Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa analgesian tehokkuutta propofolin kanssa Sevoflurane vs Propofoli

lauantai 10. lokakuuta 2020 päivittänyt: China International Neuroscience Institution

Kivunlievityksen tehokkuuden vertailu propofoliyhdistelmällä Sevofluraani vs Propofoli käyttämällä nosiseptioindeksiä (NOX)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata propofolin ja sevofluraanin yhdistelmän analgesiatehokkuutta vain propofoliin käyttämällä nosiseptiindeksiä (NOX)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että sevofluraanilla on tärkeä rooli selkäydinhermon peptidireseptorin (NK.1R), glysiinireseptorin (GlyR), hermosolujen nikotiinireseptorin (nnAChRs), metyyli-1-metyyli-1-päiväaspartaatin (NMDA-reseptorin) ja TRPV1-reseptorin kautta. (TRPV1-reseptori) tuottavat analgeettisen tehon.
  2. propofoli oli perinteinen sedatioreagenssi.
  3. Nosiception-indeksi (NOX) oli analgesian objektiivinen indeksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata vain propofolin ja sevofluraanin kivunlievityksen tehokkuutta yhdistelmänä propofoliin käyttämällä nosiseptiindeksiä (NOX)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat olivat 18-65-vuotiaita,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II tai III
  • suunniteltu urologinen leikkaus (kesto yli 1 h)
  • vaativat yleisanestesian.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen;
  • Ei pysty kommunikoimaan normaalisti tajunnanmuutosten vuoksi;
  • aiemmin opioidiallergia
  • inhalaatiopuudutuksen vasta-aiheet
  • suvussa pahanlaatuista hypertermiaa
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • sai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
  • superlihava, joka määritellään painoindeksillä ≥ 40 kg/m2
  • olosuhteet, jotka voivat muuttaa suonensisäisten ja inhaloitavien anestesia-aineiden farmakokineettistä ja farmakodynaamista käyttäytymistä
  • edellinen päävamma
  • neurologinen
  • psykiatrinen sairaus
  • mikä tahansa keskushermoston vajaatoiminta
  • aivoverisuonitauti
  • käyttämällä psykoaktiivista
  • antikonvulsiivisia lääkkeitä tuolloin
  • epävakaa angina
  • ilmennyt kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • odotettu vaikeus hengitysteiden hallintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofol
5 mg/kg/h Propofolia jatketaan infuusiota anestesian ylläpidon aikana anestesian ylläpidon aikana.
Lääke: 5 mg/kg/h propofoli
5 mg/kg/h Propofolia jatkuvasti infuusiona leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • 5 mg/kg/h Propofoli-injektio
Kokeellinen: Propofoli ja Sevofluraani
2mg/kg/h Propofoli & 1% Sevoflurane -ryhmä jatkaa infuusiota (tasapainopuudutus) anestesian ylläpidon aikana
Lääke: Sevofluraani
1 % Sevofluraania jatkuvasti käytössä leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • 1 % Sevofluraania
Lääke: 2 mg/kg/h Propofoli
2mg/kg/h Propofolia jatkuvasti infuusiona leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
qNOX muutos
Aikaikkuna: operaation aikana
Indeksin (qNOX) eron havaitseminen kahden ryhmän välillä. Elektroenkefalogrammin (EEG) signaaleista johdettua nosiseptioindeksiä (NOX) on ehdotettu ei-invasiiviseksi oppaaksi anestesian syvyyden osoittamiseksi. Haitallisten ärsykkeiden neurologinen käsittely määritellään nosiseptiseksi. NOX vaihtelee välillä 0-99, ja mitä pienempi indeksi, sitä syvempi on analgesia. NOX alle 20 tarkoittaa syvää analgesiaa ja yli 80 tarkoittaa riittämätöntä analgesiaa.
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön kesto (PACU-kesto). Pidempi PACU-kesto viittaa potilaiden huonompaan tilanteeseen
24 tuntia
PONV ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun suhteen (PONV) ero kahden ryhmän välillä. Mitä useammin PONV esiintyy, sitä huonoin mukava lopputulos potilaille
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun ero kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun ero kahden ryhmän välillä käyttämällä VAS:ia (Visual analogue rating) Score-arviointi. Kipu arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä 0-10 numeerista kipuluokitusasteikkoa (VAS-asteikko), jossa nolla merkitsi ei kipua ja 10 tarkoitti pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. kipu; 2-5 VAS tarkoittaa kohtalaista kipua; 6-10 VAS tarkoittaa voimakasta kipua)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China International Neuroscience Institution

Tutkijat

  • Päätutkija: Ke Huang, MS, Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CINI-ZYLX-201809-50

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa