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Volume 3D_US Rene (VolUS3D)

14 novembre 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Misurazione del volume del rene e del volume del tumore renale utilizzando l'imaging a ultrasuoni 3D

Lo scopo di questo studio è misurare il volume del rene e dei tumori utilizzando l'acquisizione 3D-US e correlare queste misurazioni alla TC o alla RM con mezzo di contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ulteriori obiettivi sono il confronto tra le misurazioni del volume reale e la stima del volume utilizzando le misurazioni dei tre diametri perpendicolari, il confronto della variabilità inter e intra delle misurazioni ecografiche 3D con la variabilità inter e intra delle misurazioni TC o MRI 3D, il calcolo delle misurazioni del volume 3D e 2D durante il contrasto -esame ecografico migliorato quando l'iniezione viene eseguita per scopi clinici di routine come la stadiazione vascolare e di estensione, durante procedure interventistiche come la biopsia guidata ecografica mirata al parenchima tumorale non necrotico. La concordanza tra le acquisizioni ecografiche 2D e 3D verrà confrontata con le misurazioni TC e MRI. Verrà eseguito il confronto delle misurazioni del volume tra metodi senza contrasto e con contrasto (US, TC e MRI). I risultati verranno confrontati con la funzionalità renale prima e dopo il trattamento del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (n=80) sottoposti a gestione del tumore renale (inclusi imaging, biopsia o ablazione percutanea)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (18 anni)
  • Assenza di opposizione da parte del partecipante
  • Nessuna controindicazione alla TC E alla RM con mezzo di contrasto (è sufficiente un'unica modalità di imaging con mezzo di contrasto)
  • Affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

- Controindicazione sia alla TC che alla RM con mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti VolUS3D
Pazienti con tumore renale
Altro: Imaging ad ultrasuoni
Calcolo del volume 3D tramite software on-line e off-line
Altri nomi:
  • Trasduttore per ultrasuoni 3D e imaging di fusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni del volume 3D-US
Lasso di tempo: 1 mese
Rene e tumore renale
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni del volume 2D-US
Lasso di tempo: 1 mese
Rene e tumore renale
1 mese
Misure di inter e intra variabilità
Lasso di tempo: 1 mese
Rene e tumore renale
1 mese
Misurazioni del volume US 2D e 3D durante l'ecografia con mezzo di contrasto (se eseguita per la gestione del paziente)
Lasso di tempo: 1 mese
Rene e tumore renale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI18037J
  • 2018-A01394-51 (Altro identificatore: N° ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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