세보플루란과 프로포폴을 결합한 프로포폴과 진통 효능 비교
2020년 10월 10일 업데이트: China International Neuroscience Institution
Nociception 지수(NOX)를 사용하여 Sevoflurane과 Propofol을 결합한 프로포폴과의 진통 효능 비교
본 연구의 목적은 nociception index (NOX)만을 이용하여 propofol과 sevoflurane을 병용한 propofol의 진통효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 최근 연구에 따르면 세보플루란은 척수 신경 펩티드 수용체(NK.1R), 글리신 수용체(GlyR), 신경 니코틴 수용체(nnAChRs), Methyl-1-methyl-1-day aspartate(NMDA 수용체) 및 TRPV1 수용체를 통해 중요한 역할을 합니다. (TRPV1 수용체)는 진통 효과를 생성합니다.
- 프로포폴은 전통적인 진정제였습니다.
- 통각수용지수(NOX)는 진통에 대한 객관적인 지표였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자들은 18세에서 65세 사이였으며,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III
- 비뇨기과 수술 예정(1시간 이상 소요)
- 전신 마취가 필요합니다.
제외 기준:
- 이 연구 참여를 거부했습니다.
- 의식 변화로 인해 정상적으로 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 오피오이드에 대한 알레르기 병력
- 흡입 마취에 대한 금기 사항
- 악성 고열증의 가족력
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 중추신경계 활성 약물 투여
- 체질량 지수 40kg/m2 이상으로 정의되는 초비만
- 정맥 및 흡입 마취제의 약동학 및 약력학 거동을 변경하기 쉬운 조건
- 이전 머리 부상
- 신경학적
- 정신 질환
- 중추 신경 장애
- 뇌혈관 질환
- 향정신성 사용
- 당시의 항경련제
- 불안정 협심증
- 명백한 울혈 성 심부전
- 예상되는 어려움 기도 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴
5mg/kg/h 프로포폴은 마취를 유지하는 동안 마취를 유지하는 동안 계속 주입합니다.
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수술 중 프로포폴 5mg/kg/h 연속투여
다른 이름들:
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실험적: 프로포폴 및 세보플루란
2mg/kg/h Propofol & 1% Sevoflurane군 마취 유지 중 계속 주입(밸런스 마취)
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1% Sevoflurane은 작업 중 지속적으로 사용합니다.
다른 이름들:
수술 중 프로포폴 2mg/kg/h 연속투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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qNOX 변화
기간: 작동 중
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두 그룹 간의 통각지표(qNOX) 차이.
뇌파(EEG) 신호에서 파생된 통각 지수(NOX)는 마취 깊이를 나타내는 비침습적 가이드로 제안되었습니다.
유해 자극의 신경학적 처리는 통각수용으로 정의됩니다.
NOX의 범위는 0-99이며 지수가 낮을수록 진통 상태가 더 깊습니다.
20보다 낮은 NOX는 깊은 진통을 나타내고 80보다 높은 NOX는 부적절한 진통을 나타냅니다.
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 기간
기간: 24 시간
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마취 후 케어 유닛 기간(PACU 기간).
더 긴 PACU 기간은 환자의 더 나쁜 상황을 나타냅니다
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24 시간
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두 그룹 간의 PONV 차이
기간: 24 시간
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두 그룹 간의 수술 후 구역 및 구토 비율(PONV) 차이.
PONV의 빈도가 높을수록 환자에게 가장 편안한 결과
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24 시간
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두 그룹 간의 수술 후 통증 차이
기간: 24 시간
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VAS(Visual analogue rating) 점수 평가를 이용한 두 군 간의 수술 후 통증 차이.
통증은 0-10 숫자 통증 평가 척도(VAS 척도)를 사용하여 수술 후 24시간에 평가되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. VAS 점수(수술 후 24시간)(0-1 VAS는 없음을 나타냅니다. 통증; 2-5 VAS는 중등도 통증을 나타내고 6-10 VAS는 심한 통증을 나타냅니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ke Huang, MS, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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