Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer Ernährungsberatung zur Verhinderung des frühen Verzehrs von zugesetztem Zucker und hochverarbeiteten Lebensmitteln

12. März 2024 aktualisiert von: Marcia Regina Vitolo, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Wirksamkeit einer Ernährungsberatung zur Vermeidung von Zuckerzusatz und hochverarbeiteten Lebensmitteln im ersten Lebensjahr: ein randomisierter Feldversuch

Ziel der Studie ist es, die frühzeitige Einführung von zugesetztem Zucker und hochverarbeiteten Lebensmitteln zu verhindern und die Auswirkungen auf die Stilldauer, die Qualität der Beikost, das Wachstum und die Prävalenz von Karies im ersten Lebensjahr zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser randomisierte Feldversuch wird auf den Entbindungsstationen der Friendly Hospitals Initiative in drei Regionen Brasiliens durchgeführt: Nord, Nordost und Süd. Nach der Entbindung werden Mütter, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, in Kontroll- und Interventionsgruppen randomisiert. Es wird eine wöchentliche Block-Randomisierung durchgeführt, um die Kontamination von Informationen zwischen Müttern verschiedener Gruppen in derselben Einrichtung zu verhindern. Den Interventionsmüttern wird geraten, im ersten Lebensjahr keinen Zuckerzusatz und keine stark verarbeiteten Lebensmittel zu geben, einschließlich einer Broschüre mit farbigen Bildern als Erinnerung für Mütter. Die Mütter der Kontrollgruppe erhalten die Studienintervention nicht, erhalten jedoch die gesamte routinemäßige Gesundheitsunterstützung der Mutterschaft. Nach 6 Monaten und 12 Monaten werden die Mütter beider Gruppen in ihren Häusern besucht und die Ernährungsbewertung und die anthropometrischen Messungen ihrer Babys werden bewertet. Im Alter von 12 Monaten werden die Säuglinge zahnärztlich untersucht und die Hämoglobinkonzentration durch einen Kapillarbluttest bestimmt.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

516

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Centro Histórico
      • Porto Alegre, Centro Histórico, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Science of Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene mit einem Gestationsalter ≥ 37 Wochen
  • Einzelgeburt
  • Mutter mit mindestens 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit HIV oder HTLV1 positiv
  • Säuglinge mit klinischen Vorfällen oder anderen Erkrankungen, die das Stillen verbieten oder eine spezielle diätetische Behandlung erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Auf den Entbindungsstationen erhalten Mütter Ernährungsberatung und Informationsbroschüren, um sie daran zu erinnern, die frühzeitige Einführung von zugesetztem Zucker und hochverarbeiteten Lebensmitteln zu verhindern.
Sonstiges: Ernährungsberatung
Die Intervention besteht aus einer individualisierten, persönlichen, 20- bis 30-minütigen Beratungssitzung für Mütter durch geschultes Gesundheitspersonal, die sich mit gesunden Ernährungspraktiken in den ersten zwei Lebensjahren befassen. Ein gedrucktes, farbenfrohes und illustriertes Material wird verwendet, um Mütter bei der Auswahl geeigneter Lebensmittel zu unterstützen, hauptsächlich um die Einführung von Zucker und hochverarbeiteten Lebensmitteln zu vermeiden. Zusätzlich erhalten sie ein Heft, das die „Zehn Schritte einer gesunden Ernährung für Kinder von der Geburt bis zum zweiten Lebensjahr“ thematisiert. Das Forschungsteam wird sich auf Schritt 2 konzentrieren: „Keinen Zuckerzusatz oder Lebensmittel mit Zuckerzusatz geben“ und Schritt 8: „Ultra-verarbeitete Lebensmittel nicht als Süßigkeiten und Erfrischungsgetränke anbieten“. Um die Intervention zu verstärken, erhalten Mütter Telefonanrufe, bis das Kind sechs Monate alt ist.
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf den Entbindungsstationen erhalten Mütter, die Kontrollgruppen zugeordnet sind, die gesamte Gesundheitsunterstützung im Zusammenhang mit der Entbindungsroutine, ohne dass das Studienprotokoll sie beeinträchtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an zugesetztem Zucker und ultra-verarbeiteten Lebensmitteln, die nach 6 Monaten verzehrt werden
Zeitfenster: 6 Monate
Informationen werden durch zwei nicht aufeinanderfolgende diätetische 24-Stunden-Recalls gewonnen
6 Monate
Menge an zugesetztem Zucker und ultra-verarbeiteten Lebensmitteln, die nach 12 Monaten verzehrt werden
Zeitfenster: 12 Monate
Informationen werden durch zwei nicht aufeinanderfolgende diätetische 24-Stunden-Recalls gewonnen
12 Monate
Gewichtszunahmemuster nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht bei der Geburt und nach sechs Monaten wird ermittelt und die Geschwindigkeit der Gewichtszunahme berechnet
6 Monate
Gewichtszunahmemuster nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate.
Das Gewicht nach sechs Monaten und 12 Monaten wird ermittelt und die Geschwindigkeit der Gewichtszunahme berechnet
12 Monate.
Anzahl der Teilnehmer mit Zahnkaries
Zeitfenster: 12 Monate
Die zahnärztliche Untersuchung wird von Zahnärzten durchgeführt
12 Monate
Prävalenz der Anämie
Zeitfenster: 12 Monate
Die Hämoglobinwerte werden durch Kapillarbluttests ermittelt
12 Monate
Ausschließliche Stilldauer
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Säuglinge im Alter von 0-6 Monaten, die ausschließlich gestillt werden
6 Monate
Prävalenz des fortgesetzten Stillens nach 1 Jahr
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der gestillten Kinder im Alter von 12 Monaten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimal verarbeitete Lebensmittel, verarbeitete Lebensmittel und Gesamtenergieaufnahme nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Informationen werden durch zwei nicht aufeinanderfolgende 24-Stunden-Rückrufe zur Ernährung gewonnen
6 Monate
Minimal verarbeitete Lebensmittel, verarbeitete Lebensmittel und Gesamtenergieaufnahme nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Informationen werden durch zwei nicht aufeinanderfolgende 24-Stunden-Rückrufe zur Ernährung gewonnen
12 Monate
Angebot an zugesetztem Zucker und hochverarbeiteten Lebensmitteln im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Informationen werden durch einen Fragebogen zur Lebensmitteleinführung eingeholt
6 Monate
Angebot an zugesetztem Zucker und hochverarbeiteten Lebensmitteln im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Informationen werden durch einen Fragebogen zur Lebensmitteleinführung eingeholt
12 Monate
Anteil der Säuglinge im Alter von 0-12 Monaten, die mit Säuglingsanfangsnahrung, Kuhmilch und Kleinkindermilch ernährt werden
Zeitfenster: 12 Monate
Informationen werden durch einen Fragebogen zur Lebensmitteleinführung eingeholt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mitarbeiter

Ministry of Health, Brazil
Federal University of Bahia
Federal University of Amazonas

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcia R Vitolo, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFCSPA-RS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unter Diskussion

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsberatung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren