Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kötet 3D_US Vese (VolUS3D)

2023. november 14. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A vese térfogatának és a vesedaganat térfogatának mérése 3D-ultrahangos képalkotással

Ennek a vizsgálatnak a célja a vese és a daganatok térfogatának mérése 3D-US felvétel segítségével, és ezeknek a méréseknek a kontrasztanyagos CT-vel vagy MRI-vel való korrelációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

További célok a valódi térfogat mérések és a térfogatbecslések összehasonlítása a három merőleges átmérő mérésével, a 3D US mérések inter- és intravariabilitásának összehasonlítása a 3D CT vagy MRI mérések inter- és intravariabilitásával, a 3D és 2D térfogatmérés kiszámítása kontraszt során. - fokozott UH vizsgálat, ha az injekciót klinikai rutin célokra, például vaszkuláris és extenziós stádiumra adják, olyan beavatkozási eljárások során, mint a nem nekrotikus tumor parenchymát célzó UH által irányított biopszia. A 2D és 3D US felvételek közötti összhangot a CT és MRI mérésekkel fogják összehasonlítani. A térfogatmérések összehasonlítását nem kontrasztos és kontrasztanyagos módszerek (US, CT és MRI) között elvégzik. Az eredményeket a daganatkezelés előtti és utáni vesefunkcióval fogják összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesedaganat kezelésére (beleértve a képalkotást, a biopsziát vagy a perkután ablációt) beutalt betegek (n=80)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (18 éves)
  • A résztvevő ellenkezésének hiánya
  • Nincs ellenjavallat a kontrasztanyagos CT- és MRI-vizsgálatnak (egyetlen kontrasztos képalkotó eljárás is elegendő)
  • Társadalombiztosításhoz tartozik

Kizárási kritériumok:

- Ellenjavallat mind a kontrasztanyagos CT, mind az MRI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VolUS3D betegek
Vesedaganatos betegek
Egyéb: Ultrahang képalkotás
3D térfogatszámítás on-line és off-line szoftverekkel
Más nevek:
  • 3D ultrahang transzducer és fúziós képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3D-US térfogatmérés
Időkeret: 1 hónap
Vese- és vese daganat
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2D-US térfogatmérés
Időkeret: 1 hónap
Vese- és vese daganat
1 hónap
Inter- és intravariabilitás mérések
Időkeret: 1 hónap
Vese- és vese daganat
1 hónap
2D és 3D UH térfogatmérés kontrasztos UH alatt (ha betegkezelés céljából végzik)
Időkeret: 1 hónap
Vese- és vese daganat
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Michel Correas, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI18037J
  • 2018-A01394-51 (Egyéb azonosító: N° ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel