- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03841149
볼륨 3D_US 신장 (VolUS3D)
2026년 3월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
3D 초음파 영상을 이용한 신장 부피 및 신장 종양 부피 측정
본 연구의 목적은 3D-US 획득을 사용하여 신장과 종양의 부피를 측정하고 이러한 측정을 조영증강 CT 또는 MRI와 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가 목표는 3개의 수직 직경 측정을 사용한 실제 부피 측정과 부피 추정 간의 비교, 3D CT 또는 MRI 측정의 내부 및 내부 변동성과 3D US 측정의 내부 및 내부 변동성 비교, 대비 중 3D 및 2D 부피 측정 계산입니다. -비괴사성 종양 실질을 표적으로 하는 초음파 유도 생검과 같은 중재적 시술 중에 혈관 및 확장 단계와 같은 일상적인 임상 목적으로 주사를 수행할 때 초음파 검사를 강화합니다.
2D와 3D US 획득 간의 일치성을 CT 및 MRI 측정과 비교합니다.
비조영법과 조영증강법(US, CT, MRI) 간의 용적 측정 비교가 수행됩니다.
결과는 종양 치료 전후의 신장 기능과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 종양 관리(영상 촬영, 생검 또는 경피 절제술 포함)를 위해 의뢰된 환자(n=80)
설명
포함 기준:
- 성인환자(18세)
- 참가자 반대의사 없음
- 조영증강 CT 및 MRI에 대한 금기증 없음(단일 조영증강 영상 기법으로 충분함)
- 사회보장국 소속
제외 기준:
- 조영증강 CT와 MRI 모두에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VolUS3D 환자
신장 종양 환자
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온라인 및 오프라인 소프트웨어를 사용한 3D 볼륨 계산
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D-US 볼륨 측정
기간: 1 개월
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신장 및 신장 종양
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2D-US 볼륨 측정
기간: 1 개월
|
신장 및 신장 종양
|
1 개월
|
|
내부 및 내부 변동성 측정
기간: 1 개월
|
신장 및 신장 종양
|
1 개월
|
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조영증강 초음파 중 2D 및 3D 초음파 용적 측정(환자 관리를 위해 수행한 경우)
기간: 1 개월
|
신장 및 신장 종양
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (기타 식별자: N° ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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