- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03841149
Band 3D_US Niere (VolUS3D)
30. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Messung des Nierenvolumens und des Nierentumorvolumens mittels 3D-Ultraschallbildgebung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Volumen der Niere und der Tumore mithilfe der 3D-US-Erfassung zu messen und diese Messungen mit kontrastmittelverstärkter CT oder MRT zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weitere Ziele sind der Vergleich zwischen echten Volumenmessungen und der Volumenschätzung unter Verwendung von Messungen der drei senkrechten Durchmesser, der Vergleich der Inter- und Intravariabilität von 3D-US-Messungen mit der Inter- und Intravariabilität von 3D-CT- oder MRT-Messungen sowie die Berechnung von 3D- und 2D-Volumenmessungen während der Kontrastierung -Verstärkte US-Untersuchung, wenn die Injektion für klinische Routinezwecke wie Gefäß- und Extension-Staging durchgeführt wird, während interventioneller Verfahren wie US-geführter Biopsie, die auf das nicht-nekrotische Tumorparenchym abzielt.
Die Übereinstimmung zwischen 2D- und 3D-US-Aufnahmen wird mit CT- und MRT-Messungen verglichen.
Es wird ein Vergleich der Volumenmessungen zwischen kontrastfreien und kontrastverstärkten Methoden (US, CT und MRT) durchgeführt.
Die Ergebnisse werden mit der Nierenfunktion vor und nach der Tumorbehandlung verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten (n=80), die zur Behandlung von Nierentumoren überwiesen wurden (einschließlich Bildgebung, Biopsie oder perkutane Ablation)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (Alter 18)
- Kein Widerspruch des Teilnehmers
- Keine Kontraindikation für kontrastmittelverstärkte CT und MRT (eine einzige kontrastmittelverstärkte Bildgebungsmodalität ist ausreichend)
- Der Sozialversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation sowohl für die kontrastmittelverstärkte CT als auch für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
VolUS3D-Patienten
Patienten mit Nierentumor
|
3D-Volumenberechnung mit Online- und Offline-Software
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
3D-US-Volumenmessungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nieren- und Nierentumor
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
2D-US-Volumenmessungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nieren- und Nierentumor
|
1 Monat
|
|
Inter- und Intra-Variabilitätsmessungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nieren- und Nierentumor
|
1 Monat
|
|
2D- und 3D-US-Volumenmessungen während des kontrastmittelverstärkten US (falls zur Patientenverwaltung durchgeführt)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nieren- und Nierentumor
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Niereninsuffizienz
- Urologische Neubildungen
- Karzinom
- Nierentumoren
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Karzinom, Nierenzelle
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Physikalische Phänomene
- Strahlung
- Strahlung, nichtionisierend
- Ultraschallwellen
- Klang
- Hochenergetische Schockwellen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Andere Kennung: N° ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .