첨가당 및 초가공식품의 조기섭취 예방을 위한 식이상담의 효과
2024년 3월 12일 업데이트: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre
생후 1년 동안 첨가당 및 초가공 식품을 예방하기 위한 식이 상담의 효과: 무작위 현장 시험
이 연구의 목적은 첨가당 및 초가공 식품의 조기 도입을 예방하고 모유 수유 기간, 보완 수유 품질, 생후 1년 동안 충치의 성장 및 유병률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 현장 시험은 브라질 북부, 북동부 및 남부의 세 지역에 있는 Friendly Hospitals Initiative 산부인과 병동에서 수행됩니다. 분만 후 연구 참여를 수락한 산모는 대조군과 중재군으로 무작위 배정되며, 동일한 시설 내 다른 그룹의 산모 간 정보 오염을 방지하기 위해 매주 블록 무작위 배정을 실시할 예정이다. 개입 산모는 산모를 상기시키기 위해 컬러 이미지가 있는 전단지를 포함하여 생후 첫 해 동안 첨가된 설탕과 초가공 식품을 주지 않도록 조언받을 것입니다. 대조군 산모는 연구 개입을 받지 않지만 산모의 모든 일상적인 건강 지원을 받게 됩니다. 생후 6개월과 12개월에 두 그룹의 어머니가 가정을 방문하여 아기의 식이 평가 및 신체 측정을 평가합니다. 생후 12개월에 영아는 모세혈관 검사를 통해 치아 검사와 헤모글로빈 농도를 검사합니다.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
516
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Centro Histórico
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Porto Alegre, Centro Histórico, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 37주인 신생아
- 단일 출생
- 만 18세 이상의 어머니
제외 기준:
- HIV 또는 HTLV1 양성 산모
- 모유 수유를 금지하거나 특정 식이 치료가 필요한 임상 증상 또는 기타 상태가 있는 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
산부인과에서는 첨가당, 초가공식품의 조기 도입을 막기 위한 식생활 상담과 전단지 등을 제공받을 예정이다.
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중재는 생후 첫 2년 동안 건강한 식습관을 다룰 훈련된 의료 종사자가 산모에게 20~30분 동안 개별화된 대면 상담 세션으로 구성됩니다.
주로 설탕과 초가공 식품의 도입을 피하기 위해 산모가 적절한 식품을 선택하는 데 도움이 되도록 인쇄된 다채롭고 삽화가 있는 자료가 사용됩니다.
또한 "출생부터 2세까지의 어린이를 위한 10단계의 건강한 급식"을 다루는 소책자를 받게 됩니다.
연구팀은 2단계 '설탕이나 설탕이 첨가된 식품을 주지 않는다'와 8단계 '초가공식품을 사탕, 청량음료로 제공하지 않는다'에 집중할 예정이다.
중재를 강화하기 위해 산모는 아기가 6개월이 될 때까지 전화를 받습니다.
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간섭 없음: 제어
산부인과 병동에서 통제 그룹에 배정된 산모는 연구 프로토콜의 간섭 없이 산부인과 일상과 관련된 모든 건강 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준 첨가당 및 초가공식품 섭취량
기간: 6 개월
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연속되지 않는 2회의 식이 24시간 회상을 통해 정보를 얻습니다.
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6 개월
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12개월 기준 첨가당 및 초가공식품 섭취량
기간: 12 개월
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연속되지 않는 2회의 식이 24시간 회상을 통해 정보를 얻습니다.
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12 개월
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6개월 체중 증가 패턴
기간: 6 개월
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출생 및 6개월 시의 체중을 구하고 체중 증가 속도를 계산합니다.
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6 개월
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12개월 체중 증가 패턴
기간: 12 개월.
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6개월 및 12개월의 체중을 구하고 체중 증가 속도를 계산합니다.
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12 개월.
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치아 우식증이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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치과진료는 치과의사가 진행합니다
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12 개월
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빈혈 유병률
기간: 12 개월
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헤모글로빈 수치는 모세혈관 혈액 검사로 얻을 수 있습니다.
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12 개월
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독점 모유 수유 기간
기간: 6 개월
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모유수유만 하는 생후 0-6개월 영아의 비율
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6 개월
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1년째 모유수유 지속율
기간: 12 개월
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모유 수유를 하는 생후 12개월 아동의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소가공식품, 가공식품 및 6개월간 섭취한 총열량 섭취량
기간: 6 개월
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정보는 연속적이지 않은 두 번의 식이요법 24시간 회상을 통해 획득됩니다.
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6 개월
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12개월 기준 최소 가공식품, 가공식품 및 총 에너지 섭취량
기간: 12 개월
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정보는 연속적이지 않은 두 번의 식이요법 24시간 회상을 통해 획득됩니다.
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12 개월
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6개월차에 설탕첨가 및 초가공식품 제공
기간: 6 개월
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음식 소개 설문지를 통해 정보를 얻습니다.
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6 개월
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12개월에 설탕첨가 및 초가공식품 제공
기간: 12 개월
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음식 소개 설문지를 통해 정보를 얻습니다.
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12 개월
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영아용 조제분유, 우유, 유아용 우유를 섭취하는 생후 0~12개월 영아의 비율
기간: 12 개월
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음식 소개 설문지를 통해 정보를 얻습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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