초기 비인두 암종 환자의 임상 목표 용적 감소에 대한 설명
2019년 2월 12일 업데이트: Zhao Chong, Sun Yat-sen University
초기 비인두에 대한 임상 목표 용적 감소의 기술
강도 변조 방사선 요법(IMRT)으로 치료받은 초기 비인두 암종(NPC) 환자에서 감소하는 임상 표적 부피(CTV) 묘사 방법의 장기 결과 및 독성을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 초기 단계 NPC 환자를 대상으로 한 전향적 2상 연구를 설계하고, 임상적 특성과 종양 침윤 패턴에 따라 CTV를 감소시키고 정상 조직을 최대한 보호하면서 종양에 대한 치료 선량과 CTV에 대한 예방 선량을 수행하는 합리적인 기술 방법을 제안했습니다. 가능한 한 좋은 삶의 질로 장기적인 생존을 보장하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NPC(WHO II-III)
- 6차 AJCC/UICC에 따른 I-IIb기
- NPC에 대한 이전 치료 없음
- 18세에서 70세 사이
- KPS ≥ 80점
- 적절한 장기 기능(백혈구 ≥ 4.0×109/L; 절대 호중구 수 ≥ 1.5×109/L; 헤모글로빈 ≥ 100g/L; 혈소판 수 ≥ 100×109/L; 총 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤ 1.5X 상한 정상 및 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min)
제외 기준:
- 미세 바늘 흡인 생검, 경부 림프절의 절개 또는 절제 생검 또는 IMRT 이전 경부 해부
- IMRT 중 질병 진행
- 원격 전이의 존재
- 임신 또는 수유
- 이전의 악성 종양 또는 기타 수반되는 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTV 감소
비인두 및 목 림프절(GTVnx 및 GTVnd)의 총 종양 부피는 종양 확장에 따라 기술되었습니다.
CTV는 초기 NPC의 생물학적 행동과 특성에 따라 CTV1(고위험)과 CTV2(저위험)로 구분하였다.
GTVnx, GTVnd, CTV1, CTV2의 처방선량은 각각 68Gy, 60-66Gy, 60Gy, 50-54Gy, 30분획이었다.
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CTV는 종양 단계, 즉 종양 침입에 따라 기술되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LRRFS
기간: 5년
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국소 재발 무료 생존
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영체제
기간: 5년
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전반적인 생존
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5년
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국지적 실패 패턴
기간: 5년
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국부적 실패 패턴 식별: 필드 내 재발, 변연 재발 및 외야 재발
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5년
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DMFS
기간: 5년
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원격 전이 무료 생존
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5년
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DSS
기간: 5년
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질병 특이 생존
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5년
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National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events 버전 3.0(NCI-CTCAE v3.0)으로 평가된 급성 독성
기간: IMRT 후 3개월
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National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events 버전 3.0(NCI-CTCAE v3.0)
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IMRT 후 3개월
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Radiation Therapy Oncology Group 방사선 이환율 점수 기준으로 평가된 후기 독성
기간: 5년
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방사선 요법 종양학 그룹 방사선 이환율 점수 기준
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTV Delineation in I-II NPC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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