두개골 재건을 위한 환자 맞춤형 임플란트와 인산칼슘 시멘트의 비교 (CRAN-PSI)

배경 단일 피질 뼈 이식 수확 후 두개골 재건술은 악안면 외과 의사에게 임상적 과제로 남아 있습니다. 현재 권장되는 황금 표준 기술은 없습니다. 환자 맞춤형 임플란트는 두개안면 재건 분야에서 입지를 다지고 있습니다. 두개안면 수술에 적용하기 위한 서로 다른 생체 재료 간의 성공률 차이에 대한 비교 연구가 부족합니다.

목적 1차 목적은 심미적 결과 측면에서 심각한 턱 위축 환자의 턱 확대를 위한 뼈 이식 수확 후 두개골 재건을 위한 환자 표준화 임플란트의 수술 후 성공적인 결과를 평가하는 것입니다.

설계 시험 참여에 동의한 중증 위축 턱의 두개골 뼈 확대술에 적합한 것으로 간주되는 환자는 모집 시 환자별 임플란트(P) 또는 시멘트(C) 그룹으로 무작위 배정됩니다. P군은 환자 맞춤형 임플란트(KLS Martin, Tuttlingen, Germany)로 두개골 결손을 재건한다. C군에서는 현재 부서의 표준 진료에 따라 인산칼슘 시멘트인 HydrosetTM(Stryker, New Jersey, USA)로 두개골 결손부를 재건합니다.

생체 재료의 적용 용이성, 수술 후 합병증 비율, 미용적 및 기능적 결과를 나타내는 매개변수는 수술 및 수술 후 후속 조치 동안 고정된 시점에서 측정됩니다. 기증자(두개골)와 수용기 부위(턱) 모두에 대한 CBCT(cone-beam computed tomography) 스캔을 수술 전, 수술 후 10일 이내, 수술 후 6개월 이내에 생체 물질 위치를 측정합니다.

결론 체계적인 검토는 안면 재건 수술에 사용되는 이식 가능한 생체 재료에 관한 무작위 전향적 연구의 필요성을 보여줍니다. 우리는 환자 맞춤형 임플란트가 더 나은 미용 결과와 함께 표준 치료에 대한 보다 사용자 친화적인 대안을 제공한다고 가정합니다.