Объем 3D_US Почки (VolUS3D)
30 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Измерение объема почки и объема опухоли почки с помощью 3D-ультразвуковой визуализации
Целью этого исследования является измерение объема почек и опухолей с помощью 3D-УЗИ и сопоставление этих измерений с КТ или МРТ с контрастным усилением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительными целями являются сравнение между истинными измерениями объема и оценкой объема с использованием измерений трех перпендикулярных диаметров, сравнение внутренней и внутренней вариабельности 3D-УЗИ измерений с внутренней и внутренней вариабельностью 3D-измерений КТ или МРТ, расчет 3D- и 2D-измерений объема во время контрастирования. - расширенное ультразвуковое исследование, когда инъекция выполняется для рутинных клинических целей, таких как сосудистая и расширенная стадия, во время интервенционных процедур, таких как биопсия под контролем УЗИ, нацеленная на ненекротическую опухолевую паренхиму.
Соответствие между данными 2D и 3D УЗИ будет сравниваться с измерениями КТ и МРТ.
Будет проведено сравнение измерений объема методами без контрастирования и с контрастным усилением (УЗИ, КТ и МРТ).
Результаты будут сравниваться с функцией почек до и после лечения опухоли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (n=80), направленные на лечение опухоли почки (включая визуализацию, биопсию или чрескожную абляцию)
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (18 лет)
- Отсутствие возражения участников
- Нет противопоказаний к КТ и МРТ с контрастным усилением (достаточно одного метода визуализации с контрастным усилением)
- Связан с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Противопоказания к КТ и МРТ с контрастным усилением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты VolUS3D
Пациенты с опухолью почки
|
Трехмерный расчет объема с использованием онлайнового и автономного программного обеспечения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения объема 3D-УЗИ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опухоль почки и почки
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения объема 2D-УЗИ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опухоль почки и почки
|
1 месяц
|
|
Измерения внутренней и внутренней изменчивости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опухоль почки и почки
|
1 месяц
|
|
Измерения объема 2D и 3D УЗИ во время УЗИ с контрастированием (если выполняются для ведения пациента)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опухоль почки и почки
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Почечная недостаточность
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Новообразования почек
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Карцинома, почечно-клеточная
- Почечная недостаточность, хроническая
- Физические явления
- Излучение
- Радиация, неионирование
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Высокоэнергетические шоковые волны
Другие идентификационные номера исследования
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Другой идентификатор: N° ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .