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ボリューム 3D_US 腎臓 (VolUS3D)

2023年11月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

3D超音波画像を使用した腎臓容積と腎腫瘍容積の測定

この研究の目的は、3D-US 取得を使用して腎臓と腫瘍の体積を測定し、これらの測定値を造影 CT または MRI と関連付けることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

追加の目的は、真の体積測定と 3 つの垂直直径の測定を使用した体積推定の比較、3D US 測定の内部および内部変動と 3D CT または MRI 測定の内部および内部変動との比較、造影中の 3D および 2D 体積測定の計算です。 - 非壊死性腫瘍実質を標的とするUSガイド生検などの介入処置中に、血管および伸長ステージングなどの臨床日常的な目的で注射が実行される場合の強化されたUS検査。 2D と 3D の US 取得間の一致性が CT および MRI 測定と比較されます。 非造影法と造影法（US、CT、MRI）間の体積測定の比較が実行されます。 結果は腫瘍治療前後の腎機能と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎腫瘍管理（画像検査、生検または経皮的アブレーションを含む）のために紹介された患者（n=80）

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳）
  • 参加者の反対がない場合
  • 造影CTおよびMRIに対する禁忌はない（単一の造影画像モダリティで十分である）
  • 社会保障関係

除外基準:

- 造影CTとMRIの両方に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
VolUS3D患者
腎腫瘍のある患者
他の：超音波画像診断
オンラインおよびオフライン ソフトウェアを使用した 3D 体積計算
他の名前：
  • 3D 超音波トランスデューサーとフュージョン イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D-US 体積測定
時間枠：1ヶ月
腎臓および腎腫瘍
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2D-US 体積測定
時間枠：1ヶ月
腎臓および腎腫瘍
1ヶ月
内部および内部変動の測定
時間枠：1ヶ月
腎臓および腎腫瘍
1ヶ月
造影剤による US 中の 2D および 3D US 体積測定（患者管理のために実行される場合）
時間枠：1ヶ月
腎臓および腎腫瘍
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Michel Correas, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月29日

一次修了 (実際)

2023年9月11日

研究の完了 (実際)

2023年9月11日

試験登録日

最初に提出

2019年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NI18037J
  • 2018-A01394-51 (その他の識別子：N° ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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