Volume 3D_US Rene (VolUS3D)
30 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Misurazione del volume del rene e del volume del tumore renale utilizzando l'imaging a ultrasuoni 3D
Lo scopo di questo studio è misurare il volume del rene e dei tumori utilizzando l'acquisizione 3D-US e correlare queste misurazioni alla TC o alla RM con mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ulteriori obiettivi sono il confronto tra le misurazioni del volume reale e la stima del volume utilizzando le misurazioni dei tre diametri perpendicolari, il confronto della variabilità inter e intra delle misurazioni ecografiche 3D con la variabilità inter e intra delle misurazioni TC o MRI 3D, il calcolo delle misurazioni del volume 3D e 2D durante il contrasto -esame ecografico migliorato quando l'iniezione viene eseguita per scopi clinici di routine come la stadiazione vascolare e di estensione, durante procedure interventistiche come la biopsia guidata ecografica mirata al parenchima tumorale non necrotico.
La concordanza tra le acquisizioni ecografiche 2D e 3D verrà confrontata con le misurazioni TC e MRI.
Verrà eseguito il confronto delle misurazioni del volume tra metodi senza contrasto e con contrasto (US, TC e MRI).
I risultati verranno confrontati con la funzionalità renale prima e dopo il trattamento del tumore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti (n=80) sottoposti a gestione del tumore renale (inclusi imaging, biopsia o ablazione percutanea)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (18 anni)
- Assenza di opposizione da parte del partecipante
- Nessuna controindicazione alla TC E alla RM con mezzo di contrasto (è sufficiente un'unica modalità di imaging con mezzo di contrasto)
- Affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Controindicazione sia alla TC che alla RM con mezzo di contrasto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti VolUS3D
Pazienti con tumore renale
|
Calcolo del volume 3D tramite software on-line e off-line
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni del volume 3D-US
Lasso di tempo: 1 mese
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Rene e tumore renale
|
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni del volume 2D-US
Lasso di tempo: 1 mese
|
Rene e tumore renale
|
1 mese
|
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Misure di inter e intra variabilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
Rene e tumore renale
|
1 mese
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Misurazioni del volume US 2D e 3D durante l'ecografia con mezzo di contrasto (se eseguita per la gestione del paziente)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Rene e tumore renale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Insufficienza renale
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie renali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Carcinoma, cellule renali
- Insufficienza renale cronica
- Fenomeni fisici
- Radiazione
- Radiazione, non ionizzante
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Onde d'urto ad alta energia
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Altro identificatore: N° ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .