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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03841890
Clarus 비디오 시스템 및 윤상연골 압박을 이용한 신속한 시퀀스 유도 삽관을 위한 직접 후두경
2019년 2월 13일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
Clarus 비디오 시스템(Trachway) 및 직접 후두경은 모의 고속 연속 유도 삽관법에서 윤상골 압박을 이용한 기관내 삽관법: 전향적 무작위 통제 시험
응급 기관내 삽관 시에는 흡인성 폐렴을 예방하기 위해 윤상연골 압박을 이용한 빠른 연속 유도 삽관이 자주 시행됩니다.
적절하게 적용된 경우 윤상골 압박은 직접 후두경 또는 비디오 후두경으로 기관내 삽관을 하는 동안 성문 시야에 영향을 미치지 않을 수 있습니다.
그러나 윤상연골 압력을 가하면 삽관 시간이 길어질 수 있습니다.
응급 삽관이 필요한 환자에게 종종 수반되는 제한된 입 벌림 또는 취약한 치아는 삽관자가 후두경 장치를 사용하는 것을 방해하는 두 가지 공통 요인입니다.
게다가, 후두경 장치의 칼날은 종종 좁은 개구부에 비해 너무 부피가 크고, 삽관기가 삽관 중에 후두개를 들어 올리는 동안 칼날은 항상 상부 앞니에 수평 힘을 가하여 치아가 부러지기 쉽습니다.
이 전향적 무작위 연구에서 조사관은 첫 번째 시도 성공률과 삽관 시간이라는 1차 목표를 위해 모의 급속 연속 유도 삽관에서 기관내 삽관을 받는 환자의 Clarus 비디오 시스템과 직접 후두경(Macintosh Laryngoscope)의 사용을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 전신 마취하에 선택 수술 예정
제외 기준:
- BMI(체질량 지수) > 35kg/m2
- 절치간 거리 < 3cm
- 열악한 치열
- 상기도 종양
- 제한된 목 이동성
- 임신
- 어려운 기관 삽관의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Clarus 비디오 시스템을 비디오 탐침으로 사용한 삽관
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비디오 가이드 삽관법
다른 이름들:
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실험적: Clarus 비디오 시스템을 광봉으로 사용하는 삽관
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기관내관은 초기에는 조명이 어두운 수술실에서 목의 앞쪽 연조직에서 움직이는 밝은 빛에 의해 후두로 안내되고 마지막으로 비디오 화면의 기관 링 이미지에 의해 유도됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직접 후두경을 이용한 삽관
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매킨토시 후두경 크기 3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도 성공률
기간: 삽관 후 즉시
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삽관 후 즉시
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삽관 시간
기간: 삽관 후 즉시
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삽관 시간은 장치를 환자의 입에 삽입하는 것부터 기관 내 튜브를 관찰하는 것까지 계산되었습니다.
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삽관 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 삽관 후 1분 및 5분
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유도 전, 삽관 1분 후, 삽관 5분 후 비침습적 혈압으로 혈압을 밀리미터 수은으로 측정
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삽관 후 1분 및 5분
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심박수
기간: 삽관 후 1분 및 5분
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유도 전, 삽관 1분 후, 삽관 5분 후 심전도 모니터로 분당 심박수를 측정합니다.
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삽관 후 1분 및 5분
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목 쓰림
기간: 수술 후 1일째
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다음 날 맹인 관찰자가 문서화했습니다.
인후통은 숫자 등급 척도(NRS)에 따라 등급이 매겨졌습니다: 없음, NRS = 0; 약함, NRS = 1-3; 중간, NRS = 4-6; 중증, NRS = 7-10.
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수술 후 1일째
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점막 손상
기간: 수술 후 1일째
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다음 날 맹인 관찰자가 문서화했습니다.
"예"는 참가자가 보고한 구강 점막 병변으로 정의됩니다.
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: An-Hsun Cho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Birenbaum A, Hajage D, Roche S, Ntouba A, Eurin M, Cuvillon P, Rohn A, Compere V, Benhamou D, Biais M, Menut R, Benachi S, Lenfant F, Riou B; IRIS Investigators Group. Effect of Cricoid Pressure Compared With a Sham Procedure in the Rapid Sequence Induction of Anesthesia: The IRIS Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jan 1;154(1):9-17. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3577. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Jan 1;154(1):96.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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