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Band 3D_US Niere (VolUS3D)

30. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Messung des Nierenvolumens und des Nierentumorvolumens mittels 3D-Ultraschallbildgebung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Volumen der Niere und der Tumore mithilfe der 3D-US-Erfassung zu messen und diese Messungen mit kontrastmittelverstärkter CT oder MRT zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weitere Ziele sind der Vergleich zwischen echten Volumenmessungen und der Volumenschätzung unter Verwendung von Messungen der drei senkrechten Durchmesser, der Vergleich der Inter- und Intravariabilität von 3D-US-Messungen mit der Inter- und Intravariabilität von 3D-CT- oder MRT-Messungen sowie die Berechnung von 3D- und 2D-Volumenmessungen während der Kontrastierung -Verstärkte US-Untersuchung, wenn die Injektion für klinische Routinezwecke wie Gefäß- und Extension-Staging durchgeführt wird, während interventioneller Verfahren wie US-geführter Biopsie, die auf das nicht-nekrotische Tumorparenchym abzielt. Die Übereinstimmung zwischen 2D- und 3D-US-Aufnahmen wird mit CT- und MRT-Messungen verglichen. Es wird ein Vergleich der Volumenmessungen zwischen kontrastfreien und kontrastverstärkten Methoden (US, CT und MRT) durchgeführt. Die Ergebnisse werden mit der Nierenfunktion vor und nach der Tumorbehandlung verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (n=80), die zur Behandlung von Nierentumoren überwiesen wurden (einschließlich Bildgebung, Biopsie oder perkutane Ablation)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (Alter 18)
  • Kein Widerspruch des Teilnehmers
  • Keine Kontraindikation für kontrastmittelverstärkte CT und MRT (eine einzige kontrastmittelverstärkte Bildgebungsmodalität ist ausreichend)
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikation sowohl für die kontrastmittelverstärkte CT als auch für die MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VolUS3D-Patienten
Patienten mit Nierentumor
3D-Volumenberechnung mit Online- und Offline-Software
Andere Namen:
  • 3D-Ultraschallwandler und Fusionsbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-US-Volumenmessungen
Zeitfenster: 1 Monat
Nieren- und Nierentumor
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2D-US-Volumenmessungen
Zeitfenster: 1 Monat
Nieren- und Nierentumor
1 Monat
Inter- und Intra-Variabilitätsmessungen
Zeitfenster: 1 Monat
Nieren- und Nierentumor
1 Monat
2D- und 3D-US-Volumenmessungen während des kontrastmittelverstärkten US (falls zur Patientenverwaltung durchgeführt)
Zeitfenster: 1 Monat
Nieren- und Nierentumor
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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