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Volumen 3D_US Riñón (VolUS3D)

30 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medición del volumen del riñón y del volumen del tumor renal mediante imágenes por ultrasonido 3D

El propósito de este estudio es medir el volumen del riñón y los tumores mediante adquisición US 3D y correlacionar estas mediciones con CT o MRI con contraste.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos adicionales son la comparación entre las mediciones de volumen real y la estimación de volumen utilizando mediciones de los tres diámetros perpendiculares, la comparación de la variabilidad inter e intra de las mediciones ecográficas 3D con la variabilidad inter e intra de las mediciones de CT o MRI 3D, el cálculo de las mediciones de volumen 3D y 2D durante el contraste. -examen ecográfico mejorado cuando la inyección se realiza con fines clínicos de rutina, como la estadificación vascular y de extensión, durante procedimientos intervencionistas como la biopsia guiada por ecografía dirigida al parénquima tumoral no necrótico. La concordancia entre las adquisiciones de EE. UU. 2D y 3D se comparará con las mediciones de CT y MRI. Se realizará una comparación de mediciones de volumen entre métodos sin contraste y con contraste (EE.UU., CT y MRI). Los resultados se compararán con la función renal antes y después del tratamiento del tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes (n=80) remitidos para tratamiento de tumores renales (incluidas imágenes, biopsia o ablación percutánea)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (18 años)
  • Ausencia de oposición del participante
  • No hay contraindicaciones para la TC y la RM con contraste (una única modalidad de imagen con contraste es suficiente)
  • Afiliado al Seguro Social

Criterio de exclusión:

- Contraindicación tanto para la TC como para la RM con contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes VolUS3D
Pacientes con tumor renal
Cálculo de volúmenes 3D mediante software online y offline.
Otros nombres:
  • Transductor de ultrasonido 3D e imágenes de fusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de volumen 3D-US
Periodo de tiempo: 1 mes
Riñón y tumor renal
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de volumen 2D-US
Periodo de tiempo: 1 mes
Riñón y tumor renal
1 mes
Mediciones de variabilidad inter e intra.
Periodo de tiempo: 1 mes
Riñón y tumor renal
1 mes
Mediciones de volumen de ecografía 2D y 3D durante la ecografía con contraste (si se realiza para el tratamiento del paciente)
Periodo de tiempo: 1 mes
Riñón y tumor renal
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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