Erilaisten kävely- ja kognitiivisten alojen ajalliset suhteet ja harjoitusinterventiot iäkkäillä aikuisilla
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Taipei Medical University
Perinteisen liikunnan, tai chi chuanin ja terveyskasvatuksen/tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta 6 kuukauden interventiojakson aikana verrataan perus- ja toissijaisten tulosten parantamiseen iäkkäillä, lievästi heikentyneellä kognitiivisilla aikuisilla.
Kolmanneksi, muuttuvatko muutokset aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF), insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF)-1:n ja verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) seerumitasoissa ja apolipoproteiini E (APOE) ε4-alleelin ilmentymisessä rinnakkain. Kävelyominaisuudet ja kognitiiviset toiminnot intervention jälkeen tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mau-Roung Lin, Professor
- Puhelinnumero: 6572 886-2-27361661
- Sähköposti: mrlin@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Yi Chen, Master
- Puhelinnumero: 6572 886-2-27361661
- Sähköposti: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 65 vuotta
- Päivystyskäynnillä kaatumisen vuoksi vähintään 3 kuukautta ennen perusarviointia (olettaen, että kaatumisesta toipumisaika on 3 kuukautta)
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti
- Hänellä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Älä asu yhteisössä
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti ja kommunikoimaan tutkijoiden kanssa
- sinulla on vakava epästabiili sydän- ja keuhkosairaus (esim. iskeeminen rintakipu, hengenahdistus, toistuvat synkopaaliset jaksot, ortopnea, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, sydämentykytys tai takykardia)
- sinulla on vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle (esim. vaikea nivelrikko tai vaikea keuhkoverenpainetauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoitus
Tämä harjoitus sisältää venyttelyä, lihasten vahvistamista ja tasapainoharjoittelua kasvavilla vaikeustasoilla, fysioterapeutin räätälöimää ja ohjaamaa, ja se tapahtuu tutkittavan asunnossa tai lähistöllä kerran viikossa 6 kuukauden ajan.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 45 minuutin harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
|
|
Kokeellinen: Tai chi chuan
8-muotoinen Yang-tyylinen tai chi chuan -interventio tapahtuu koehenkilön asunnossa tai lähistöllä kerran viikossa 6 kuukauden ajan ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 45 minuutin harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytyksestä.
|
|
Ei väliintuloa: Terveyskasvatus/tavallinen liikunta
Perustilanteen jälkeen tapauspäällikkö vierailee tämän ryhmän koehenkilöillä kerran vertailukelpoisuuden vuoksi kahden muun interventioryhmän kanssa ja neuvoo heitä ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyominaisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suorituskyky kuudella kävelyominaisuudella (nopeus, poljinnopeus, askelpituus, keinumisaika, askelpituuden vaihtelu ja heilahdusajan vaihtelu) mitataan 6 metrin elektronisella GAITRIte-käytävällä.
|
12 kuukautta
|
|
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Globaalia kognitiota arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella.
MMSE koostuu 11 kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat 0–30, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa globaalia kognitiota.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin BDNF-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seerumin BDNF-pitoisuudet arvioidaan.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin IGF-1 tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seerumin IGF-1-pitoisuudet arvioidaan.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin VEGF-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seerumin VEGF-pitoisuudet arvioidaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti tasapaino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tinetti-tasapainopisteet vaihtelevat 0–26, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainokykyä.
|
12 kuukautta
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ajastettu ylös ja mene -testi vaatii koehenkilön nousemaan tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metrin matkan, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Aika, joka kuluu aikarajaan ja lähtöön, kirjataan.
|
12 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Odon voimaa arvioidaan kahvadynamometrillä ja mitataan kilogrammoina isometrinen voima.
|
12 kuukautta
|
|
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaatumisten ja useiden kaatumisten määrä
|
12 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä 15-kohtaista Geriatric Depression Scalea (GDS).
|
12 kuukautta
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale (FES) -testillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHRI-EX108-10804PI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio