Bind 3D_US Nyre (VolUS3D)
30. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Måling af nyrevolumen og nyretumorvolumen ved hjælp af 3D-ultralydsbilleddannelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle volumen af nyrer og tumorer ved hjælp af 3D-US-optagelse og at korrelere disse målinger til kontrastforstærket CT eller MR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere formål er sammenligning mellem sande volumenmålinger og volumestimering ved brug af målinger af de tre vinkelrette diametre, sammenligning af inter- og intravariabilitet af 3D US-målinger med inter- og intravariabilitet af 3D CT- eller MRI-målinger, beregning af 3D- og 2D-volumenmålinger under kontrast -forbedret UL-undersøgelse, når injektionen udføres til kliniske rutineformål såsom vaskulær og forlængelsesstadieinddeling, under interventionelle procedurer såsom amerikansk guidet biopsi rettet mod det ikke-nekrotiske tumorparenkym.
Overensstemmelse mellem 2D og 3D amerikanske erhvervelser vil blive sammenlignet med CT- og MR-målinger.
Sammenligning af volumenmålinger mellem ikke-kontrast og kontrastforstærkede metoder (US, CT og MR) vil blive udført.
Resultaterne vil blive sammenlignet med nyrefunktionen før og efter tumorbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter (n=80) henvist til behandling af nyretumor (inklusive billeddiagnostik, biopsi eller perkutan ablation)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (18 år)
- Fravær af deltagers modstand
- Ingen kontraindikation for kontrastforstærket CT OG MRI (en enkelt kontrastforstærket billedbehandlingsmodalitet er tilstrækkelig)
- Tilknyttet socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til både kontrastforstærket CT OG MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VolUS3D patienter
Patienter med nyretumor
|
3D volumenberegning ved hjælp af online og offline software
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-US volumenmålinger
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyretumor
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D-US volumenmålinger
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyretumor
|
1 måned
|
|
Inter- og intravariabilitetsmålinger
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyretumor
|
1 måned
|
|
2D og 3D US volumenmålinger under kontrastforstærket UL (hvis udført til patientbehandling)
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyretumor
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Nyreinsufficiens
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Nyre-neoplasmer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Karcinom, nyrecelle
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fysiske fænomener
- Stråling
- Stråling, ikke -ioniserende
- Ultralydsbølger
- Sund
- Højenergi-chokbølger
Andre undersøgelses-id-numre
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Anden identifikator: N° ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .