Volum 3D_US Nyre (VolUS3D)
30. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Måling av nyrevolum og nyretumorvolum ved hjelp av 3D-ultralydavbildning
Hensikten med denne studien er å måle volumet av nyrene og svulstene ved å bruke 3D-US-innsamling og å korrelere disse målingene til kontrastforsterket CT eller MR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytterligere mål er sammenligning mellom sanne volummålinger og volumestimering ved bruk av målinger av de tre perpendikulære diametrene, sammenligning av inter- og intravariabilitet av 3D US-målinger med inter- og intravariabilitet av 3D CT- eller MR-målinger, beregning av 3D- og 2D-volummålinger under kontrast -forbedret UL-undersøkelse når injeksjonen utføres for kliniske rutineformål som vaskulær og ekstensjonsstadie, under intervensjonsprosedyrer som UL-veiledet biopsi rettet mot det ikke-nekrotiske tumorparenkymet.
Overensstemmelse mellom 2D og 3D amerikanske anskaffelser vil bli sammenlignet med CT- og MR-målinger.
Sammenligning av volummålinger mellom ikke-kontrast og kontrastforsterkede metoder (US, CT og MR) vil bli utført.
Resultatene vil bli sammenlignet med nyrefunksjon før og etter svulstbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter (n=80) henvist til nyresvulstbehandling (inkludert bildediagnostikk, biopsi eller perkutan ablasjon)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (18 år)
- Fravær av deltakerens motstand
- Ingen kontraindikasjon for kontrastforsterket CT OG MR (en enkelt kontrastforsterket bildebehandlingsmodalitet er tilstrekkelig)
- Tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til både kontrastforsterket CT OG MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VolUS3D pasienter
Pasienter med nyresvulst
|
3D volumberegning ved bruk av online og off-line programvare
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-US volummålinger
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyresvulst
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D-US volummålinger
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyresvulst
|
1 måned
|
|
Inter og intra variabilitet målinger
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyresvulst
|
1 måned
|
|
2D og 3D US volummålinger under kontrastforbedret UL (hvis utført for pasientbehandling)
Tidsramme: 1 måned
|
Nyre- og nyresvulst
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Nyreinsuffisiens
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Karsinom, nyrecelle
- Nyresvikt, kronisk
- Fysiske fenomener
- Stråling
- Stråling, ikke -ionisering
- Ultralydbølger
- Lyd
- Sjokkbølger med høy energi
Andre studie-ID-numre
- NI18037J
- 2018-A01394-51 (Annen identifikator: N° ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .