Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svazek 3D_US Ledviny (VolUS3D)

30. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Měření objemu ledvin a objemu ledvinového nádoru pomocí 3D-ultrazvukového zobrazení

Účelem této studie je změřit objem ledviny a nádorů pomocí 3D-US akvizice a korelovat tato měření s kontrastním CT nebo MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dalšími cíli jsou srovnání mezi skutečnými měřeními objemu a odhadem objemu pomocí měření tří kolmých průměrů, srovnání inter a intra variability 3D US měření s inter a intra variabilitou 3D CT nebo MRI měření, výpočet 3D a 2D měření objemu během kontrastu - vylepšené US vyšetření, když se injekce provádí pro klinické rutinní účely, jako je vaskulární a extenzní staging, během intervenčních postupů, jako je biopsie řízená pomocí US zaměřená na nekrotický nádorový parenchym. Shoda mezi 2D a 3D US akvizicemi bude porovnána s měřením CT a MRI. Bude provedeno srovnání měření objemu mezi nekontrastní a kontrastní metodou (US, CT a MRI). Výsledky budou porovnány s renální funkcí před a po léčbě nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (n=80) doporučení k léčbě nádoru ledvin (včetně zobrazování, biopsie nebo perkutánní ablace)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (18 let)
  • Absence opozice účastníka
  • Žádná kontraindikace pro kontrastní CT a MRI (stačí jedna kontrastní zobrazovací modalita)
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

- Kontraindikace CT a MRI s kontrastem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VolUS3D pacientů
Pacienti s nádorem ledvin
Jiný: Ultrazvukové zobrazování
3D výpočet objemu pomocí on-line a off-line software
Ostatní jména:
  • 3D ultrazvukový převodník a fúzní zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D-US měření objemu
Časové okno: 1 měsíc
Nádor ledvin a ledvin
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2D-US měření objemu
Časové okno: 1 měsíc
Nádor ledvin a ledvin
1 měsíc
Měření inter a intra variability
Časové okno: 1 měsíc
Nádor ledvin a ledvin
1 měsíc
2D a 3D měření objemu v USA během US Contrast-Enhanced (pokud se provádí pro správu pacienta)
Časové okno: 1 měsíc
Nádor ledvin a ledvin
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI18037J
  • 2018-A01394-51 (Jiný identifikátor: N° ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit