Volume 3D_US Rim (VolUS3D)
30 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medição do volume renal e do volume do tumor renal usando imagens de ultrassom 3D
O objetivo deste estudo é medir o volume do rim e dos tumores usando aquisição 3D-US e correlacionar essas medidas com tomografia computadorizada ou ressonância magnética com contraste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos adicionais são a comparação entre medições de volume real e estimativa de volume usando medições dos três diâmetros perpendiculares, comparação da variabilidade inter e intra de medições de US 3D com variabilidade inter e intra de medições de TC ou ressonância magnética 3D, cálculo de medições de volume 3D e 2D durante o contraste -exame de US aprimorado quando a injeção é realizada para fins de rotina clínica, como estadiamento vascular e de extensão, durante procedimentos intervencionistas, como biópsia guiada por US visando o parênquima tumoral não necrótico.
A concordância entre as aquisições 2D e 3D dos EUA será comparada às medições de tomografia computadorizada e ressonância magnética.
A comparação das medidas de volume entre métodos sem contraste e com contraste (US, tomografia computadorizada e ressonância magnética) será realizada.
Os resultados serão comparados à função renal antes e depois do tratamento do tumor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes (n=80) encaminhados para tratamento de tumor renal (incluindo exames de imagem, biópsia ou ablação percutânea)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (18 anos)
- Ausência de oposição do participante
- Nenhuma contra-indicação para tomografia computadorizada e ressonância magnética com contraste (uma única modalidade de imagem com contraste é suficiente)
- Filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para tomografia computadorizada e ressonância magnética com contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes VolUS3D
Pacientes com tumor renal
|
Cálculo de volume 3D usando softwares on-line e off-line
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de volume 3D-US
Prazo: 1 mês
|
Rim e tumor renal
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de volume 2D-US
Prazo: 1 mês
|
Rim e tumor renal
|
1 mês
|
|
Medições de variabilidade inter e intra
Prazo: 1 mês
|
Rim e tumor renal
|
1 mês
|
|
Medições de volume de US 2D e 3D durante US com contraste (se realizadas para gerenciamento do paciente)
Prazo: 1 mês
|
Rim e tumor renal
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Insuficiência renal
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Carcinoma de Células Renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Fenômenos físicos
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Ondas de choque de alta energia
Outros números de identificação do estudo
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Outro identificador: N° ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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