Relaciones Temporales e Intervenciones de Ejercicio de Diversos Dominios Cognitivos y de la Marcha en Adultos Mayores
28 de septiembre de 2022 actualizado por: Taipei Medical University
Se comparará la efectividad del ejercicio convencional, el tai chi chuan y la educación para la salud/actividad física habitual durante un período de intervención de 6 meses para mejorar los resultados primarios y secundarios en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
En tercer lugar, si los cambios en los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF)-1 y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) y la expresión del alelo ε4 de la apolipoproteína E (APOE) cambian en paralelo. Se examinarán las características de la marcha y las funciones cognitivas después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
189
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mau-Roung Lin, Professor
- Número de teléfono: 6572 886-2-27361661
- Correo electrónico: mrlin@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Reclutamiento
- Taipei Medical University
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Contacto:
- Chih-Yi Chen, Master
- Número de teléfono: 6572 886-2-27361661
- Correo electrónico: m513090003@tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 65 años
- Tuvo una visita al departamento de emergencias debido a una caída al menos 3 meses antes de la evaluación de referencia (suponiendo que el tiempo de recuperación total de una caída sea de 3 meses)
- Puede deambular de forma independiente
- Tiene deterioro cognitivo leve.
Criterio de exclusión:
- No vive en un entorno comunitario.
- No puede deambular de forma independiente y comunicarse con los investigadores.
- Tiene una enfermedad cardiopulmonar inestable importante (p. ej., dolor torácico isquémico, dificultad para respirar, episodios sincopales recurrentes, ortopnea, disnea paroxística nocturna, palpitaciones o taquicardia)
- Tener una contraindicación para el ejercicio físico (por ejemplo, osteoartritis severa o hipertensión pulmonar severa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio convencional
Este ejercicio comprenderá ejercicios de estiramiento, fortalecimiento muscular y equilibrio en niveles de dificultad creciente, personalizados y supervisados por un fisioterapeuta, y se realizarán en la residencia del sujeto o en el vecindario una vez por semana durante 6 meses.
Cada sesión tendrá una duración de 60 min.
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Cada sesión tendrá una duración de 60 min, compuesta por 10 min de calentamiento, 45 min de ejercicio y 5 min de vuelta a la calma.
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Experimental: Tai chi chuan
La intervención de 8 formas de tai chi chuan estilo Yang se llevará a cabo en la residencia del sujeto o en el vecindario una vez por semana durante 6 meses, y cada sesión tendrá una duración de 60 min.
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Cada sesión tendrá una duración de 60 min, compuesta por 10 min de calentamiento, 45 min de ejercicio y 5 min de vuelta a la calma.
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Sin intervención: Educación para la salud/actividad física habitual
Después de la línea de base, el administrador de casos visitará a los sujetos de este grupo una vez para compararlos con los otros dos grupos de intervención y les indicará que mantengan su actividad física habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la marcha
Periodo de tiempo: 12 meses
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El rendimiento en seis características de la marcha (velocidad, cadencia, longitud de la zancada, tiempo de oscilación, variabilidad de la longitud de la zancada y variabilidad del tiempo de oscilación) se medirá con una pasarela electrónica GAITRite de 6 m.
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12 meses
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Cognición global
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cognición global se evaluará mediante el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE).
El MMSE consta de 11 preguntas y la puntuación oscila entre 0 y 30; las puntuaciones más bajas indican una cognición global más deficiente.
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12 meses
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Niveles séricos de BDNF
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluarán las concentraciones séricas de BDNF.
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12 meses
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Niveles séricos de IGF-1
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluarán las concentraciones séricas de IGF-1.
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12 meses
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Niveles séricos de VEGF
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se evaluarán las concentraciones séricas de VEGF.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio tinetti
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación de equilibrio de Tinetti oscila entre 0 y 26; una puntuación más alta indica una mejor capacidad de equilibrio.
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12 meses
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Movilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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La prueba cronometrada de levantarse e irse requiere que los sujetos se levanten de una silla estándar, caminen una distancia de 3 m, giren, caminen de regreso a la silla y se sienten.
Se registrará el tiempo para completar el timed up and go.
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12 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 meses
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La fuerza de agarre se evaluará mediante un dinamómetro manual y se medirá en kilogramos de fuerza isométrica.
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12 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de caídas y caídas múltiples
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12 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) de 15 ítems.
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12 meses
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 12 meses
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El miedo a caerse se evaluará mediante la prueba Falls Efficacy Scale (FES).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHRI-EX108-10804PI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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