- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841149
Volume 3D_US Munuainen (VolUS3D)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Munuaisten tilavuuden ja munuaiskasvaimen tilavuuden mittaaminen 3D-ultraäänikuvauksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata munuaisten ja kasvainten tilavuutta 3D-US-kuvauksella ja korreloida nämä mittaukset kontrastitehosteiseen CT- tai MRI-kuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muita tavoitteita ovat todellisten tilavuusmittausten vertailu ja tilavuusarviointi käyttämällä kolmen kohtisuoran halkaisijan mittauksia, 3D-US-mittausten välisen ja sisäisen vaihtelun vertailu 3D-CT- tai MRI-mittausten välisen ja sisäisen vaihtelun kanssa, 3D- ja 2D-tilavuusmittausten laskeminen kontrastin aikana. - tehostettu usa-tutkimus, kun injektio suoritetaan kliinisiin rutiinitarkoituksiin, kuten verisuoni- ja pidennysvaiheeseen, interventiotoimenpiteiden aikana, kuten US-ohjattu biopsia, joka kohdistuu ei-nekroottiseen kasvaimen parenkyymiin.
2D- ja 3D-USA-hankintojen vastaavuutta verrataan CT- ja MRI-mittauksiin.
Tilavuusmittauksia verrataan ei-kontrastisten ja kontrastitehostettujen menetelmien (US, CT ja MRI) välillä.
Tuloksia verrataan munuaisten toimintaan ennen kasvainhoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (n=80), jotka on lähetetty munuaiskasvaimen hoitoon (mukaan lukien kuvantaminen, biopsia tai perkutaaninen ablaatio)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (18-vuotias)
- Osallistujan vastustuksen puuttuminen
- Ei vasta-aiheita varjoaineella vahvistetulle TT- JA MRI-kuvaukselle (yksi kontrastitehostettu kuvantamismenetelmä riittää)
- Liittynyt sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatio sekä varjoaineella tehostetulle TT- että MRI-kuvalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VolUS3D-potilaat
Potilaat, joilla on munuaiskasvain
|
3D-tilavuuslaskenta online- ja off-line-ohjelmistoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-US-tilavuusmittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Munuaisten ja munuaisten kasvain
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2D-US-tilavuusmittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Munuaisten ja munuaisten kasvain
|
1 kuukausi
|
|
Inter- ja intravariabiliteettimittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Munuaisten ja munuaisten kasvain
|
1 kuukausi
|
|
2D- ja 3D-US-tilavuusmittaukset kontrastitehostetussa US-tilassa (jos se suoritetaan potilaan hoitoon)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Munuaisten ja munuaisten kasvain
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Munuaisten vajaatoiminta
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fyysiset ilmiöt
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Muu tunniste: N° ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .