidsramme: 12 måneder
|
antal fald og flere fald
|
12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS).
|
12 måneder
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 12 måneder
|
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale (FES) testen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHRI-EX108-10804PI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .