Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volume 3D_US Nier (VolUS3D)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Meting van het niervolume en het niertumorvolume met behulp van 3D-echografie

Het doel van deze studie is om het volume van de nier en tumoren te meten met behulp van 3D-US-acquisitie en deze metingen te correleren met contrastversterkte CT of MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijkomende doelstellingen zijn vergelijking tussen werkelijke volumemetingen en volumeschatting met behulp van metingen van de drie loodrechte diameters, vergelijking van inter- en intra-variabiliteit van 3D US-metingen met inter- en intra-variabiliteit van 3D CT- of MRI-metingen, berekening van 3D- en 2D-volumemetingen tijdens contrast -verbeterd US-onderzoek wanneer de injectie wordt uitgevoerd voor klinische routinedoeleinden zoals vasculaire en extensiestadiëring, tijdens interventionele procedures zoals US-geleide biopsie gericht op het niet-necrotische tumorparenchym. Concordantie tussen 2D en 3D Amerikaanse acquisities zal worden vergeleken met CT- en MRI-metingen. Er zal een vergelijking van volumemetingen tussen niet-contrast- en contrastversterkte methoden (US, CT en MRI) worden uitgevoerd. De resultaten worden vergeleken met de nierfunctie voor en na de tumorbehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (n=80) verwezen voor behandeling van niertumoren (inclusief beeldvorming, biopsie of percutane ablatie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (18 jaar)
  • Afwezigheid van verzet van de deelnemer
  • Geen contra-indicatie voor contrastversterkte CT EN MRI (een enkele contrastversterkte beeldvormingsmodaliteit is voldoende)
  • Aangesloten bij de Sociale Zekerheid

Uitsluitingscriteria:

- Contra-indicatie voor zowel contrast-CT als MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VolUS3D-patiënten
Patiënten met een niertumor
Ander: Echografie beeldvorming
3D-volumeberekening met behulp van online en offline software
Andere namen:
  • 3D-echografietransducer en fusiebeeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-VS-volumemetingen
Tijdsspanne: 1 maand
Nier- en niertumor
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2D-US-volumemetingen
Tijdsspanne: 1 maand
Nier- en niertumor
1 maand
Inter- en intravariabiliteitsmetingen
Tijdsspanne: 1 maand
Nier- en niertumor
1 maand
2D- en 3D US-volumemetingen tijdens contrastversterkte US (indien uitgevoerd voor patiëntbeheer)
Tijdsspanne: 1 maand
Nier- en niertumor
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI18037J
  • 2018-A01394-51 (Andere identificatie: N° ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren