Temporelle forhold og treningsintervensjoner av forskjellige gang- og kognitive domener hos eldre voksne
28. september 2022 oppdatert av: Taipei Medical University
Effektiviteten av konvensjonell trening, tai chi chuan og helseopplæring/vanlig fysisk aktivitet over en 6-måneders intervensjonsperiode for å forbedre primære utfall og sekundære utfall hos eldre mild kognitiv svikt voksne vil bli sammenlignet.
For det tredje, om endringer i serumnivåer av den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF), insulinlignende vekstfaktor (IGF)-1 og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og ekspresjon av apolipoprotein E (APOE) ε4 allel parallelle endringer i gangegenskaper og kognitive funksjoner etter intervensjonen vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
189
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mau-Roung Lin, Professor
- Telefonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-post: mrlin@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chih-Yi Chen, Master
- Telefonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-post: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 65 år gammel
- Hadde et akuttmottak på grunn av et fall minst 3 måneder før baseline-vurderingen (forutsatt full restitusjonstid fra et fall til 3 måneder)
- Kan ambulere selvstendig
- Har lett kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bo i et fellesskap
- Kan ikke ambulere selvstendig og kommunisere med forskere
- Har en alvorlig ustabil hjerte-lungesykdom (f.eks. iskemiske brystsmerter, kortpustethet, tilbakevendende synkopale episoder, ortopné, paroksysmal nattlig dyspné, hjertebank eller takykardi)
- Har en kontraindikasjon for fysisk trening (f.eks. alvorlig slitasjegikt eller alvorlig pulmonal hypertensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell trening
Denne øvelsen vil omfatte tøyning, muskelstyrking og balansetrening med økende vanskelighetsnivåer, skreddersydd og overvåket av en fysioterapeut, og vil foregå på en pasients bolig eller i nabolaget en gang i uken i 6 måneder.
Hver økt vil vare 60 min.
|
Hver økt vil vare 60 min, bestående av 10 min oppvarming, 45 min trening og 5 min nedkjøling.
|
|
Eksperimentell: Tai chi chuan
Den 8-formede Yang-stilen tai chi chuan-intervensjonen vil finne sted på et forsøkspersons bolig eller i nabolaget en gang i uken i 6 måneder, og hver økt vil vare 60 minutter.
|
Hver økt vil vare 60 min, bestående av 10 min oppvarming, 45 min trening og 5 min nedkjøling.
|
|
Ingen inngripen: Helseundervisning/vanlig fysisk aktivitet
Etter baseline vil saksbehandleren besøke forsøkspersoner i denne gruppen én gang for sammenliknbarhet med de to andre intervensjonsgruppene og instruere dem om å opprettholde sin vanlige fysiske aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangegenskaper
Tidsramme: 12 måneder
|
Ytelse på seks gangkarakteristikker (hastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde, svingetid, skrittlengdevariabilitet og svingtidsvariabilitet) vil bli målt med en 6-m elektronisk gangvei av GAITRite.
|
12 måneder
|
|
Global erkjennelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Global kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE består av 11 spørsmål, og poengsummen varierer 0~30, med lavere poengsum som indikerer dårligere global kognisjon.
|
12 måneder
|
|
Serumnivåer av BDNF
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum BDNF-konsentrasjoner vil bli vurdert.
|
12 måneder
|
|
Serumnivåer av IGF-1
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum IGF-1 konsentrasjoner vil bli vurdert.
|
12 måneder
|
|
Serumnivåer av VEGF
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum VEGF-konsentrasjoner vil bli vurdert.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti balanse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tinettis balansepoengsum varierer fra 0~26, med en høyere poengsum som indikerer en bedre balanseevne.
|
12 måneder
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidsbestemt og gå-testen krever at forsøkspersonene reiser seg fra en standardstol, går en avstand på 3 m, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Tiden for å fullføre time-up and go vil bli registrert.
|
12 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Grepstyrken vil bli vurdert via et håndgrepsdynamometer og målt i kilogram isometrisk kraft.
|
12 måneder
|
|
Falls
Tidsramme: 12 måneder
|
antall fall og flere fall
|
12 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved å bruke 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS).
|
12 måneder
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: 12 måneder
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale (FES)-testen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHRI-EX108-10804PI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .