Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tom 3D_US Nerka (VolUS3D)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pomiar objętości nerek i objętości guza nerek za pomocą obrazowania ultradźwiękowego 3D

Celem tego badania jest pomiar objętości nerek i guzów za pomocą akwizycji 3D-US i korelacja tych pomiarów z tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym ze wzmocnieniem kontrastowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowe cele to porównanie pomiarów objętości rzeczywistej z oszacowaniem objętości na podstawie pomiarów trzech prostopadłych średnic, porównanie zmienności między i wewnątrz pomiarów 3D US z międzyzmiennością wewnętrzną i wewnątrz pomiarów 3D CT lub MRI, obliczenie pomiarów objętości 3D i 2D podczas kontrastu -wzmocnione badanie USG, gdy wstrzyknięcie wykonuje się w rutynowych celach klinicznych, takich jak ocena stopnia zaawansowania naczyń i rozrostu, podczas procedur interwencyjnych, takich jak biopsja pod kontrolą USG ukierunkowana na miąższ guza nienekrotycznego. Zgodność pomiędzy obrazami USG 2D i 3D zostanie porównana z pomiarami CT i MRI. Dokonane zostanie porównanie pomiarów objętości metodą bez kontrastu i metodą wzmocnioną kontrastem (USG, CT i MRI). Wyniki zostaną porównane z czynnością nerek przed i po leczeniu nowotworu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (n=80) skierowani na leczenie nowotworu nerki (w tym obrazowanie, biopsję lub ablację przezskórną)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent dorosły (18 lat)
  • Brak sprzeciwu uczestnika
  • Brak przeciwwskazań do wykonania tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (wystarczy pojedyncza metoda obrazowania ze wzmocnieniem kontrastowym)
  • Związany z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

- Przeciwwskazanie do wykonania tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci VolUS3D
Pacjenci z nowotworem nerki
Inny: Obrazowanie USG
Obliczanie objętości 3D przy użyciu oprogramowania on-line i off-line
Inne nazwy:
  • Przetwornik ultradźwiękowy 3D i obrazowanie fuzyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary objętości 3D-US
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nerka i nowotwór nerek
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary objętości 2D-US
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nerka i nowotwór nerek
1 miesiąc
Pomiary zmienności wewnętrznej i wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nerka i nowotwór nerek
1 miesiąc
Pomiary objętości USG 2D i 3D podczas USG ze wzmocnionym kontrastem (jeśli są wykonywane w celu leczenia pacjenta)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nerka i nowotwór nerek
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI18037J
  • 2018-A01394-51 (Inny identyfikator: N° ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj