Tijdelijke relaties en oefeninterventies van verschillende loop- en cognitieve domeinen bij oudere volwassenen
28 september 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University
De effectiviteit van conventionele lichaamsbeweging, tai chi chuan en gezondheidsvoorlichting/gebruikelijke fysieke activiteit gedurende een interventieperiode van 6 maanden bij het verbeteren van primaire en secundaire uitkomsten bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen zal worden vergeleken.
Ten derde, of veranderingen in serumspiegels van de van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF), insuline-achtige groeifactor (IGF)-1 en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en expressie van de apolipoproteïne E (APOE) ε4 allel parallelle veranderingen loopkarakteristieken en cognitieve functies worden na de ingreep onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
189
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mau-Roung Lin, Professor
- Telefoonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-mail: mrlin@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Werving
- Taipei Medical University
-
Contact:
- Chih-Yi Chen, Master
- Telefoonnummer: 6572 886-2-27361661
- E-mail: m513090003@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 65 jaar oud
- Minstens 3 maanden voorafgaand aan de nulmeting een bezoek gehad aan de afdeling spoedeisende hulp vanwege een val (uitgaande van een volledige hersteltijd van 3 maanden na een val)
- Kan zelfstandig rondlopen
- Heeft een milde cognitieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Woon niet in een gemeenschapsinstelling
- Kan zich niet zelfstandig verplaatsen en communiceren met onderzoekers
- Een ernstige onstabiele cardiopulmonale aandoening hebben (bijv. ischemische pijn op de borst, kortademigheid, terugkerende syncopale episodes, orthopneu, paroxismale nachtelijke dyspnoe, hartkloppingen of tachycardie)
- Een contra-indicatie hebben voor lichaamsbeweging (bijv. ernstige artrose of ernstige pulmonale hypertensie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele oefening
Deze oefening omvat strek-, spierversterkings- en evenwichtstraining in oplopende moeilijkheidsgraden, op maat gemaakt en begeleid door een fysiotherapeut, en vindt gedurende 6 maanden eenmaal per week bij de proefpersoon thuis of in de buurt plaats.
Elke sessie duurt 60 min.
|
Elke sessie duurt 60 minuten, bestaande uit 10 minuten opwarmen, 45 minuten trainen en 5 minuten afkoelen.
|
|
Experimenteel: Tai Chi Chuan
De 8-vormen Yang-stijl tai chi chuan-interventie vindt gedurende 6 maanden één keer per week plaats in de woning van een proefpersoon of in de buurt, en elke sessie duurt 60 minuten.
|
Elke sessie duurt 60 minuten, bestaande uit 10 minuten opwarmen, 45 minuten trainen en 5 minuten afkoelen.
|
|
Geen tussenkomst: Gezondheidsvoorlichting/gebruikelijke lichaamsbeweging
Na de nulmeting zal de casemanager de proefpersonen in deze groep één keer bezoeken om te kijken of ze vergelijkbaar zijn met de andere twee interventiegroepen en hen instrueren om hun gebruikelijke fysieke activiteit voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang kenmerken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Prestaties op zes gangkarakteristieken (snelheid, cadans, paslengte, zwaaitijd, paslengtevariabiliteit en zwaaitijdvariabiliteit) zullen worden gemeten met een elektronische loopbrug van 6 m van GAITRite.
|
12 maanden
|
|
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Globale cognitie wordt beoordeeld met behulp van het Mini-Mental State Examination (MMSE).
De MMSE bestaat uit 11 vragen en de score varieert van 0 tot 30, waarbij lagere scores duiden op een slechtere globale cognitie.
|
12 maanden
|
|
Serumniveaus van BDNF
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Serum BDNF-concentraties zullen worden beoordeeld.
|
12 maanden
|
|
Serumniveaus van IGF-1
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Serum IGF-1-concentraties zullen worden beoordeeld.
|
12 maanden
|
|
Serumniveaus van VEGF
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Serum VEGF-concentraties zullen worden beoordeeld.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti balans
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De balansscore van Tinetti varieert van 0~26, waarbij een hogere score wijst op een beter evenwichtsvermogen.
|
12 maanden
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bij de getimede up-and-go-test moeten de proefpersonen opstaan uit een standaardstoel, een afstand van 3 m lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
De tijd om de timed up and go te voltooien wordt geregistreerd.
|
12 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De grijpkracht wordt beoordeeld via een handgreepdynamometer en gemeten in kilogram isometrische kracht.
|
12 maanden
|
|
Valt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal valpartijen en meerdere valpartijen
|
12 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de 15-item Geriatric Depression Scale (GDS).
|
12 maanden
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De angst om te vallen wordt beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale (FES)-test.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mau-Roung Lin, Professor, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHRI-EX108-10804PI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .