- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03841149
Volumen 3D_US Riñón (VolUS3D)
30 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Medición del volumen del riñón y del volumen del tumor renal mediante imágenes por ultrasonido 3D
El propósito de este estudio es medir el volumen del riñón y los tumores mediante adquisición US 3D y correlacionar estas mediciones con CT o MRI con contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos adicionales son la comparación entre las mediciones de volumen real y la estimación de volumen utilizando mediciones de los tres diámetros perpendiculares, la comparación de la variabilidad inter e intra de las mediciones ecográficas 3D con la variabilidad inter e intra de las mediciones de CT o MRI 3D, el cálculo de las mediciones de volumen 3D y 2D durante el contraste. -examen ecográfico mejorado cuando la inyección se realiza con fines clínicos de rutina, como la estadificación vascular y de extensión, durante procedimientos intervencionistas como la biopsia guiada por ecografía dirigida al parénquima tumoral no necrótico.
La concordancia entre las adquisiciones de EE. UU. 2D y 3D se comparará con las mediciones de CT y MRI.
Se realizará una comparación de mediciones de volumen entre métodos sin contraste y con contraste (EE.UU., CT y MRI).
Los resultados se compararán con la función renal antes y después del tratamiento del tumor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes (n=80) remitidos para tratamiento de tumores renales (incluidas imágenes, biopsia o ablación percutánea)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (18 años)
- Ausencia de oposición del participante
- No hay contraindicaciones para la TC y la RM con contraste (una única modalidad de imagen con contraste es suficiente)
- Afiliado al Seguro Social
Criterio de exclusión:
- Contraindicación tanto para la TC como para la RM con contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes VolUS3D
Pacientes con tumor renal
|
Cálculo de volúmenes 3D mediante software online y offline.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de volumen 3D-US
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Riñón y tumor renal
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de volumen 2D-US
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Riñón y tumor renal
|
1 mes
|
|
Mediciones de variabilidad inter e intra.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Riñón y tumor renal
|
1 mes
|
|
Mediciones de volumen de ecografía 2D y 3D durante la ecografía con contraste (si se realiza para el tratamiento del paciente)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Riñón y tumor renal
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Insuficiencia renal
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carcinoma De Célula Renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fenómeno físico
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Otro identificador: N° ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .